Rozšířená studie Lapatinib plus Herceptin s endokrinní terapií nebo bez ní (HELEX)

Buňky rakoviny prsu mají určité vlastnosti nebo rysy - tyto vlastnosti se nazývají biomarkery. Existují tři biomarkery, které pomáhají lékařům rozhodnout se, jakou léčbu podat danému pacientovi. Tyto biomarkery jsou estrogenový receptor (ER), progesteronový receptor (PgR) a HER2 protein. Buňky rakoviny prsu, které mají velký počet estrogenových nebo progesteronových receptorů, se nazývají ER a/nebo PgR pozitivní. Rakoviny, které jsou ER a/nebo PgR pozitivní, používají hormony estrogen a progesteron, aby jim pomohly růst. Ne všechny karcinomy prsu jsou ER nebo PgR pozitivní. K účasti na této studii jsou žádány pacientky, které mají zvláštní typ rakoviny prsu nazývaný HER2 pozitivní rakovina prsu. HER2-pozitivní rakovina prsu je rakovina prsu, která má pozitivní testy na protein nazývaný receptor lidského epidermálního růstového faktoru-2 (HER2). HER2 se nachází na vnějším povrchu rakovinné buňky. Protein HER2 vysílá signál do nitra rakovinných buněk, který jim říká, aby rostly a dělily se.

Dva léky, které se přímo zaměřují na tento protein HER2. Jeden se nazývá trastuzumab (Herceptin) a druhý se nazývá lapatinib (Tykerb). Oba léky jsou schváleny FDA pro léčbu žen s HER2+ rakovinou prsu. Každý lék se naváže na protein, takže již nemůže fungovat. Jakmile protein přestane fungovat, rakovinné buňky již nemohou vytvářet své kopie. Tím se rakovina zmenšuje. Obě léčiva cílí na HER2; ale každý lék funguje trochu jinak.

Někteří pacienti reagují lépe na Herceptin a někteří pacienti reagují lépe na Tykerb. Právě teď si nejsme jisti, proč někteří pacienti reagují na jeden lék, ale nereagují na druhý lék. Jednou z možností je, že u některých pacientů si protein HER2 najde jiný způsob, jak poslat svou zprávu dovnitř buňky (podobně jako objížďka silnice). Když je například jedna cesta „uzavřená“, protože ji lék blokuje, protein HER2 najde jiný způsob, jak vyslat svůj signál. Myslíme si, že můžeme zcela zablokovat protein HER2 tím, že pacientům podáme Tykerb i Herceptin.

Některé pacientky s HER pozitivním karcinomem prsu jsou také ER a/nebo PgR pozitivní. I po úplném zablokování HER2 mohou tyto typy rakovinných buněk stále růst pomocí estrogenového nebo progesteronového receptoru. Pokud je pacientce sděleno, že je ER a/nebo PgR pozitivní, vezme spolu s Tykerbem a Herceptinem také antiestrogenovou pilulku. Myslíme si, že můžeme úplně zastavit rakovinný růst tím, že zablokujeme jak HER2 protein, tak ER/PR receptory.