Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4D obrazem řízená adaptivní radioterapie pro rakovinu plic: získávání obrazu pacienta

4. února 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato klinická studie studuje 4-rozměrné (4-D) obrazem řízené plánování léčby radiační terapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I-IV. Počítačová tomografie (CT) a systémy plánování léčby mohou pomoci při plánování radiační terapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Toto není terapeutická studie. Proto se neočekává žádný přímý prospěch z účasti. Podle uvážení ošetřujícího lékaře však budou informace získané z dodatečného zobrazení použity ke zlepšení přesnosti léčby. Tato studie neshromažďuje ani neanalyzuje žádné údaje o výsledcích pacientů. Tato studie není studií fáze I, II nebo III, studie se „zaslepenou“ léčebnou větví, studie genu nebo vakcíny ani multiinstitucionální studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Kvantifikujte velikost a distribuci interfrakčních a intrafrakčních anatomických variací, včetně časové stability korelace signálu tumor/respirace.
  • Zlepšete získávání a rekonstrukci obrazů ze 4D CT skenu tím, že pokročíte v procesu sběru dat ze 4D CT skenu a vyhodnotíte rekonstrukci obrazu ze 4D CT skenu pomocí různých respiračních vstupů.
  • Kvantifikujte nejistotu algoritmů pro registraci deformovatelných snímků.
  • Vyvinout a prozkoumat účinnost inter- a intrafrakčních strategií 4D adaptivní radioterapie řízené obrazem (IGART) založených na pravděpodobnostním plánování pro klinické použití.
  • Určete očekávaná geometrická, dozimetrická a radiobiologická zlepšení ze systému 4D IGART.

Přehled: Pacienti podstupují zavedení ≥ 1 malého rentgenově neprůhledného markeru do (nebo v blízkosti) primární léze nebo suspektních lymfatických uzlin pomocí bronchoskopie. Pro dokumentaci polohy značek se provádí rentgenové záření.

Pacienti podstupují 4D CT vyšetření před každou radioterapií a jednou týdně po radioterapii. Pacienti také podstupují rentgenové zobrazení před a během radioterapie, optický a vnitřní záznam pohybu markerů před a po radioterapii a audiovizuální zpětnou vazbu během radioterapie.

Pacienti podstupují na základě těchto údajů upravenou radioterapii na základě obrazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologické nebo cytologické potvrzení stadia nemalobuněčného karcinomu plic I-IV
  • Parciální tlak kyslíku (pO2) > 92 % – získaný v době nebo do 3 měsíců před první konzultací s radiačním onkologem
  • Nádor(y) musí být vizualizován na CT
  • Pozitronová emisní tomografie (PET) se provádí během stagingu nebo procesu plánování léčby
  • Všichni pacienti musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními směrnicemi

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy se nemohou zúčastnit; ženy s reprodukčním potenciálem musí být informovány o nutnosti používat účinnou antikoncepční metodu
  • Nestabilní onemocnění koronárních tepen
  • Nenapravitelná koagulopatie
  • Těžká plicní hypertenze
  • Špatná tolerance sedace při vědomí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CT zobrazování
Pacienti podstupují 4-D, 4-dimenzionální počítačovou tomografii, CT zobrazení před radioterapií a jednou týdně na konci léčby.
Postup: 4-rozměrná počítačová tomografie
Podstoupit 4-D CT zobrazení
Ostatní jména:
  • 4D-CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení celkové systematické chyby nejméně o 1 mm, což odpovídá snížení okraje CTV-PTV o ≥ 2 mm
Časové okno: Až 7 let
Až 7 let
Snížení průměrné plicní dávky alespoň o 5 Gy
Časové okno: do 7 let
do 7 let
Alespoň 5% snížení absolutního rizika pneumonitidy (≥ stupeň 2)
Časové okno: do 7 let
do 7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey F. Williamson, PhD, Massey Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-10395
  • HM-10395 (JINÝ: VCU IRB)
  • CDR0000657239 (REGISTR: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2011-01700 (REGISTR: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit