Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana obrazem 4D adaptacyjna radioterapia raka płuca: akwizycja obrazu pacjenta

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
To badanie kliniczne dotyczy czterowymiarowego (4-D) planowania leczenia radioterapią pod kontrolą obrazów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I-IV. Skany tomografii komputerowej (CT) i systemy planowania leczenia mogą pomóc w planowaniu radioterapii pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. To nie jest studium terapeutyczne. Dlatego nie oczekuje się żadnych bezpośrednich korzyści z uczestnictwa. Jednakże, według uznania lekarza prowadzącego, informacje uzyskane z dodatkowego obrazowania zostaną wykorzystane do poprawy dokładności leczenia. W tym badaniu nie są gromadzone ani analizowane żadne dane dotyczące wyników leczenia pacjentów. Niniejsze badanie nie jest: badaniem fazy I, II lub III, badaniem z „zaślepioną” grupą leczoną, badaniem genowym lub szczepionką ani badaniem wieloinstytucjonalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Oceń ilościowo wielkość i rozkład zmian anatomicznych między i wewnątrzfrakcyjnych, w tym czasową stabilność korelacji sygnału nowotworu/oddechu.
  • Usprawnij akwizycję i rekonstrukcję obrazów tomografii komputerowej 4D, udoskonalając proces gromadzenia danych z tomografii komputerowej 4D i oceniając rekonstrukcję obrazu tomografii komputerowej 4D przy użyciu różnych wejść oddechowych.
  • Kwantyfikować niepewność deformowalnych algorytmów rejestracji obrazu.
  • Opracuj i zbadaj skuteczność adaptacyjnej radioterapii (IGART) opartej na planowaniu probabilistycznym międzyfrakcyjnym i wewnątrzfrakcyjnym 4D do zastosowań klinicznych.
  • Określ oczekiwaną poprawę geometryczną, dozymetryczną i radiobiologiczną z systemu 4D IGART.

ZARYS: Pacjenci poddawani są wprowadzeniu ≥ 1 małego radiocieniującego znacznika do (lub w pobliżu) pierwotnej zmiany lub podejrzanych węzłów chłonnych za pomocą bronchoskopii. Prześwietlenia rentgenowskie są wykonywane w celu udokumentowania pozycji znaczników.

Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej 4D przed każdą sesją radioterapii oraz raz w tygodniu po sesji radioterapii. Pacjenci poddawani są również prześwietleniom rentgenowskim przed iw trakcie radioterapii, rejestrowaniu ruchu markerami optycznymi i markerami wewnętrznymi przed i po radioterapii oraz audiowizualnej informacji zwrotnej podczas radioterapii.

Na podstawie tych danych pacjenci przechodzą adaptowaną radioterapię sterowaną obrazem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I-IV
  • Tlen pod ciśnieniem parcjalnym (pO2) > 92% – uzyskany w czasie lub w ciągu 3 miesięcy przed wstępną konsultacją radiologa onkologa
  • Guz (guzy) należy uwidocznić na tomografii komputerowej
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) jest wykonywana podczas procesu określania stopnia zaawansowania lub planowania leczenia
  • Wszyscy pacjenci muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucji

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży nie mogą brać udziału; kobiety w wieku rozrodczym muszą być informowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji
  • Niestabilna choroba wieńcowa
  • Nieuleczalna koagulopatia
  • Ciężkie nadciśnienie płucne
  • Słaba tolerancja świadomej sedacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie CT
Pacjenci poddawani są 4-D, 4-wymiarowej tomografii komputerowej, tomografii komputerowej przed sesjami radioterapii oraz raz w tygodniu na zakończenie leczenia.
Procedura: 4-wymiarowa tomografia komputerowa
Wykonaj obrazowanie 4-D CT
Inne nazwy:
  • 4D-CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie ogólnego błędu systematycznego o co najmniej 1 mm odpowiadające zmniejszeniu marginesu CTV-PTV o ≥ 2 mm
Ramy czasowe: Do 7 lat
Do 7 lat
Zmniejszenie średniej dawki do płuc o co najmniej 5 Gy
Ramy czasowe: do 7 lat
do 7 lat
Co najmniej 5% zmniejszenie bezwzględnego ryzyka zapalenia płuc (≥ stopień 2)
Ramy czasowe: do 7 lat
do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey F. Williamson, PhD, Massey Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-10395
  • HM-10395 (INNY: VCU IRB)
  • CDR0000657239 (REJESTR: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2011-01700 (REJESTR: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na 4-wymiarowa tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj