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폐암을 위한 4D 영상 유도 적응 방사선 요법: 환자 영상 획득

2016년 2월 4일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 임상 시험은 I-IV기 비소세포폐암 환자의 4차원(4-D) 영상 유도 방사선 요법 치료 계획을 연구합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 및 치료 계획 시스템은 비소세포폐암 환자의 방사선 치료 계획에 도움이 될 수 있습니다. 이것은 치료 연구가 아닙니다. 따라서 참여로 인한 직접적인 혜택은 기대되지 않습니다. 그러나 치료 의사의 재량에 따라 추가 영상에서 얻은 정보는 치료 정확도를 향상시키는 데 사용됩니다. 이 연구에서는 환자 결과 데이터를 수집하거나 분석하지 않습니다. 이 연구는 1상, 2상 또는 3상 시험, "눈가림" 치료군, 유전자 또는 백신 시험 또는 다중 기관 시험이 아닙니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 종양/호흡 신호 상관관계의 시간적 안정성을 포함하여 분획 간 및 분획 내 해부학적 변이의 크기와 분포를 정량화합니다.
  • 4D CT 스캔 데이터 수집 프로세스를 발전시키고 다양한 호흡 입력을 사용하여 4D CT 스캔 이미지 재구성을 평가하여 4D CT 스캔 이미지의 획득 및 재구성을 개선합니다.
  • 변형 가능한 이미지 등록 알고리즘의 불확실성을 정량화합니다.
  • 임상 적용을 위한 분할 간 및 분할 내 확률적 계획 기반 4D 이미지 유도 적응 방사선 요법(IGART) 전략의 효능을 개발하고 조사합니다.
  • 4D IGART 시스템에서 예상되는 기하학적, 선량 측정 및 방사선 생물학적 개선을 결정합니다.

개요: 환자는 기관지경을 통해 1개 이상의 작은 방사선 불투과 표지자를 원발 병변 또는 의심되는 림프절에(또는 그 주변에) 삽입합니다. 마커의 위치를 ​​문서화하기 위해 X-레이를 수행합니다.

환자는 각 방사선 치료 세션 전에 그리고 방사선 치료 세션 후에 일주일에 한 번 4D CT 스캔을 받습니다. 환자는 또한 방사선 치료 전과 치료 중에 X선 영상 촬영, 방사선 치료 전후에 광학 및 내부 마커 동작 기록, 방사선 치료 중 시청각 피드백을 받습니다.

환자는 이러한 데이터를 기반으로 이미지 유도 적응 방사선 치료를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암 I-IV기의 조직학적 또는 세포학적 확인
  • 분압 산소(pO2) > 92% - 방사선 종양 전문의와의 초기 상담 시점 또는 이전 3개월 이내에 획득
  • CT에서 종양을 시각화해야 합니다.
  • 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 병기 결정 또는 치료 계획 과정에서 수행됩니다.
  • 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 정보를 받아야 하며 기관 지침에 따라 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 임산부는 참여할 수 없습니다. 가임 여성은 효과적인 피임 방법을 실천해야 할 필요성에 대해 알려야 합니다.
  • 불안정 관상 동맥 질환
  • 교정 불가능한 응고병증
  • 심한 폐 고혈압
  • 의식 진정에 대한 내약성 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CT 이미징
환자는 방사선 치료 세션 이전 및 치료 종료 시 일주일에 한 번 4-D, 4차원 컴퓨터 단층 촬영, CT 영상을 받습니다.
절차: 4차원 컴퓨터 단층 촬영
4-D CT 이미징 진행
다른 이름들:
  • 4D-CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
≥ 2mm CTV-PTV 마진 감소에 해당하는 전체 시스템 오류에서 최소 1mm 감소
기간: 최대 7년
최대 7년
평균 폐선량 최소 5Gy 감소
기간: 최대 7년
최대 7년
절대적 폐렴 위험의 최소 5% 감소(≥ 등급 2)
기간: 최대 7년
최대 7년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey F. Williamson, PhD, Massey Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-10395
  • HM-10395 (다른: VCU IRB)
  • CDR0000657239 (기재: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2011-01700 (기재: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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