Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4D-kuvaohjattu mukautuva sädehoito keuhkosyövälle: potilaan kuvanotto

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämä kliininen tutkimus tutkii 4-ulotteista (4-D) kuvaohjattua sädehoidon suunnittelua potilailla, joilla on vaiheen I-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tietokonetomografia (CT) ja hoidon suunnittelujärjestelmät voivat auttaa suunnittelemaan sädehoitoa potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tämä ei ole terapiatutkimus. Siksi osallistumisesta ei odoteta suoraa hyötyä. Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan lisäkuvauksesta saatuja tietoja käytetään kuitenkin hoidon tarkkuuden parantamiseen. Tämä tutkimus ei kerää tai analysoi potilastulostietoja. Tämä tutkimus ei ole: Vaiheen I, II tai III tutkimus, tutkimus "sokkoutetulla" hoitohaaralla, geeni- tai rokotekokeella tai monilaitostutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kvantifioi inter- ja intrafraktioiden anatomisten variaatioiden suuruus ja jakautuminen, mukaan lukien kasvain/hengityssignaalin korrelaation ajallinen stabiilius.
  • Paranna 4D CT -skannauskuvien hankintaa ja rekonstruointia edistämällä 4D CT -skannauksen tiedonkeruuprosessia ja arvioimalla 4D CT -kuvan rekonstruktiota käyttämällä erilaisia ​​hengitystuloja.
  • Kvantifioi muotoutuvien kuvien rekisteröintialgoritmien epävarmuus.
  • Kehittää ja tutkia inter- ja intrafraktioiden todennäköisyyssuunnitteluun perustuvien 4D-kuvaohjatun adaptiivisen sädehoidon (IGART) strategioiden tehokkuutta kliiniseen käyttöön.
  • Määritä 4D IGART -järjestelmän odotetut geometriset, dosimetriset ja radiobiologiset parannukset.

YHTEENVETO: Potilaille asetetaan ≥ 1 pieni röntgensäteitä läpäisemätön markkeri primaariseen vaurioon tai epäiltyihin imusolmukkeisiin (tai sen läheisyyteen) bronkoskoopialla. Röntgenkuvat tehdään merkkien sijainnin dokumentoimiseksi.

Potilaille tehdään 4D CT ennen jokaista sädehoitokertaa ja kerran viikossa sädehoitokerran jälkeen. Potilaille tehdään myös röntgenkuvaus ennen sädehoitoa ja sen aikana, optinen ja sisäinen merkkiliikkeen tallennus ennen ja jälkeen sädehoitoa sekä audiovisuaalinen palaute sädehoidon aikana.

Potilaille tehdään kuvaohjattu mukautettu sädehoito näiden tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheiden I-IV histologinen tai sytologinen vahvistus
  • Osittaisen paineen happi (pO2) > 92 % saatu säteilyonkologin ensimmäisen konsultaation aikana tai 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä konsultaatiota
  • Kasvain(t) on visualisoitava TT:llä
  • Positroniemissiotomografia (PET) tehdään vaiheen tai hoidon suunnitteluprosessin aikana
  • Kaikille potilaille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava tietoinen suostumus laitosten ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset eivät voi osallistua; lisääntymiskykyisille naisille on kerrottava tehokkaan ehkäisymenetelmän käytöstä
  • Epästabiili sepelvaltimotauti
  • Korjaamaton koagulopatia
  • Vaikea keuhkoverenpainetauti
  • Huono tietoisen sedaation sieto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CT-kuvantaminen
Potilaille tehdään 4-D, 4-ulotteinen tietokonetomografia, CT-kuvaus ennen sädehoitoa ja kerran viikossa hoidon lopussa.
Menettely: 4-ulotteinen tietokonetomografia
Suorita 4-D CT-kuvaus
Muut nimet:
  • 4D-CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähintään 1 mm:n vähennys systemaattisessa kokonaisvirheessä, joka vastaa ≥ 2 mm:n CTV-PTV-marginaalin pienenemistä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Jopa 7 vuotta
Vähintään 5 Gy:n vähennys keskimääräisessä keuhkoannoksessa
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
jopa 7 vuotta
Vähintään 5 % pienempi absoluuttinen keuhkotulehduksen riski (≥ aste 2)
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
jopa 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey F. Williamson, PhD, Massey Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-10395
  • HM-10395 (MUUTA: VCU IRB)
  • CDR0000657239 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2011-01700 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset 4-ulotteinen tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa