Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4D Image-guided Adaptive Radiotherapy for Lung Cancer: Patient Image Acquisition

4. februar 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Dette kliniske forsøg studerer 4-dimensionel (4-D) billedstyret planlægning af stråleterapibehandling hos patienter med fase I-IV ikke-småcellet lungecancer. Computertomografi (CT)-scanninger og behandlingsplanlægningssystemer kan hjælpe med at planlægge strålebehandling til patienter med ikke-småcellet lungekræft. Dette er ikke et terapistudie. Der forventes derfor ingen direkte fordel ved at deltage. Efter den behandlende læges skøn vil informationen fra den yderligere billedbehandling dog blive brugt til at forbedre behandlingens nøjagtighed. Ingen patientresultatdata indsamles eller analyseres af denne undersøgelse. Denne undersøgelse er ikke et: fase I, II eller III forsøg, forsøg med "blindet" behandlingsarm, gen eller et vaccineforsøg eller et multi-institutionelt forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Kvantificer størrelsen og fordelingen af ​​inter- og intrafraktions anatomiske variationer, herunder den tidsmæssige stabilitet af tumor/respirationssignalkorrelationen.
  • Forbedre anskaffelsen og rekonstruktionen af ​​4D CT-scanningsbilleder ved at fremme 4D CT-scanningsdataindsamlingsprocessen og evaluere 4D CT-scanningsbillederekonstruktion ved hjælp af forskellige respiratoriske input.
  • Kvantificer usikkerheden ved deformerbare billedregistreringsalgoritmer.
  • Udvikle og undersøge effektiviteten af ​​inter- og intrafraktionsprobabilistisk planlægningsbaserede 4D-billedstyret adaptiv radioterapi (IGART) strategier til klinisk anvendelse.
  • Bestem de forventede geometriske, dosimetriske og radiobiologiske forbedringer fra 4D IGART-systemet.

OVERSIGT: Patienter gennemgår indsættelse af ≥ 1 lille radioopak markør i (eller i nærheden af) den primære læsion eller mistænkelige lymfeknuder via bronkoskopi. Røntgenbilleder udføres for at dokumentere markørernes position.

Patienter gennemgår 4D CT-scanning før hver strålebehandlingssession og en gang om ugen efter en strålebehandlingssession. Patienter gennemgår også røntgenbilleder før og under strålebehandling, optisk og indre markørbevægelsesregistrering før og efter strålebehandling og audiovisuel feedback under strålebehandling.

Patienterne gennemgår billedstyret tilpasset strålebehandling baseret på disse data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af ikke-småcellet lungecancer stadier I-IV
  • Partialtryk oxygen (pO2) > 92 % - opnået på tidspunktet for eller inden for 3 måneder før indledende konsultation med stråleonkologen
  • Tumor(er) skal visualiseres på en CT
  • Positron-emissionstomografi (PET) udføres under stadie- eller behandlingsplanlægningsprocessen
  • Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder må ikke deltage; kvinder i reproduktionspotentiale skal informeres om behovet for at anvende en effektiv præventionsmetode
  • Ustabil koronararteriesygdom
  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Svær pulmonal hypertension
  • Dårlig tolerance over for bevidst sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CT billeddannelse
Patienterne gennemgår 4-D, 4-dimensionel computertomografi, CT-billeddannelse forud for strålebehandlingssessioner og en gang om ugen ved behandlingens afslutning.
Procedure: 4-dimensionel computertomografi
Gennemgå 4-D CT-billeddannelse
Andre navne:
  • 4D-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mindst 1 mm reduktion i samlet systematisk fejl svarende til ≥ 2 mm CTV-PTV marginreduktion
Tidsramme: Op til 7 år
Op til 7 år
Mindst 5 Gy reduktion i gennemsnitlig lungedosis
Tidsramme: op til 7 år
op til 7 år
Mindst 5 % reduktion i absolut risiko for pneumonitis (≥ grad 2)
Tidsramme: op til 7 år
op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey F. Williamson, PhD, Massey Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (SKØN)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-10395
  • HM-10395 (ANDET: VCU IRB)
  • CDR0000657239 (REGISTRERING: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2011-01700 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 4-dimensionel computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner