Bezpečnost kmenových buněk Intrabronchiální instilace pro silikózu (SilicStemCell)

Tato studie podpoří bezpečnostní studii (fáze I) u 10 pacientů se silikózou léčených intrabronchiální instilací autologních mononukleárních buněk získaných z kostní dřeně (BMDMC, 2x107) prostřednictvím bronchoskopie. Kritéria pro zařazení jsou: věk mezi 18-50 lety, chronická a akcelerovaná silikóza, charakterizovaná fibrotickým zvýšením v posledních dvou letech, FEV1 <60 % a > 40 %, FVC > 60 % a SaO2 > 90 %, zatímco vylučovací kritéria byly: kouření, aktivní tuberkulóza nebo jiné infekce, rakovina, autoimunitní poruchy, hematologická, jaterní nebo srdeční onemocnění a těhotenství. Všichni pacienti budou podrobeni klinickému vyšetření, zodpovězeni dotazníků kvality života (SGRQ a SF36) a skóre dušnosti (Borg), provede se CT hrudníku s vysokým rozlišením, testy plicních funkcí s DLCO a 6minutový test chůze a perfuzní scintigrafie plic před a 7, 30, 60, 180 a 360 dnů po léčbě.

U každého pacienta bude 2×107 buněk označeno 99mTc. Stručně řečeno, k buňkám se přidá 500 μl sterilního roztoku SnCl2 a směs se inkubuje při teplotě místnosti po dobu 10 minut. Potom se přidá 45 mCi 99mTc a inkubace pokračuje dalších 10 minut. Po odstředění (500 x g po dobu 5 minut) se supernatant odstraní a buňky se promyjí fyziologickým roztokem. Peleta byla také resuspendována ve fyziologickém roztoku. Životaschopnost značených buněk byla hodnocena vylučovacím testem trypanové modři a byla odhadnuta na vyšší než 93 % ve všech případech. Účinnost značení (%) byla vypočtena jako aktivita v peletě dělená součtem radioaktivity v peletě plus supernatant a byla odhadnuta na vyšší než 90 % ve všech případech. Skenování celého těla a planární skenování bude provedeno 2 a 24 hodin po instilaci. Perfuzní scintigrafie bude provedena před a 30, 60, 120 a 180 dnů po terapii BMDMC. Pro regionální analýzu budou pravé a levé plíce rozděleny do tří zón: základna, střední zóna a vrchol.