Segurança da instilação intrabrônquica de células-tronco para silicose (SilicStemCell)

Este estudo perfumará o estudo de segurança (Fase I) de 10 pacientes com silicose tratados com instilação intrabrônquica de células mononucleares derivadas da medula óssea autólogas (BMDMC, 2x107) por meio de broncoscopia. Os critérios de inclusão são: idade entre 18-50 anos, silicose crônica e acelerada, caracterizada por aumento fibrótico nos últimos dois anos, VEF1 <60% e > 40%, CVF > 60% e SaO2 >90%, enquanto os critérios de exclusão foram: tabagismo, tuberculose ativa ou outras infecções, câncer, doenças autoimunes, doenças hematológicas, hepáticas ou cardíacas e gravidez. Todos os pacientes serão submetidos a exame clínico, responderão aos questionários de qualidade de vida (SGRQ e SF36) e escore de dispneia (Borg), realizarão TC de tórax de alta resolução, testes de função pulmonar com DLCO e teste de caminhada de 6 minutos e cintilografia de perfusão pulmonar antes e 7, 30, 60, 180 e 360 ​​dias após o tratamento.

Para cada paciente, 2×107 células serão marcadas com 99mTc. Resumidamente, 500 μl de solução estéril de SnCl2 são adicionados às células e a mistura é incubada em temperatura ambiente por 10 min. Quarenta e cinco mCi de 99mTc são então adicionados e a incubação continuada por mais 10 min. Após centrifugação (500×g por 5 min), o sobrenadante é removido e as células são lavadas em solução salina. O pellet também foi ressuspenso em solução salina. A viabilidade das células marcadas foi avaliada pelo teste de exclusão do azul de tripano e foi estimada em mais de 93% em todos os casos. A eficiência de marcação (%) foi calculada pela atividade no pellet dividida pela soma da radioatividade no pellet mais o sobrenadante e foi estimada em mais de 90% em todos os casos. Varreduras planares e de corpo inteiro serão realizadas 2 e 24 horas após a instilação. A cintilografia de perfusão será realizada antes e 30, 60, 120 e 180 dias após a terapia com BMDMC. Para análise regional, os pulmões direito e esquerdo serão divididos em três zonas: base, zona intermediária e ápice.