Sikkerhed af stamceller intrabronchial instillation for silikose (SilicStemCell)

Denne undersøgelse vil parfumere sikkerhedsundersøgelsen (fase I) af 10 patienter med silikose behandlet med intrabronchial instillation af autologe knoglemarvs-afledte mononukleære celler (BMDMC, 2x107) gennem bronkoskopi. Inklusionskriterierne er: alder mellem 18-50, kronisk og accelereret silikose, karakteriseret med en fibrotisk stigning i de sidste to år, FEV1 <60% og > 40%, FVC > 60% og SaO2 >90%, mens eksklusionskriterierne var: rygning, aktiv tuberkulose eller andre infektioner, cancer, autoimmune lidelser, hæmatologiske, lever- eller hjertesygdomme og graviditet. Alle patienter vil blive underkastet klinisk undersøgelse, besvaret spørgeskemaer over livskvalitet (SGRQ og SF36) og dyspnø-score (Borg), udført højopløselig CT af thorax, lungefunktionstest med DLCO og 6-minutters gangtest og lungeperfusionsscintigrafi inden og 7, 30, 60, 180 og 360 dage efter behandlingen.

For hver patient vil 2×107 celler blive mærket med 99mTc. Kort fortalt tilsættes 500 μl steril SnCl2-opløsning til cellerne, og blandingen inkuberes ved stuetemperatur i 10 min. Femogfyrre mCi 99mTc tilsættes derefter, og inkubationen fortsættes i yderligere 10 minutter. Efter centrifugering (500 x g i 5 minutter) fjernes supernatanten, og cellerne vaskes i saltvandsopløsning. Pelleten blev også resuspenderet i saltvandsopløsning. Levedygtigheden af ​​de mærkede celler blev vurderet ved trypanblåt udelukkelsestest og blev estimeret til at være større end 93% i alle tilfælde. Mærkningseffektivitet (%) blev beregnet ved aktiviteten i pelleten divideret med summen af ​​radioaktiviteten i pelleten plus supernatanten og blev estimeret til at være større end 90 % i alle tilfælde. Helkrops- og planscanninger vil blive udført 2 og 24 timer efter instillation. Perfusionsscintigrafi vil blive udført før og 30, 60, 120 og 180 dage efter BMDMC-behandling. Til regional analyse vil højre og venstre lunge blive opdelt i tre zoner: base, midzone og apex.