Sikkerhet ved intrabronkial instillasjon av stamceller for silikose (SilicStemCell)

Denne studien vil parfyme sikkerhetsstudien (fase I) av 10 pasienter med silikose behandlet med intrabronkial instillasjon av autologe benmargsavledede mononukleære celler (BMDMC, 2x107) gjennom bronkoskopi. Inklusjonskriteriene er: alder mellom 18-50, kronisk og akselerert silikose, karakterisert med en fibrotisk økning de siste to årene, FEV1 <60 % og > 40 %, FVC > 60 % og SaO2 >90 %, mens eksklusjonskriteriene var: røyking, aktiv tuberkulose eller andre infeksjoner, kreft, autoimmune lidelser, hematologiske, lever- eller hjertesykdommer og graviditet. Alle pasienter skal gjennomgå klinisk undersøkelse, besvart spørreskjema over livskvalitet (SGRQ og SF36) og dyspné-skår (Borg), utført høyoppløselig CT av thorax, lungefunksjonstester med DLCO og 6-minutters gangtest og lungeperfusjonsscintigrafi før og 7, 30, 60, 180 og 360 dager etter behandling.

For hver pasient vil 2×107 celler merkes med 99mTc. Kort fortalt tilsettes 500 μl steril SnCl2-løsning til cellene og blandingen inkuberes ved romtemperatur i 10 min. Førtifem mCi av 99mTc tilsettes deretter og inkubasjonen fortsettes i ytterligere 10 minutter. Etter sentrifugering (500 x g i 5 minutter) fjernes supernatanten og cellene vaskes i saltvannsløsning. Pelleten ble også resuspendert i saltvannsløsning. Levedyktigheten til de merkede cellene ble vurdert ved trypanblått eksklusjonstesten, og ble estimert til å være større enn 93 % i alle tilfeller. Merkingseffektivitet (%) ble beregnet ved aktiviteten i pelleten delt på summen av radioaktiviteten i pelleten pluss supernatanten og ble estimert til å være større enn 90 % i alle tilfeller. Helkropps- og planskanning vil bli utført 2 og 24 timer etter instillasjon. Perfusjonsscintigrafi vil bli utført før og 30, 60, 120 og 180 dager etter BMDMC-behandling. For regional analyse vil høyre og venstre lunge bli delt inn i tre soner: base, midzone og apex.