Sicurezza dell'instillazione intrabronchiale delle cellule staminali per la silicosi (SilicStemCell)

Questo studio profumerà lo studio sulla sicurezza (Fase I) di 10 pazienti con silicosi trattati con instillazione intrabronchiale di cellule mononucleari autologhe derivate dal midollo osseo (BMDMC, 2x107) attraverso la broncoscopia. I criteri di inclusione sono: età compresa tra 18-50 anni, silicosi cronica e accelerata, caratterizzata da aumento fibrotico negli ultimi due anni, FEV1 <60% e >40%, FVC >60% e SaO2 >90%, mentre i criteri di esclusione erano: fumo, tubercolosi attiva o altre infezioni, cancro, malattie autoimmuni, malattie ematologiche, epatiche o cardiache e gravidanza. Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame clinico, risposta a questionari sulla qualità della vita (SGRQ e SF36) e punteggio di dispnea (Borg), eseguita TC del torace ad alta risoluzione, test di funzionalità polmonare con DLCO e test del cammino in 6 minuti e scintigrafia di perfusione polmonare prima e 7, 30, 60, 180 e 360 ​​giorni dopo il trattamento.

Per ogni paziente, 2×107 cellule saranno marcate con 99mTc. In breve, 500 μl di soluzione sterile di SnCl2 vengono aggiunti alle cellule e la miscela viene incubata a temperatura ambiente per 10 min. Si aggiungono quindi 45 mCi di 99mTc e si continua l'incubazione per altri 10 min. Dopo la centrifugazione (500 x g per 5 min), il surnatante viene rimosso e le cellule vengono lavate in soluzione fisiologica. Il pellet è stato anche risospeso in soluzione salina. La vitalità delle cellule marcate è stata valutata mediante il test di esclusione del tripan blu ed è stata stimata essere superiore al 93% in tutti i casi. L'efficienza di marcatura (%) è stata calcolata dall'attività nel pellet divisa per la somma della radioattività nel pellet più il surnatante ed è stata stimata essere superiore al 90% in tutti i casi. Le scansioni di tutto il corpo e planari saranno eseguite 2 e 24 ore dopo l'instillazione. La scintigrafia perfusionale verrà eseguita prima e 30, 60, 120 e 180 giorni dopo la terapia con BMDMC. Per l'analisi regionale i polmoni destro e sinistro saranno divisi in tre zone: base, zona mediana e apice.