Bezpieczeństwo dooskrzelowych wlewek komórek macierzystych w przypadku krzemicy (SilicStemCell)

To badanie będzie perfumować badanie bezpieczeństwa (Faza I) 10 pacjentów z krzemicą leczonych przez wkraplanie dooskrzelowe autologicznych komórek jednojądrzastych pochodzących ze szpiku kostnego (BMDMC, 2x107) poprzez bronchoskopię. Kryteriami włączenia są: wiek 18-50 lat, przewlekła i przyspieszona krzemica, charakteryzująca się nasileniem włóknienia w ostatnich dwóch latach, FEV1 <60% i >40%, FVC >60% i SaO2 >90%, natomiast kryteriami wykluczenia są: były: palenie tytoniu, czynna gruźlica lub inne infekcje, nowotwory, choroby autoimmunologiczne, choroby hematologiczne, wątroby lub serca oraz ciąża. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu, wypełnią kwestionariusze jakości życia (SGRQ i SF36) i punktacji duszności (Borg), wykonają wysokorozdzielczą tomografię komputerową klatki piersiowej, testy czynnościowe płuc z DLCO i 6-minutowym testem marszu oraz scyntygrafię perfuzyjną płuc przed oraz 7, 30, 60, 180 i 360 dni po leczeniu.

Dla każdego pacjenta 2 x 107 komórek będzie znakowanych 99mTc. Pokrótce, do komórek dodaje się 500 μl sterylnego roztworu SnCl2 i mieszaninę inkubuje się w temperaturze pokojowej przez 10 min. Następnie dodaje się czterdzieści pięć mCi 99mTc i kontynuuje inkubację przez kolejne 10 min. Po odwirowaniu (500 x g przez 5 min), supernatant usuwa się, a komórki przemywa się roztworem soli. Peletkę również ponownie zawieszono w roztworze soli. Żywotność znakowanych komórek oceniono za pomocą testu wykluczenia z błękitem trypanu i oszacowano, że we wszystkich przypadkach była większa niż 93%. Skuteczność znakowania (%) obliczono przez podzielenie aktywności w osadzie przez sumę radioaktywności w osadzie i supernatancie i oszacowano, że we wszystkich przypadkach jest większa niż 90%. Skany całego ciała i planarne zostaną wykonane 2 i 24 godziny po zakropleniu. Scyntygrafia perfuzyjna zostanie wykonana przed i 30, 60, 120 i 180 dni po terapii BMDMC. Do analizy regionalnej prawe i lewe płuco zostanie podzielone na trzy strefy: podstawę, strefę środkową i wierzchołek.