Säkerhet för stamceller intrabronkial instillation för silikos (SilicStemCell)

Denna studie kommer att parfymera säkerhetsstudien (Fas I) av 10 patienter med silikos som behandlats med intrabronkial instillation av autologa benmärgshärledda mononukleära celler (BMDMC, 2x107) genom bronkoskopi. Inklusionskriterierna är: ålder mellan 18-50, kronisk och accelererad silikos, karakteriserad med en fibrotisk ökning de senaste två åren, FEV1 <60% och > 40%, FVC > 60% och SaO2 >90%, medan uteslutningskriterierna var: rökning, aktiv tuberkulos eller andra infektioner, cancer, autoimmuna sjukdomar, hematologiska sjukdomar, lever- eller hjärtsjukdomar och graviditet. Alla patienter kommer att utsättas för klinisk undersökning, besvarade frågeformulär om livskvalitet (SGRQ och SF36) och dyspnépoäng (Borg), utförd högupplöst CT av thorax, lungfunktionstester med DLCO och 6-minuters gångtest samt lungperfusionsscintigrafi före och 7, 30, 60, 180 och 360 dagar efter behandling.

För varje patient kommer 2×107 celler att märkas med 99mTc. Kortfattat tillsätts 500 μl steril SnCl2-lösning till cellerna och blandningen inkuberas i rumstemperatur i 10 minuter. Fyrtiofem mCi av 99mTc tillsätts sedan och inkubationen fortsattes i ytterligare 10 minuter. Efter centrifugering (500 xg under 5 min) avlägsnas supernatanten och cellerna tvättas i saltlösning. Pelleten återsuspenderades också i saltlösning. Viabiliteten för de märkta cellerna utvärderades med trypanblått uteslutningstestet och uppskattades vara större än 93 % i alla fall. Märkningseffektiviteten (%) beräknades genom aktiviteten i pelleten dividerad med summan av radioaktiviteten i pelleten plus supernatanten och uppskattades vara större än 90% i alla fall. Helkropps- och plana skanningar kommer att utföras 2 och 24 timmar efter instillation. Perfusionsscintigrafi kommer att utföras före och 30, 60, 120 och 180 dagar efter BMDMC-behandling. För regional analys kommer höger och vänster lungor att delas in i tre zoner: bas, mittzon och apex.