- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01296958
Cílený screening tasemnic Taenia Solium
22. října 2014 aktualizováno: Seth E O'Neal, MD MPH, Oregon Health and Science University
Účelem této studie je zjistit, zda screening a léčba nosičů tasemnice může snížit komunitní přenos parazitické infekce Taenia solium.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1811
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru
- San Marcos University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni členové komunity jsou způsobilí
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cílený screening
Screening na nosiče střevní tasemnice následovaný léčbou niclosamidem, jak je uvedeno.
|
Jednorázová perorální dávka niklosamidu stanovená podle hmotnosti (dávka: 11 až 34 kg 1 gram, 35 až 50 kg 1,5 gramu, nad 50 kg 2 gramy)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělání
Komunitní vzdělávání o prevenci Taenia solium.
|
Vzdělávání o prevenci infekce Taenia solium poskytnuto v jediné krátké (20minutové) interakci s účastníkem.
Výuka byla verbální s názornými pomůckami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Séroprevalence prasat
Časové okno: Každé 4 měsíce
|
Každé 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence střevní tasemnice
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth E ONeal, MD MPH, Oregon Health and Science University
- Vrchní vyšetřovatel: Armando Gonzalez, DVM PhD, San Marcos University School of Veterinary Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21NS069275-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .