- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06253039
Metody a fyziologické reakce u dobře trénovaných plavců
Účinky inovativních metod „Život na nízké úrovni – vysoký trénink“ na výkonnost a fyziologické odezvy u dobře trénovaných plavců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávno několik nových metod „living low training high“ (LLTH) zahrnujících opakované sprinty v hypoxii ukázalo slibné výsledky, zejména v týmových sportech. Základní mechanismy však zůstávají většinou nejasné, stejně jako jeho účinnost při zlepšování plaveckého výkonu.
Hypoxémie může být vyvolána vystavením okolním hypoxickým podmínkám, dobrovolnou hypoventilací při nízkém objemu plic nebo vaskulární okluzí (jmenovitě omezením průtoku krve). Plavecký výkon je ovlivněn aerobním a anaerobním metabolismem a mohl by těžit z těchto různých metod LLTH.
Tento projekt si klade za cíl porovnat účinky opakovaného sprintového tréninku prováděného na lyžařském ergometru 1) v hypoxické komoře a 2) s dobrovolnou hypoventilací na výkonnost plavců a také charakterizovat kardiorespirační, metabolické a svalové okysličovací adaptace, které mohou přispět ke zlepšení dosaženým po čtyřech týdnech každého z těchto typů školení.
Všechny skupiny budou vyhodnoceny před a po tréninku pod dohledem ve třech testovacích relacích v normoxii, oddělených minimálně 24 hodinami během 7 dnů. Plavci provedou: 1) časovku (100 m kraul vpředu) v plaveckém bazénu ke stanovení výkonnosti, maxima V̇̇O2 a koncentrace laktátu po testu; 2) přírůstkový test do vyčerpání v plaveckém ergometru pro stanovení aerobního špičkového výkonu, kardiorespiračních odpovědí (V02max, ventilační prahy) a maximální deoxygenace tkání; 3) časový test na lyžařském ergometru (100 m) pro zjištění výkonnosti, kinetiky příjmu kyslíku svalem a plicemi a relativního příspěvku energetických systémů.
Tréninky budou probíhat na ski-ergometru a budou se skládat ze 4 sérií 5x6s all-out sprintů s 24s a 5min pasivního odpočinku mezi sprinty a 5min. Ve všech testovacích a tréninkových relacích bude z bezpečnostních důvodů měřena pulzní saturace kyslíkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cruz-Quebrada
-
Lisbon, Cruz-Quebrada, Portugalsko, 1495-002
- Faculty of Human Kinetics
-
Kontakt:
- Joana Reis, PhD
- Telefonní číslo: 00351214149174
- E-mail: joanareis@fmh.ulisboa.pt
-
Kontakt:
- Cristina P Monteiro, PhD
- Telefonní číslo: 00351214149174
- E-mail: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plavci obou pohlaví;
- S pravidelnou účastí na národních šampionátech;
- Více než pět let zkušeností s výcvikem;
- Žádná nedávná expozice/aklimatizace na nadmořskou výšku;
- Žádná nedávná expozice školení o omezení průtoku krve.
Kritéria vyloučení:
- sportovci, kteří měli aklimatizační zkušenost nebo vystavení nadmořské výšce trvající déle než 10 dní v posledních 6 měsících;
- těhotné ženy nebo ženy po porodu;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normobarická hypoxie (RSH)
Skupina RSH bude provádět tréninky v normobarické hypoxické komoře v simulované nadmořské výšce 3000 metrů (FiO2 14,5 %)
|
|
|
Experimentální: Hypoventilace (RSH-VHL)
Skupina RSH-VHL bude požádána, aby těsně před každým opakováním vydechla až do funkční zbytkové kapacity a poté zadržela dech až do konce sprintu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Normoxie (RSN)
Kontrolní skupina bude provádět tréninky v normoxii (FIO2, 20,9 %)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventilační prahy a maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
ml/kg.min
|
Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
|
Koncentrace laktátu
Časové okno: Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
mmol.L-1
|
Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
|
Svalová oxymetrie
Časové okno: Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
|
Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
|
Časová zkouška
Časové okno: Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
sekundy
|
Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
tep/min
|
Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
|
Arteriální saturace kyslíkem
Časové okno: Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
Oxymetrie (%)
|
Před a po 4 týdnech tréninku pod dohledem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSH swimmers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opakovaný sprint
-
SPR Therapeutics, Inc.UkončenoAmputace | Neuropatická bolestSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolest | Pooperační bolest | Ortopedická porucha | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolesti zad | Bolesti v křížiSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCDokončenoFantomová bolest končetin | Zbytková bolest končetin | Post-amputační bolestSpojené státy
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...NáborHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseDokončenoLéčba pooperační bolesti po ortopedické chirurgii systémem SPRINT® periferní nervové stimulace (PNS)Pooperační bolest | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Částečná náhrada kolenaSpojené státy
-
University of WyomingNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Pracovní paměť | Změna v trvalé pozornosti | Účinky; NámahaSpojené státy
-
Universiti Tunku Abdul RahmanDokončeno
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolest | Pooperační bolest | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Ortopedické poruchySpojené státy