Hodnocení protizánětlivých látek při snižování reakcí na kousnutí

Kritéria pro zařazení:

18 až 65 let (včetně). Běloch (bílá nebo bledá kůže) Dobrý zdravotní stav, jak je stanoveno na základě anamnézy a fyzického vyšetření Ženy v plodném věku musí na začátku studie potvrdit, že nejsou těhotné, a souhlasit s tím, že neotěhotní po celou dobu trvání studie.

Anamnéza následující triády příznaků po předchozím kousnutí komárem: únava, vzplanutí a svědění jako okamžitá reakce na kousnutí komárem alespoň jednou v minulosti (= stadia III nebo IV citlivá na kousnutí komárem).

Ochota zúčastnit se všech studijních procedur v určených intervalech. Ochota poskytnout plný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

Abnormality kůže na předloktí (včetně spálení sluncem), které by mohly interferovat s výsledky studie, jak bylo zjištěno zkoušejícím/ošetřujícím lékařem během fyzické kontroly.

Anamnéza klinicky významného kardiovaskulárního, plicního, jaterního, renálního, gastrointestinálního, hematologického, endokrinního, metabolického nebo jiného onemocnění považovaného zkoušejícím/klinickým lékařem za klinicky významné Použití zakázaných terapií (včetně kosmetiky na kterémkoli předloktí), jak je uvedeno v části 6.3.3 dokumentu Protokol klinické studie (použití systémových nebo lokálních antihistaminik, steroidů nebo NSAID během nebo během 2 týdnů před plánovaným datem prvního postupu studie); použití jakékoli medikace, o které se předpokládá, že má vliv na výsledek studie.

Jakékoli akutní onemocnění během 7 dnů před plánovaným datem prvního postupu studie, které by mohlo interferovat s výsledky studie (jak určil zkoušející/klinický lékař z anamnézy).

Anamnéza malignity do 5 let od plánovaného data prvního studijního postupu Neurologické nebo psychiatrické onemocnění nebo zneužívání drog nebo alkoholu, které by narušovalo dokončení protokolárních úkolů subjektu.

Účastnil se výzkumu zahrnujícího zkoumaný lék do 3 měsíců od plánovaného data prvního studijního postupu.

Anamnéza známé anafylaktické přecitlivělosti na kousnutí komáry, včelí nebo vosí bodnutí.

Anamnéza alergické reakce na jakékoli topické činidlo použité ve studii nebo na kteroukoli jejich složku.

Historie alergie na latex nebo jiný pryžový materiál Ženy, které jsou těhotné nebo kojící