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물린 반응 감소에 대한 항염증제의 평가

2015년 3월 30일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Aedes Aegypti 모기에 물린 국소 반응 및 증상 감소에 대한 국소 Ibuprofen 및 스테로이드의 평가

이 연구의 목적은 모기에 물린 후 면역 반응 및 염증 반응을 억제하여 증상을 완화하는 두 가지 개별 항염증 제품을 평가하는 것입니다. 조사관은 NSAI 제제로 이부프로펜 젤을 선택하고 물리적으로 일치하는 위약 제품과 함께 스테로이드 크림으로 0.05% 클로베타손 부티레이트를 선택했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18~65세(포함). 백인(백인 또는 창백한 피부) 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 양호한 건강 가임 여성은 연구 시작 시 임신하지 않았음을 확인하고 연구 기간 동안 임신하지 않는 데 동의해야 합니다.

이전 모기에 물린 후 다음과 같은 세 가지 증상의 병력: 과거에 적어도 한 번 모기에 물렸을 때 즉각적인 반응으로 부풀음, 발적 및 가려움증(= 모기에 물린 민감 단계 III 또는 IV).

지정된 간격으로 모든 연구 절차에 참석할 의향. 연구에 대한 완전한 동의를 제공할 의지

제외 기준:

연구 결과를 방해할 수 있는 팔뚝 피부의 이상(일광화상 포함), 신체 검사 동안 조사자/임상의에 의해 결정됨.

임상적으로 중요한 심혈관, 폐, 간, 신장, 위장, 혈액, 내분비, 대사 또는 조사자/의사가 임상적으로 중요하다고 간주하는 기타 질병의 병력 임상 시험 프로토콜(첫 번째 연구 절차의 계획된 날짜 동안 또는 그 이전 2주 이내에 전신 또는 국소 항히스타민제, 스테로이드 또는 NSAID 사용); 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 간주되는 약물의 사용.

연구 결과를 방해할 수 있는 첫 번째 연구 절차의 계획된 날짜 이전 7일 이내의 모든 급성 질병(의료 기록에서 조사자/의사가 결정함).

첫 번째 연구 절차의 계획된 날짜로부터 5년 이내에 악성 종양의 이력 신경학적 또는 정신 질환, 또는 프로토콜 할당의 피험자의 완료를 방해할 약물 또는 알코올 남용.

첫 번째 연구 절차의 계획된 날짜로부터 3개월 이내에 연구 약물과 관련된 연구에 참여했습니다.

모기 물림, 벌 또는 말벌 침에 대해 알려진 아나필락시성 과민증의 병력.

연구에 사용된 국소 제제 또는 그 성분에 대한 알레르기 반응의 병력.

라텍스 또는 기타 고무 소재에 대한 알레르기 병력 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이부프로펜 젤
이부프로펜 5% 젤
이부프로펜 5% 젤
다른 이름들:
  • 펜비드 젤
위약 비교기: 이부프로펜 위약
케이와이젤리
이부프로펜 5% 젤
다른 이름들:
  • 펜비드 젤
활성 비교기: Eumovate
0.05% w/w 클로베타손 부티레이트
0.05% w/w 클로베타손 부티레이트를 사용한 스테로이드 개입.
위약 비교기: 크림 위약
수성 크림 B.P.
0.05% w/w 클로베타손 부티레이트를 사용한 스테로이드 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팽진의 크기, 플레어(mm)
기간: 90분
피험자에 의해 기록된 시각적 척도에서 측정된 팽진, 플레어(mm) 및 가려움증의 크기로 측정된 물린 반응에 대한 활성제와 위약 제제 사이의 통계적 차이.ct.
90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 통증과 가려움증
기간: 90분
시각적 척도에 기록된 통증 및 가려움증의 주관적 기록
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ron Behrens, MD FRCP, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 책임자: James Logan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모기 물림에 대한 임상 시험

NSAI 치료에 대한 임상 시험

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