咬傷反応の減少における抗炎症剤の評価
ネッタイシマカによる局所反応と症状の軽減における局所イブプロフェンとステロイドの評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳から 65 歳まで。 白人（白い肌または淡い肌） 病歴および身体検査により健康状態が良好であると判断される 出産の可能性のある女性は、研究開始時に妊娠していないことを確認し、研究期間を通じて妊娠しないことに同意する必要があります。
以前の蚊に刺された後の次の 3 つの症状の病歴: 過去に少なくとも 1 回は蚊に刺されたときの即時反応としての湿疹、発赤、および掻痒 (= 蚊に刺された段階 III または IV)。
-指定された間隔ですべての研究手順に出席する意欲。 -研究に完全に同意する意欲
除外基準:
身体検査中に研究者/臨床医によって決定された、研究結果を妨げる可能性のある前腕の皮膚の異常（日焼けを含む）。
-臨床的に重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸、血液、内分泌、代謝、または研究者/臨床医によって臨床的に重要と見なされたその他の疾患の病歴-臨床試験プロトコル（全身または局所の抗ヒスタミン薬、ステロイド、またはNSAIDの使用中または最初の研究手順の予定日の2週間前まで）; -研究の結果に影響を与えると考えられる薬物の使用。
-最初の研究手順の計画日の前7日以内の急性疾患 研究結果を妨げる可能性があります（病歴から研究者/臨床医によって決定されたように）。
-最初の研究手順の計画日から5年以内の悪性腫瘍の病歴 神経疾患または精神疾患、または被験者のプロトコル割り当ての完了を妨げる薬物またはアルコール乱用。
-最初の研究手順の予定日から3か月以内に治験薬を含む研究に参加しました。
-蚊に刺された、蜂またはハチに刺されたに対する既知のアナフィラキシー過敏症の病歴。
-研究で使用された局所薬剤またはその成分のいずれかに対するアレルギー反応の病歴。
ラテックスまたはその他のゴム素材に対するアレルギー歴のある方 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：イブプロフェンジェル
イブプロフェン 5% ゲル
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イブプロフェン 5% ゲル
他の名前：
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プラセボコンパレーター：イブプロフェン プラセボ
K-Yゼリー
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イブプロフェン 5% ゲル
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ユーモベイト
酪酸クロベタゾン 0.05% w/w
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0.05% w/w 酪酸クロベタゾンによるステロイド介入。
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プラセボコンパレーター：クリームプラセボ
水性クリーム B.P.
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0.05% w/w 酪酸クロベタゾンによるステロイド介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mm単位の隆起、フレアのサイズ
時間枠：90分
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被験体によって記録された視覚的スケールで測定された膨疹、発赤(mm)およびかゆみのサイズとして測定された咬合反応に関する活性剤とプラセボ剤との間の統計的差異.ct.
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自覚的な痛みとかゆみ
時間枠：90分
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視覚的なスケールで記録された痛みとかゆみの主観的な記録
|
90分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ron Behrens, MD FRCP、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- スタディディレクター：James Logan, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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