Tulehduskipulääkkeiden arviointi puremareaktioiden vähentämisessä
Paikallisen ibuprofeenin ja steroidin arviointi paikallisten reaktioiden ja oireiden vähentämisessä Aedes Aegypti -hyttysen puremasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65-vuotiaat (mukaan lukien). Valkoihoinen (valkoinen tai vaalea iho) Terve terveyshistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella Hedelmällisessä iässä olevien naisten on varmistettava tutkimuksen alkaessa, etteivät he ole raskaana, ja suostuttava olemaan raskaaksi koko tutkimuksen ajan.
Aiemman hyttysenpureman jälkeinen seuraava oireiden kolmikko historia: turvotus, leimahdus ja kutina välittömänä reaktiona hyttysen puremiin ainakin kerran aiemmin (= hyttysen pureman herkkä vaihe III tai IV).
Halukkuus osallistua kaikkiin opintoihin määrätyin väliajoin. Halukkuus antaa täydellinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Käsivarsien ihon poikkeavuudet (mukaan lukien auringonpolttama), jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, jotka tutkija/kliinikko on määrittänyt fyysisen tarkastuksen aikana.
Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, maha-suolikanavan, hematologinen, endokriininen, aineenvaihdunta- tai muu sairaus, jonka tutkija/kliinikko pitää kliinisesti merkittävänä Kiellettyjen hoitojen käyttö (mukaan lukien kosmeettiset aineet kummassakin käsivarressa) ohjeen kohdassa 6.3.3 kuvatulla tavalla Kliininen tutkimusprotokolla (systeemisten tai paikallisten antihistamiinien, steroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö ensimmäisen tutkimustoimenpiteen aikana tai 2 viikkoa ennen suunniteltua päivämäärää); minkä tahansa tutkimuksen tulokseen vaikuttavan lääkkeen käyttö.
Mikä tahansa akuutti sairaus 7 päivän aikana ennen suunniteltua ensimmäisen tutkimustoimenpiteen päivämäärää, joka saattaa häiritä tutkimustuloksia (tutkijan/kliinikon määrittämänä sairaushistorian perusteella).
Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ensimmäisen tutkimustoimenpiteen suunnitellusta päivämäärästä. Neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsisi tutkimushenkilön suorittamasta tutkimustyötä.
Osallistunut tutkimuslääkkeeseen liittyvään tutkimukseen 3 kuukauden sisällä suunnitellusta ensimmäisen tutkimustoimenpiteen päivämäärästä.
Tunnettu anafylaktinen yliherkkyys hyttysten puremille, mehiläisen tai ampiaisen pistoille.
Aiempi allerginen reaktio jollekin tutkimuksessa käytetystä paikallisesta aineesta tai niiden komponenteista.
Aiempi allergia lateksille tai muulle kumimateriaalille Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni geeli
Ibuprofeeni 5% geeli
|
Ibuprofeeni 5% geeli
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ibuprofeeni lumelääke
K-Y hyytelö
|
Ibuprofeeni 5% geeli
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Eumovate
0,05 % w/w klobetasonibutyraattia
|
Steroidihoito 0,05 % w/w klobetasonibutyraatilla.
|
|
Placebo Comparator: Cream Placebo
Vesipitoinen kerma B.P.
|
Steroidihoito 0,05 % w/w klobetasonibutyraatilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
renkaan koko, leveys mm
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tilastollinen ero aktiivisen ja lumelääkkeen välillä puremareaktiossa mitattuna näppylän kokona, leikkauksena millimetreinä ja kutinana mitattuna potilaan tallentamalla visuaalisella asteikolla.ct.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kipu ja kutina
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Subjektiivinen kirjaa kipua ja kutinaa visuaalisesti
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Behrens, MD FRCP, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Opintojohtaja: James Logan, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QA351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyttysen purema
-
National Taiwan University HospitalRekrytointi
-
Reem Hatem ShamsEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Damascus UniversityValmis
-
Cairo UniversityTuntematonAnterior Open BiteEgypti
-
Alexandria UniversityValmis
-
University GhentResearch Foundation FlandersRekrytointiAnterior Open Bite -virhe | Suun ja kasvojen myofunktionaaliset häiriötBelgia
-
University of HelsinkiVantaa and Keravan Wellbeing Services CountyRekrytointi
-
Cairo UniversityRekrytointiAnterior Open Bite in Mixed DentitionEgypti
Kliiniset tutkimukset NAI-hoito
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhejiang Cancer HospitalRekrytointi
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis