Evaluering af antiinflammatoriske midler til reduktion af bidreaktioner

Inklusionskriterier:

18 til 65 år (inklusive). Kaukasisk (hvid eller bleg hud) Godt helbred som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse Kvinder i den fødedygtige alder skal bekræfte, at de ikke er gravide ved studiestart og acceptere ikke at blive gravide under hele undersøgelsens varighed.

Anamnese med følgende triade af symptomer efter et tidligere myggestik: svimmelhed, opblussen og kløe som umiddelbar reaktion på myggestik mindst én gang tidligere (= myggestikfølsomme stadier III eller IV).

Lyst til at deltage i alle studieprocedurer med angivne intervaller. Vilje til at give fuldt samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Abnormiteter i huden på underarmene (inklusive solskoldning), som kan forstyrre undersøgelsesresultaterne, som bestemt af investigator/kliniker under fysisk inspektion.

Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, hæmatologisk, endokrin, metabolisk eller anden sygdom, der anses for klinisk signifikant af investigator/kliniker. Brug af forbudte behandlinger (herunder kosmetik på begge underarme) som specificeret i afsnit 6.3.3 i Klinisk forsøgsprotokol (brug af systemiske eller lokale antihistaminer, steroider eller NSAID'er under eller inden for 2 uger før den planlagte dato for første undersøgelsesprocedure); brug af medicin, der anses for at have indflydelse på resultatet af undersøgelsen.

Enhver akut sygdom inden for de 7 dage forud for den planlagte dato for første undersøgelsesprocedure, som kan interferere med undersøgelsesresultaterne (som bestemt af investigator/kliniker ud fra sygehistorien).

Anamnese med malignitet inden for 5 år efter den planlagte dato for den første undersøgelsesprocedure Neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller stof- eller alkoholmisbrug, som ville forstyrre forsøgspersonens fuldførelse af protokolopgaverne.

Deltog i forskning, der involverede et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder efter den planlagte dato for første undersøgelsesprocedure.

Anamnese med kendt anafylaktisk overfølsomhed over for myggestik, bi- eller hvepsestik.

Anamnese med allergisk reaktion på et af de topiske midler, der blev brugt i undersøgelsen eller nogen af ​​deres komponenter.

Anamnese med allergi over for latex eller andet gummimateriale Kvinder, der er gravide eller ammer