Randomizovaná studie stereotaktické tělesné radioterapie vs. konvenční záření pro metastázy v páteři

Randomizace znamená, že jste náhodou zařazeni do skupiny. Je to jako hodit si mincí. Ani vy, ani výzkumný lékař si nevyberete, v jaké skupině budete.

Budete mít šanci 2 ku 1, že budete zařazeni do skupiny SBRT do standardní radiační skupiny. Vzhledem k tomu, že SBRT je novější testovaná léčba, rádi bychom do této skupiny zahrnuli více pacientů.

Léčebné procedury:

SBRT: Můžete dostat jednu, tři nebo pět ošetření SBRT v závislosti na rozsahu vaší rakoviny. Během každého ošetření budete vyšetřeni zdravotní sestrou a lékařem pro fyzické a neurologické vyšetření. Samotné ošetření by trvalo přibližně 1 hodinu, kdy budete ležet na ošetřovacím stole. Před každým ošetřením absolvujete fyzické a neurologické vyšetření lékařem. Standardní záření: Obdržíte deset po sobě jdoucích pracovních dnů standardního záření. Zatímco každé ošetření trvá pět až deset minut, celá návštěva může trvat až třicet minut. Během ošetření budete ležet na ošetřovacím stole. Jednou týdně budete absolvovat fyzické a neurologické vyšetření vaším ošetřujícím lékařem. Po závěrečné léčbě studijní terapie: Rádi bychom sledovali váš zdravotní stav po dobu nejméně 12 měsíců po léčbě. Rádi bychom toho dosáhli tak, že vás dostavíme na kliniku 1., 3., 6., 12. a 24. měsíc po léčbě*. Při těchto návštěvách budeme hledat stejné informace jako v časovém rámci promítání. To zahrnuje:

• Historie a fyzička od vás
• Stav výkonu o tom, jak jste schopni pokračovat ve svých obvyklých činnostech.
• Dotazník škály bolesti nazvaný Numerical Rating Pain Scale (NRPS), který požaduje vysvětlení vašich symptomů bolesti na stupnici 0-10
• 3 Hodnocení kvality života (QOL) popsané níže:
• Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecná (FACT-G)
• The Brief Pain Inventory (BPI)
• EuroQOL (EQ-5D)
• Hodnocení vašeho nádoru pomocí MRI (magnetická rezonance)