Randomisierte Studie zur stereotaktischen Körperbestrahlung im Vergleich zur konventionellen Bestrahlung bei Wirbelsäulenmetastasen

Randomisierung bedeutet, dass Sie zufällig einer Gruppe zugeordnet werden. Es ist, als würde man eine Münze werfen. Weder Sie noch der Forschungsarzt entscheiden, welcher Gruppe Sie angehören.

Ihre Chance, in die SBRT-zu-Standard-Strahlungsgruppe aufgenommen zu werden, liegt bei 2 zu 1. Da SBRT die neuere Behandlung ist, die getestet wird, würden wir gerne mehr Patienten in diese Gruppe aufnehmen.

Behandlungsverfahren:

SBRT: Abhängig vom Ausmaß Ihrer Krebserkrankung können Sie eine, drei oder fünf SBRT-Behandlungen erhalten. Während jeder Behandlung werden Sie von einer Krankenschwester und einem Arzt einer körperlichen und neurologischen Untersuchung unterzogen. Die Behandlung selbst würde etwa eine Stunde dauern, wobei Sie auf einer Behandlungsliege liegen. Vor jeder Behandlung erfolgt eine körperliche und neurologische Untersuchung durch einen Arzt. Standardstrahlung: Sie erhalten zehn aufeinanderfolgende Arbeitstage Standardstrahlung. Während jede Behandlung fünf bis zehn Minuten dauert, kann der gesamte Besuch bis zu dreißig Minuten dauern. Während der Behandlung liegen Sie auf einer Behandlungsliege. Einmal pro Woche werden Sie von Ihrem behandelnden Arzt einer körperlichen und neurologischen Untersuchung unterzogen. Nach der letzten Behandlung der Studientherapie: Wir möchten Ihren Gesundheitszustand mindestens 12 Monate lang nach der Behandlung im Auge behalten. Wir möchten dies erreichen, indem wir Sie 1, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung* in die Klinik kommen lassen. Bei diesen Besuchen werden wir nach den gleichen Informationen suchen wie während des Screening-Zeitrahmens. Das beinhaltet:

• Eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung von Ihnen
• Ein Leistungsstatus darüber, wie Sie Ihren gewohnten Aktivitäten nachgehen können.
• Ein Fragebogen zur Schmerzskala namens Numerical Rating Pain Scale (NRPS), der Sie auffordert, Ihre Schmerzsymptome auf einer Skala von 0 bis 10 zu erklären
• 3 Beurteilungen der Lebensqualität (QOL), die im Folgenden beschrieben werden:
• Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G)
• Das Brief Pain Inventory (BPI)
• Das EuroQOL (EQ-5D)
• Eine Beurteilung Ihres Tumors mittels MRT (Magnetresonanztomographie)