Soddisfazione del paziente e osmolarità lacrimale con l'uso di Blink Tears, Blink Gel Tears e Systane Balance

Criterio di inclusione:

• soggetti di sesso maschile o femminile (di età pari o superiore a 18 anni)
• diagnosi di sindrome dell'occhio secco da lieve a moderata
• fornire il consenso informato scritto e firmare/datare un comunicato di informazioni sanitarie
• le donne in età fertile devono essere disposte a praticare una contraccezione efficace per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• avere qualsiasi malattia oculare attiva diversa dalla sindrome dell'occhio secco da lieve a moderata che interferirebbe con l'interpretazione dello studio
• allergia oculare attiva in qualsiasi occhio
• storia di o infezione/infiammazione oculare attiva
• uso concomitante di lenti a contatto (unilaterali o bilaterali)
• storia di qualsiasi chirurgia laser refrattiva corneale (ad es. LASIK, LASEK, RK, PRK) nell'occhio/i dello studio;
• disturbo o anomalia corneale che influenza la sensibilità della cornea o la normale diffusione del film lacrimale in qualsiasi occhio.
• storia di qualsiasi intervento chirurgico intraoculare o chirurgia laser del glaucoma (ad esempio, ALT, SLT) nell'occhio dello studio (s)
• sensibilità o allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio o dei loro componenti;
• malattia sistemica incontrollata;
• controindicazione alla dilatazione della pupilla;
• Test di Schirmer - Test standard (con anestesia) risultato inferiore o uguale a 3 MM
• uso di lacrime artificiali prima della visita basale (visita 2, giorno 0);
• Uso attuale, uso entro 2 settimane prima della visita di riferimento (visita 2, giorno 0) o uso probabile durante il periodo di studio di qualsiasi farmaco oftalmico topico (ad es. Antibotici, farmaci per il glaucoma) diverso dai farmaci oftalmici utilizzati nello studio.
• uso di qualsiasi integratore di omega 3, prodotto/i lacrimale artificiale/i, vasocostrittore e/o gocce oculari antiarrossamento 30 giorni prima o durante il periodo dello studio;
• uso di gocce oculari di ciclosporina 12 mesi prima o richiederà un intervento chirurgico oculare durante il periodo di studio.
• donne in gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza o in età fertile e che non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile;
• qualsiasi malattia sistemica o evidenza clinica di qualsiasi condizione che renderebbe il soggetto, a parere dello sperimentatore, inadatto allo studio o potrebbe potenzialmente confondere i risultati dello studio; E
• partecipazione concomitante o precedente partecipazione a qualsiasi studio sperimentale su farmaci o dispositivi negli ultimi 30 giorni prima della visita di screening (visita 1)