Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zátěže nemocí u pacientů s polyneuropatií s transthyretinovou familiární amyloidózou (TTR-FAP) nebo transthyretinovou kardiomyopatií (TTR-CM) a pečovatelů

4. dubna 2023 aktualizováno: Pfizer

Průřezová, neintervenční studie zátěže nemocí (Bod) u pacientů s transthyretinovou familiární amyloidózou, polyneuropatií (Ttr-fap) nebo transthyretinovou kardiomyopatií (ttr-cm) a pečovatelů

Tato studie je online (webový) nebo papírový průzkum pro pacienty s polyneuropatií s transtyretinovou familiární amyloidózou (TTR-FAP) a pečovatele. Výsledky budou použity k popisu emocionálního, fyzického a finančního dopadu TTR-FAP nebo péče o někoho, kdo má tuto nemoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek pacientů a pečovatelů nabraných prostřednictvím skupin zastupujících pacienty. Vzorek pohodlí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (ve věku 18–85 let včetně) s diagnózou TTR-FAP nebo TTR-CM a trpící symptomy nebo v současné době poskytující péči o pacienta s TTR-FAP nebo TTR-CM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18–85 let včetně) s diagnózou TTR-FAP nebo TTR-CM a trpící symptomy nebo v současné době poskytující péči o pacienta s TTR-FAP nebo TTR-FAP

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří formálně pečují o pacienta s TTR-FAP nebo TTR-CM v rámci své pracovní náplně a dostávají za své služby platbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s TTR-FAP nebo TTR-CM. Nebude podáván žádný lék; jedná se o neintervenční observační studii.
Jiný: Žádná droga
Žádná droga.
Pečovatelé
Pečovatelé, kteří pečují o pacienty s TTR-FAP nebo TTR-CM. Nebude podáván žádný lék; jedná se o neintervenční observační studii.
Jiný: Žádná droga
Žádná droga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Hlavní charakteristiky zahrnovaly úroveň vzdělání a zaměstnanecký status, které byly požadovány od všech účastníků a pečovatelů. Typ zaměstnání (plný úvazek, částečný úvazek) byl dotazován pouze u těch účastníků a pečovatelů, kteří uvedli svůj zaměstnanecký status jako zaměstnaní. Ti, kteří byli nezaměstnaní, uvedli svou příčinu nezaměstnanosti, ať už byla způsobena ATTR nebo ne.
Výchozí stav (den 1)
Charakteristika nemoci účastníků: Doba trvání nemoci
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Doba trvání onemocnění byla definována jako doba od diagnózy onemocnění do základní návštěvy. Bylo plánováno, že toto měřítko výsledku bude hodnoceno pro reportující skupinu účastníků s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Charakteristiky onemocnění účastníků: Typ mutace
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Genetická mutace vede k chybnému skládání proteinu transthyretin (TTR), což vede k ATTR. V tomto výsledku byl uveden počet účastníků s každým typem výsledného typu mutace (Val30Met, divoký typ TTR, Phe64Leu, Ser77Tyr, Thr60Ala nebo jiné než tyto). Tento výsledek byl plánován tak, aby byl posouzen pro reportující skupinu účastníků s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Charakteristika onemocnění účastníků: Stav transplantace jater
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
TTR protein je primárně syntetizován v játrech. Transplantace jater byla považována za jedno z opatření k eliminaci hlavního zdroje variantního TTR. Ve studii byli účastníci, kteří byli diagnostikováni s ATTR, požádáni o stav transplantace jater (zda transplantaci podstoupili nebo ne). V tomto výsledném měření byl hlášen počet účastníků se stavem transplantace jater. Tento výsledek byl plánován tak, aby byl posouzen pro reportující skupinu účastníků s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Charakteristika onemocnění účastníků: Počet účastníků s rodinnou anamnézou ATTR
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Byla hodnocena rodinná anamnéza účastníků s diagnózou ATTR, aby se určilo, zda rodinná anamnéza ATTR byla významným rizikovým faktorem pro ATTR či nikoli. Tento výsledek byl plánován tak, aby byl posouzen pro reportující skupinu účastníků s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Charakteristiky onemocnění účastníků: Stav mobility
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Mobilita, tj. schopnost chůze, byla hodnocena jako součást ztráty funkčnosti u účastníků s diagnózou ATTR. V tomto výsledku je uveden počet účastníků s různým stavem mobility spolu s použitím pomůcek pro pohyb (schopní normálně chodit, některé problémy s chodidly, ale schopni chodit bez obtíží, s určitými obtížemi při chůzi, ale mohou chodit bez pomoci, upoutáni na lůžko). čas, potřeba 1 hůlky nebo berle k chůzi, potřeba 2 hůlek/berlí nebo chodítka k chůzi).
Výchozí stav (den 1)
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) skóre
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
SF-12 byl pacientem hlášený výsledkový průzkum, který reprezentoval celkový zdravotní stav měřením 8 zdravotních aspektů jednotlivce: bolest těla, obecné duševní zdraví, vnímání celkového zdraví, fyzické fungování, omezení rolí způsobená duševním stavem, způsobená omezení rolí fyzickou kondicí, sociálním fungováním a vitalitou. Rozsah skóre pro každý z 8 zdravotních aspektů byl od 0 (špatné zdraví) do 100 (lepší zdraví), vyšší skóre značí dobrý zdravotní stav. Odpovědi na SF-12 byly také použity k výpočtu 2 souhrnných skóre: skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS). Rozsah skóre pro každé z těchto 2 souhrnných skóre byl od 0 (špatný zdravotní stav) do 100 (lepší zdraví), kde 100 značilo dobrý zdravotní stav.
Výchozí stav (den 1)
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS): Skóre subškály deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
HADS: účastník hodnotil 14-položkový dotazník se 2 subškálami; HADS-škála úzkosti (HADS-A) a HADS-škála deprese (HADS-D). HADS-A hodnotí stav generalizované úzkosti (úzkostná nálada, neklid, úzkostné myšlenky, záchvaty paniky); HADS-D hodnotí stav ztraceného zájmu a sníženou odezvu na potěšení (snížení hédonického tónu). Každá subškála se skládala ze 7 položek a účastník odpovídá na to, jak se ho jednotlivé položky týkají za poslední týden před základní návštěvou, na 4bodové škále odpovědí. Samostatná skóre byla vypočtena pro úzkost a depresi se skóre v rozmezí od 0 (žádná přítomnost úzkosti nebo deprese) do 3 (těžký pocit úzkosti nebo deprese). Celkový rozsah skóre byl od 0 do 21 pro každou subškálu; vyšší skóre ukazuje na závažnost symptomů úzkosti a deprese.
Výchozí stav (den 1)
Kvalita života v eurech (EQ-5D-3L) – Skóre užitečnosti profilu zdravotního stavu
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
EQ-5D-3L: Dotazník hodnocený účastníkem pro posouzení obecného zdravotního stavu ve dvou částech: skóre jednorázové užitečnosti a vizuální analogová škála. Pro skóre užitečnosti účastníci hodnotili svůj aktuální zdravotní stav v 5 dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest a nepohodlí a úzkost a deprese, přičemž každá dimenze má tři úrovně funkce: 1 znamená žádný problém; 2 označuje nějaký problém; 3 označuje extrémní problém. Bodovací vzorec vyvinutý společností EuroQol Group přiděluje užitnou hodnotu každé doméně v profilu. Skóre bylo transformováno a výsledkem je celkové skóre v rozmezí 0,05 až 1,00; vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Výchozí stav (den 1)
Euro Quality of Life (EQ-5D-3L) – skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
EQ-5D: Dotazník hodnocený účastníkem pro posouzení obecného zdravotního stavu ve dvou částech: skóre jednorázové užitečnosti a vizuální analogová škála. Komponenta VAS hodnotila aktuální zdravotní stav na škále od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav); vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
Výchozí stav (den 1)
Snížení produktivity práce a aktivity – specifická zdravotní verze (WPAI-SH): Procento zmeškané pracovní doby
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
WPAI posuzuje produktivitu práce a poškození. Jednalo se o 6položkový dotazník, který se používal k posouzení míry, do jaké konkrétní zdravotní problém ovlivnil produktivitu práce a pravidelné aktivity za posledních 7 dní před základní návštěvou. Dotazník se dotazoval na aktuální zaměstnanecký stav, odpracované hodiny, zameškané hodiny a míru, do jaké konkrétní zdravotní problém (ATTR) nebo péče ovlivnily produktivitu práce a pravidelné činnosti. Bylo zaznamenáno a hlášeno procento zameškané pracovní doby účastníků.
Výchozí stav (den 1)
Snížení produktivity práce a aktivity – specifická zdravotní verze: Procento zhoršení při práci
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
WPAI posuzuje produktivitu práce a poškození. Jednalo se o 6položkový dotazník, který se používal k posouzení míry, do jaké konkrétní zdravotní problém ovlivnil produktivitu práce a pravidelné aktivity za posledních 7 dní před základní návštěvou. Dotazník se ptá na aktuální stav zaměstnání, odpracované hodiny, zameškané hodiny a míru, do jaké konkrétní zdravotní problém (ATTR) nebo péče ovlivnily produktivitu práce a pravidelné činnosti. Skóre komponent zahrnovalo procento zameškané pracovní doby kvůli zdravotnímu problému; procento poškození při práci kvůli problému; procento celkového poškození práce v důsledku problému; a procento zhoršení aktivity v důsledku problému. Vypočtené procentuální rozmezí pro každou dílčí škálu bylo od 0 do 100, kde vyšší čísla indikují větší poškození a nižší produktivitu.
Výchozí stav (den 1)
Snížení produktivity práce a aktivity – verze pro specifické zdraví: Procento celkového zhoršení práce
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
WPAI posuzuje produktivitu práce a poškození. Jednalo se o 6položkový dotazník, který se používal k posouzení míry, do jaké konkrétní zdravotní problém ovlivnil produktivitu práce a pravidelné aktivity za posledních 7 dní před základní návštěvou. Dotazník se dotazoval na aktuální zaměstnanecký stav, odpracované hodiny, zameškané hodiny a míru, do jaké konkrétní zdravotní problém (ATTR) nebo péče ovlivnily produktivitu práce a pravidelné činnosti. Skóre komponent zahrnovalo procento zameškané pracovní doby kvůli zdravotnímu problému; procento poškození při práci kvůli problému; procento celkového poškození práce v důsledku problému; a procento zhoršení aktivity v důsledku problému. Vypočtené procentuální rozmezí pro každou dílčí škálu bylo od 0 do 100, kde vyšší čísla indikují větší poškození a nižší produktivitu.
Výchozí stav (den 1)
Snížení produktivity práce a aktivity – specifická zdravotní verze: Procento snížení aktivity
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
WPAI posuzuje produktivitu práce a poškození. Jednalo se o 6položkový dotazník, který se používal k posouzení míry, do jaké konkrétní zdravotní problém ovlivnil produktivitu práce a pravidelné aktivity za posledních 7 dní před základní návštěvou. Dotazník se ptá na aktuální stav zaměstnání, odpracované hodiny, zameškané hodiny a míru, do jaké konkrétní zdravotní problém (ATTR) nebo péče ovlivnily produktivitu práce a pravidelné činnosti. Skóre komponent zahrnovalo procento zameškané pracovní doby kvůli zdravotnímu problému; procento poškození při práci kvůli problému; procento celkového poškození práce v důsledku problému; a procento zhoršení aktivity v důsledku problému. Vypočtené procentuální rozmezí pro každou dílčí škálu bylo od 0 do 100, kde vyšší čísla indikují větší poškození a nižší produktivitu.
Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče: Počet ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče mezi účastníky s diagnózou ATTR a pečovateli byl hodnocen otázkami týkajícími se různých typů léčby a zdrojů, včetně ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, hospitalizací, návštěv na pohotovosti/neodkladné péče, symptomatické léčby a kapesných nákladů (například náklady na cestu za poskytnutím péče).
Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů ve zdravotnictví: Počet hospitalizací
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče mezi účastníky s diagnózou ATTR a pečovateli byl hodnocen otázkami týkajícími se různých typů léčby a zdrojů, včetně ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, hospitalizací, návštěv na pohotovosti/neodkladné péče, symptomatické léčby a kapesných nákladů (například náklady na cestu za poskytnutím péče).
Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče: Počet návštěv pohotovostní péče
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče mezi účastníky s diagnózou ATTR a pečovateli byl hodnocen otázkami týkajícími se různých typů léčby a zdrojů, včetně ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, hospitalizací, návštěv na pohotovosti/neodkladné péče, symptomatické léčby a kapesných nákladů (například náklady na cestu za poskytnutím péče).
Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdravotní péče a zdrojů: Symptomatická léčba účastníků
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče u účastníků s diagnózou ATTR byl hodnocen otázkami týkajícími se různých druhů léčby a zdrojů včetně ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, hospitalizací, návštěv na pohotovosti/neodkladné péče, symptomatické léčby a hotových výdajů. Byl hlášen počet účastníků (s diagnózou ATTR), kteří navštívili nelékařské praktiky (výživový poradce/dietetik, chiropraktik, akupunkturista, masážní terapeut, ergoterapeut nebo jiní) kvůli symptomatické léčbě.
Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče: Počet návštěv symptomatické léčby
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče u účastníků s diagnózou ATTR byl hodnocen otázkami týkajícími se různých druhů léčby a zdrojů včetně ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, hospitalizací, návštěv na pohotovosti/neodkladné péče, symptomatické léčby a hotových výdajů. Byl hlášen počet návštěv účastníků (s diagnózou ATTR), kteří navštívili nelékařské praktiky (výživový poradce/dietetik, chiropraktik, akupunkturista, masážní terapeut, ergoterapeut nebo jiní) za účelem symptomatické léčby.
Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů ve zdravotnictví: Kapesní náklady
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Průzkum využití zdrojů zdravotní péče u účastníků s diagnózou ATTR byl hodnocen otázkami týkajícími se různých léčebných postupů a zdrojů včetně ambulantních návštěv u poskytovatelů zdravotní péče, hospitalizací, návštěv urgentní/neodkladné péče, symptomatické léčby a kapesného (výdaje na doplňky výživy , léky bez předpisu a cestování za lékařskou péčí).
Výchozí stav (den 1)
Skóre bolesti účastníků
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Účastníci s diagnózou ATTR hodnotili svou bolest v důsledku zdravotního stavu na základě 3 položek: bolest právě teď, průměrná bolest za poslední týden a nejhorší bolest za poslední týden před základní návštěvou. Všechny 3 položky byly hodnoceny na 11bodové numerické hodnotící škále v rozsahu od 0=žádná do 10=silná bolest, kde vyšší skóre indikovalo silnou bolest.
Výchozí stav (den 1)
Norfolk Quality of Life-Diabetická neuropatie (Norfolk QOL-DN) Celková kvalita života (TQOL): Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Norfolk QOL-DN: 35položkový dotazník hodnocený účastníky používaný k posouzení dopadu neuropatie na kvalitu života účastníků s diagnózou ATTR. Bodování bylo založeno na 35 otázkách, které poskytly TQOL, stejně jako 5 dílčích skóre: aktivity každodenního života, neuropatie velkých vláken/fyzické fungování, neuropatie malých vláken, autonomní neuropatie a symptomy. TQOL= součet všech položek, celkový možný rozsah skóre= -2 až 138, kde vyšší skóre=horší kvalita života. Bylo plánováno, že tato výsledná míra bude analyzována pouze pro skupinu účastníků s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Norfolk Quality of Life-Diabetická neuropatie Celková kvalita života: Subškálové skóre
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Norfolk QOL-DN: 35položkový dotazník hodnocený účastníky používaný k posouzení dopadu neuropatie na kvalitu života účastníků s diagnózou ATTR. Byl shrnut do 5 domén: (1) Aktivity každodenního života (skóre se pohybuje od 0 do 20, kde vyšší skóre = horší kvalita života); (2) Neuropatie velkých vláken/fyzické funkce (skóre se pohybuje od -2 do 58, kde vyšší skóre = horší stav); (3) Neuropatie malých vláken (skóre se pohybuje od 0 do 16, kde vyšší skóre = horší stav); (4) Autonomní neuropatie (skóre se pohybuje od 0 do 12, kde vyšší skóre = horší stav) a (5) Symptomy (skóre se pohybuje od 0 do 32, kde vyšší skóre = méně příznaků onemocnění). Celkový možný rozsah skóre = -2 až 138, kde vyšší skóre = horší kvalita života. Tato výsledná míra byla analyzována pouze u účastníků s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Výsledky dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
KCCQ byl 23-položkový dotazník vyplněný účastníky, který hodnotil zdravotní stav a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u účastníků se srdečním selháním. Byl kvantifikován do následujících 10 souhrnných skóre: fyzické omezení, frekvence symptomů, závažnost symptomů a stabilita symptomů, celkové symptomy, kvalita života, sociální interference, self-efficacy, celkový souhrn a klinické shrnutí. Každé souhrnné skóre bylo škálováno v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum), přičemž vyšší skóre představovalo větší postižení. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100, kde vyšší skóre indikovalo lepší fungování, méně příznaků a lepší kvalitu života specifickou pro dané onemocnění.
Výchozí stav (den 1)
Zarit Burden Interview (ZBI): Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
ZBI byl dotazník o 22 položkách navržený tak, aby vyhodnotil pět širokých aspektů zátěže pečovatele, pokud jde o osobní a rolovou zátěž spojenou s poskytováním péče. Pět širokých aspektů bylo: zátěž ve vztahu, emocionální pohoda, společenský a rodinný život, finance, ztráta kontroly nad svým životem. Každá položka byla hodnocena na 5bodové stupnici ukotvené na 0 pro „nikdy“ a 4 pro „téměř vždy“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou zátěž péče.
Výchozí stav (den 1)
Zarit Burden Interview: Subscale Scores
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Dotazník určený k hodnocení aspektů zátěže pečovatele z hlediska osobního a rolového vypětí spojeného s pečováním. Celkové skóre škály ZBI se pohybuje v rozmezí 0-88, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou zátěž péče. Bylo také vypočteno pět subškálových skóre: (1) Zátěž ve vztahu (skládá se ze 6 položek, v rozmezí od 0 do 24, kde vyšší skóre ukazuje na zvýšenou zátěž ve vztahu); (2) Emoční pohoda (skládající se ze 7 položek v rozmezí od 0 do 28, kde vyšší skóre značí horší stav; (3) Společenský a rodinný život (skládající se ze 4 položek, v rozmezí od 0 do 16, kde vyšší skóre znamená horší stav životní stav); (4) Finance (skládající se z jediné položky, bodované od 0 do 4, kde vyšší skóre značí horší finanční situaci); a (5) Ztráta kontroly nad svým životem (skládající se ze 4 položek v rozmezí od 0 do 16, kde vyšší skóre ukazuje na horší kontrolu nad životem).
Výchozí stav (den 1)
Posouzení položek zátěže pečovatele: Počet hodin týdně strávených péčí o účastníky s ATTR
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Pečovatelé vyplnili sérii otázek týkajících se počtu hodin týdně strávených poskytováním péče a podpory účastníkům s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Posouzení položek zátěže pečovatele: Ztráta pracovní doby
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Pečovatelé vyplnili řadu otázek souvisejících se ztrátou pracovní doby při poskytování péče a podpory účastníkům s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)
Posouzení položek pečovatele: Celkové náklady
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Pečovatelé vyplnili řadu otázek souvisejících s celkovými náklady vynaloženými na poskytování zdravotní podpory účastníkům s diagnózou ATTR.
Výchozí stav (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3461036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná droga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit