Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsbyrdeundersøgelse hos patienter med transthyretin familiær amyloidose polyneuropati (TTR-FAP) eller transthyretin kardiomyopati (TTR-CM) og plejere

4. april 2023 opdateret af: Pfizer

Tværsnits, ikke-interventionel sygdomsbyrde (Bod) undersøgelse hos patienter med transthyretin familiær amyloidose polyneuropati (Ttr-fap) eller transthyretin kardiomyopati (ttr-cm) og plejere

Denne undersøgelse er en online (web-baseret) eller papirbaseret undersøgelse for patienter med transthyretin familiær amyloidose polyneuropati (TTR-FAP) og pårørende. Resultaterne vil blive brugt til at beskrive den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske virkning af at have TTR-FAP eller tage sig af en person, der har sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Praktisk prøve af patienter og plejere rekrutteret gennem patientgrupper. Bekvemmelighedsprøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (i alderen 18-85 år inklusive) diagnosticeret med TTR-FAP eller TTR-CM og oplever symptomer eller i øjeblikket yder pleje til en patient med TTR-FAP eller TTR-CM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 18-85 år inklusive) diagnosticeret med TTR-FAP eller TTR-CM og oplever symptomer eller i øjeblikket yder pleje til en patient med TTR-FAP eller TTR-FAP

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der formelt tager sig af en TTR-FAP- eller TTR-CM-patient som en del af deres jobbeskrivelse og modtager betaling for deres ydelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med TTR-FAP eller TTR-CM. Intet lægemiddel vil blive administreret; dette er en ikke-interventionel observationsundersøgelse.
Andet: Intet stof
Intet stof.
Omsorgspersoner
Pårørende, der tager sig af patienter med TTR-FAP eller TTR-CM. Intet lægemiddel vil blive administreret; dette er en ikke-interventionel observationsundersøgelse.
Andet: Intet stof
Intet stof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline (dag 1)
De vigtigste karakteristika inkluderet var uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus, som blev spurgt fra alle deltagere og pårørende. Jobtype (fuldtid, deltid) blev kun spurgt fra de deltagere og pårørende, der oplyste deres beskæftigelsesstatus som beskæftiget. De, der var ledige, meldte deres årsag til ledigheden, uanset om det skyldtes ATTR eller ej.
Baseline (dag 1)
Sygdomskarakteristika for deltagere: Sygdomsvarighed
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Sygdommens varighed blev defineret som tiden fra diagnosticering af sygdom til baseline besøg. Dette resultatmål var planlagt til at blive vurderet til rapporteringsarm af deltagere diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Sygdomskarakteristika for deltagere: Mutationstype
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Genetisk mutation fører til fejlfoldning af protein transthyretin (TTR), hvilket resulterer i ATTR. I dette resultat blev antallet af deltagere med hver type resulterende mutationstype (Val30Met, vildtype TTR, Phe64Leu, Ser77Tyr, Thr60Ala eller andre end disse) rapporteret. Dette resultat var planlagt til at blive vurderet til rapporteringsarm af deltagere diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Sygdomskarakteristika for deltagere: Levertransplantationsstatus
Tidsramme: Baseline (dag 1)
TTR-protein syntetiseres primært i leveren. Levertransplantation blev betragtet som en af ​​foranstaltningerne til at eliminere hovedkilden til variant TTR. I undersøgelsen blev deltagere, der blev diagnosticeret med ATTR, spurgt om deres levertransplantationsstatus (uanset om de havde transplanteret eller ej). I dette resultatmål blev antallet af deltagere med levertransplantationsstatus rapporteret. Dette resultat var planlagt til at blive vurderet til rapporteringsarm af deltagere diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Sygdomskarakteristika for deltagere: Antal deltagere med familiehistorie af ATTR
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Familiehistorie for deltagere diagnosticeret med ATTR blev vurderet for at bestemme, om familiehistorie med ATTR var en signifikant risikofaktor for ATTR eller ej. Dette resultat var planlagt til at blive vurderet til rapporteringsarm af deltagere diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Sygdomskarakteristika for deltagere: Mobilitetsstatus
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Mobilitet, dvs. evnen til at gå, blev vurderet som en del af funktionstab hos deltagerne diagnosticeret med ATTR. I dette resultat, antallet af deltagere med deres forskellige mobilitetsstatus sammen med brugen af ​​mobilitetshjælpemidler (i stand til at gå normalt, nogle problemer med fødderne, men kan gå uden besvær, nogle problemer med at gå, men kan gå uden hjælp, bundet til sengen alle tid, brug for 1 stok eller krykke for at gå, brug for 2 stokke/krykker eller en rollator til at gå) blev rapporteret.
Baseline (dag 1)
12-elementers kortformede sundhedsundersøgelse (SF-12) resultater
Tidsramme: Baseline (dag 1)
SF-12 var en patientrapporteret resultatundersøgelse, der repræsenterede overordnet helbredsstatus ved at måle 8 sundhedsrelaterede aspekter af en person: Kropssmerter, generel mental sundhed, opfattelse af generel sundhed, fysisk funktion, rollebegrænsninger forårsaget af mental tilstand, rollebegrænsninger forårsaget af en fysisk tilstand, social funktion og vitalitet. Scoreintervallet for hvert af de 8 sundhedsaspekter var fra 0 (dårligt helbred) til 100 (bedre helbred), højere score indikerer god helbredstilstand. Svar på SF-12 blev også brugt til at beregne 2 opsummerende score: Fysisk komponent score (PCS) og mental komponent score (MCS). Scoreintervallet for hver af disse 2 oversigtsscore var fra 0 (dårligt helbred) til 100 (bedre helbred), hvor 100 indikerede god helbredstilstand.
Baseline (dag 1)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Depression and Anxiety Subscale Scores
Tidsramme: Baseline (dag 1)
HADS: deltager vurderet spørgeskema med 14 punkter med 2 underskalaer; HADS-angstskala (HADS-A) og HADS-depressionsskala (HADS-D). HADS-A vurderer tilstand af generaliseret angst (ængstelig stemning, rastløshed, angsttanker, panikanfald); HADS-D vurderer tilstanden af ​​mistet interesse og nedsat nydelsesrespons (sænkning af hedonisk tone). Hver underskala bestod af 7 punkter, og deltageren svarer på, hvordan hvert punkt gælder for ham/hende i løbet af den seneste uge forud for baseline-besøget, på en 4-punkts svarskala. Separate scores blev beregnet for angst og depression med score spænder fra 0 (ingen tilstedeværelse af angst eller depression) til 3 (alvorlig følelse af angst eller depression). Samlet scoreområde var fra 0 til 21 for hver underskala; højere score, der indikerer større sværhedsgrad af angst- og depressionssymptomer.
Baseline (dag 1)
Euro Life Quality of Life (EQ-5D-3L)- Health State Profile Utility Score
Tidsramme: Baseline (dag 1)
EQ-5D-3L: Deltager vurderet spørgeskema til vurdering af generisk sundhedsstatus i to dele: single utility score og visuel analog skala. For nytte-score vurderede deltagerne deres nuværende helbredstilstand på 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression, hvor hver dimension har tre funktionsniveauer: 1 indikerer intet problem; 2 angiver et problem; 3 indikerer ekstremt problem. Scoreformel udviklet af EuroQol Group tildeler en nytteværdi for hvert domæne i profilen. Score blev transformeret og resulterer i et samlet scoreområde på 0,05 til 1,00; højere score, der indikerer en bedre helbredstilstand.
Baseline (dag 1)
Euro Livskvalitet (EQ-5D-3L)- Visuel Analog Skala (VAS) Score
Tidsramme: Baseline (dag 1)
EQ-5D: deltager vurderet spørgeskema til vurdering af generisk helbredsstatus i to dele: single utility score og visuel analog skala. VAS-komponenten vurderede den aktuelle sundhedstilstand på en skala fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand); højere score, der indikerer en bedre helbredstilstand.
Baseline (dag 1)
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse - specifik sundhedsversion (WPAI-SH): Procent af mistet arbejdstid
Tidsramme: Baseline (dag 1)
WPAI vurderer arbejdsproduktivitet og funktionsnedsættelse. Det var et spørgeskema med 6 punkter, der blev brugt til at vurdere, i hvilken grad et specificeret helbredsproblem påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage forud for baselinebesøget. Spørgeskemaet spurgte om nuværende ansættelsesstatus, arbejdstimer, manglende arbejdstimer og i hvilken grad et specificeret sundhedsproblem (ATTR) eller omsorg påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter. Procentdel af mistet arbejdstid for deltagere blev registreret og rapporteret.
Baseline (dag 1)
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse - specifik sundhedsversion: Nedsættelse i procent under arbejdet
Tidsramme: Baseline (dag 1)
WPAI vurderer arbejdsproduktivitet og funktionsnedsættelse. Det var et spørgeskema med 6 punkter, der blev brugt til at vurdere, i hvilken grad et specificeret helbredsproblem påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage forud for baselinebesøget. Spørgeskemaet spørger om nuværende ansættelsesstatus, arbejdstimer, udeblevne timer fra arbejde og i hvilken grad et specificeret helbredsproblem (ATTR) eller omsorg påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter. Komponentscore inkluderede procent mistet arbejdstid på grund af sundhedsproblemet; procentvis svækkelse under arbejdet på grund af problem; procent overordnet arbejdsnedsættelse på grund af problem; og procentvis aktivitetsnedsættelse på grund af problem. Det beregnede procentområde for hver underskala var fra 0-100, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
Baseline (dag 1)
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse - specifik sundhedsversion: Procent overordnet arbejdsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (dag 1)
WPAI vurderer arbejdsproduktivitet og funktionsnedsættelse. Det var et spørgeskema med 6 punkter, der blev brugt til at vurdere, i hvilken grad et specificeret helbredsproblem påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage forud for baselinebesøget. Spørgeskemaet spurgte om nuværende ansættelsesstatus, arbejdstimer, manglende arbejdstimer og i hvilken grad et specificeret sundhedsproblem (ATTR) eller omsorg påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter. Komponentscore inkluderede procent mistet arbejdstid på grund af sundhedsproblemet; procentvis svækkelse under arbejdet på grund af problem; procent overordnet arbejdsnedsættelse på grund af problem; og procentvis aktivitetsnedsættelse på grund af problem. Det beregnede procentområde for hver underskala var fra 0-100, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
Baseline (dag 1)
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse - specifik sundhedsversion: Procent aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (dag 1)
WPAI vurderer arbejdsproduktivitet og funktionsnedsættelse. Det var et spørgeskema med 6 punkter, der blev brugt til at vurdere, i hvilken grad et specificeret helbredsproblem påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage forud for baselinebesøget. Spørgeskemaet spørger om nuværende ansættelsesstatus, arbejdstimer, udeblevne timer fra arbejde og i hvilken grad et specificeret helbredsproblem (ATTR) eller omsorg påvirkede arbejdsproduktiviteten og regelmæssige aktiviteter. Komponentscore inkluderede procent mistet arbejdstid på grund af sundhedsproblemet; procentvis svækkelse under arbejdet på grund af problem; procent overordnet arbejdsnedsættelse på grund af problem; og procentvis aktivitetsnedsættelse på grund af problem. Det beregnede procentområde for hver underskala var fra 0-100, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet.
Baseline (dag 1)
Sundhedsressourceforbrugsundersøgelse: Antal ambulante besøg hos sundhedsudbydere
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Undersøgelse af brugen af ​​sundhedsressourcer af deltagere diagnosticeret med ATTR og plejepersonale blev vurderet ud fra spørgsmål vedrørende en række forskellige typer behandling og ressourcer, herunder ambulante besøg hos sundhedsudbydere, hospitalsindlæggelser, akut-/hasteplejebesøg, symptombehandlinger og egne omkostninger. (f.eks. udgifter til rejse for at modtage pleje).
Baseline (dag 1)
Sundhedsressourceforbrugsundersøgelse: Antal indlæggelser
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Undersøgelse af brugen af ​​sundhedsressourcer af deltagere diagnosticeret med ATTR og plejepersonale blev vurderet ud fra spørgsmål vedrørende en række forskellige typer behandling og ressourcer, herunder ambulante besøg hos sundhedsudbydere, hospitalsindlæggelser, akut-/hasteplejebesøg, symptombehandlinger og egne omkostninger. (f.eks. udgifter til rejse for at modtage pleje).
Baseline (dag 1)
Undersøgelse af sundhedsressourceforbrug: Antal akutte besøg
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Undersøgelse af brugen af ​​sundhedsressourcer af deltagere diagnosticeret med ATTR og plejepersonale blev vurderet ud fra spørgsmål vedrørende en række forskellige typer behandling og ressourcer, herunder ambulante besøg hos sundhedsudbydere, hospitalsindlæggelser, akut-/hasteplejebesøg, symptombehandlinger og egne omkostninger. (f.eks. udgifter til rejse for at modtage pleje).
Baseline (dag 1)
Sundhedspleje og ressourceforbrugsundersøgelse: Symptomatisk behandling af deltagere
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Undersøgelse af brugen af ​​sundhedsressourcer af deltagere diagnosticeret med ATTR blev vurderet ud fra spørgsmål vedrørende en række forskellige behandlinger, og ressourcer omfattede ambulante besøg hos sundhedsudbydere, hospitalsindlæggelser, akutte/hasteplejebesøg, symptomatiske behandlinger og egne omkostninger. Antallet af deltagere (diagnosticeret med ATTR), som besøgte ikke-læger (ernæringskonsulent/diætist, kiropraktor, akupunktør, massageterapeut, ergoterapeut eller andet) for symptomatisk behandling blev rapporteret.
Baseline (dag 1)
Sundhedsressourceforbrugsundersøgelse: Antal symptombehandlingsbesøg
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Undersøgelse af brugen af ​​sundhedsressourcer af deltagere diagnosticeret med ATTR blev vurderet ud fra spørgsmål vedrørende en række forskellige behandlinger, og ressourcer omfattede ambulante besøg hos sundhedsudbydere, hospitalsindlæggelser, akutte/hasteplejebesøg, symptomatiske behandlinger og egne omkostninger. Antallet af besøg af deltagere (diagnosticeret med ATTR), som besøgte ikke-læger (ernæringskonsulent/diætist, kiropraktor, akupunktør, massageterapeut, ergoterapeut eller andre end disse) for symptomatisk behandling blev rapporteret.
Baseline (dag 1)
Sundhedsressourceforbrugsundersøgelse: Udgiftsomkostninger
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Undersøgelse af brugen af ​​sundhedsressourcer af deltagere diagnosticeret med ATTR blev vurderet ud fra spørgsmål vedrørende en række forskellige behandlinger, og ressourcer inkluderede ambulante besøg hos sundhedsudbydere, hospitalsindlæggelser, akutte/hasteplejebesøg, symptomatiske behandlinger og egne omkostninger (udgifter til kosttilskud). , ikke-receptpligtig medicin og rejser for at modtage lægehjælp).
Baseline (dag 1)
Deltageres smertescore
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Deltagere diagnosticeret med ATTR vurderede deres smerter på grund af helbredstilstanden baseret på 3 punkter: smerter lige nu, gennemsnitlige smerter i den seneste uge og værste smerter i den seneste uge før baseline-besøget. Alle 3 emner blev vurderet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0=ingen til 10=svær smerte, hvor højere score indikerede svær smerte.
Baseline (dag 1)
Norfolk Livskvalitet-Diabetisk Neuropati (Norfolk QOL-DN) Samlet Livskvalitet (TQOL): Samlede resultater
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Norfolk QOL-DN: 35-element deltagerbedømt spørgeskema brugt til at vurdere virkningen af ​​neuropati på livskvaliteten for deltagere diagnosticeret med ATTR. Bedømmelsen var baseret på 35 spørgsmål, der giver en TQOL samt 5 subskala-scores: daglige aktiviteter, storfiberneuropati/fysisk funktion, småfiberneuropati, autonom neuropati og symptomer. TQOL= summen af ​​alle elementerne, samlet muligt scoreområde= -2 til 138, hvor højere score=værre livskvalitet. Dette resultatmål var planlagt til kun at blive analyseret for den rapporterende arm af deltagere diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Norfolk Livskvalitet-Diabetisk Neuropati Total Livskvalitet: Subscale Scores
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Norfolk QOL-DN: 35-element deltagerbedømt spørgeskema brugt til at vurdere virkningen af ​​neuropati på livskvaliteten for deltagere diagnosticeret med ATTR. Det blev opsummeret i 5 domæner: (1) Aktiviteter i dagligdagen (score varierer fra 0 til 20, hvor højere score = dårligere livskvalitet); (2) Storfiberneuropati/fysisk funktion (score varierer fra -2 til 58, hvor højere score=værre tilstand); (3) Småfiberneuropati (score varierer fra 0 til 16, hvor højere score = værre tilstand); (4) Autonom neuropati (score går fra 0 til 12, hvor højere score = værre tilstand) og (5) Symptomer (score varierer fra 0 til 32, hvor højere score = færre symptomer på sygdom). Samlet muligt scoreområde = -2 til 138, hvor højere score = dårligere livskvalitet. Dette resultatmål blev kun analyseret for deltagerne diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) resultater
Tidsramme: Baseline (dag 1)
KCCQ var et deltagerudfyldt spørgeskema med 23 punkter, der vurderede sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos deltagere med hjertesvigt. Det blev kvantificeret til følgende 10 oversigtsscore: fysisk begrænsning, symptomhyppighed, symptomsværhedsgrad og symptomstabilitet, samlede symptomer, livskvalitet, social interferens, self-efficacy, overordnet resumé og klinisk resumé. Hver opsummerende score blev skaleret til at variere fra 0 (minimum) til 100 (maksimum), hvor højere score repræsenterede større handicap. Samlet score varierede fra 0 til 100, hvor højere score indikerede bedre funktion, færre symptomer og bedre sygdomsspecifik livskvalitet.
Baseline (dag 1)
Zarit Burden Interview (ZBI): Samlede resultater
Tidsramme: Baseline (dag 1)
ZBI var et spørgeskema med 22 punkter designet til at evaluere fem brede aspekter af omsorgsbyrden i form af personlig belastning og rollebelastning forbundet med omsorg. Fem overordnede aspekter var: belastning i parforholdet, følelsesmæssigt velbefindende, social- og familieliv, økonomi, tab af kontrol over sit liv. Hvert element vurderet på en 5-punkts skala forankret til 0 for "aldrig" og 4 for "næsten altid". Samlet score spænder fra 0-88 med højere score, der indikerer øget plejebyrde.
Baseline (dag 1)
Zarit Burden Interview: Subscale Scores
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Et spørgeskema designet til at evaluere aspekter af omsorgsbyrden i form af personlig og rollebelastning forbundet med omsorg. Samlet score på ZBI-skalaen varierer fra 0-88 med højere score, der indikerer øget plejebyrde. Fem subskala-scores blev også beregnet: (1) Byrde i forholdet (består af 6-elementer, der spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer øget byrde i forholdet); (2) Følelsesmæssigt velbefindende (bestående af 7 punkter, spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer værre tilstand; (3) Socialt liv og familieliv (bestående af 4 punkter, spænder fra 0 til 16, hvor højere score indikerer værre livstilstand); (4) Økonomi (bestående af et enkelt element, scoret fra 0 til 4, hvor højere score indikerer dårligere økonomisk tilstand); og (5) Tab af kontrol over ens liv (bestående af 4-elementer, der spænder fra 0 til 16, hvor højere score indikerer dårligere kontrol over livet).
Baseline (dag 1)
Vurdering af omsorgsgiverbyrdeelementer: Antal timer pr. uge brugt i pleje af deltagere med ATTR
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Omsorgspersoner udfyldte en række spørgsmål relateret til antallet af timer om ugen brugt på at yde pleje og støtte til deltagerne diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Caregiver Byrde Elementer Vurdering: Arbejdstid tabt
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Omsorgspersoner besvarede en række spørgsmål relateret til tabet i deres arbejdstid, mens de ydede omsorg og støtte til deltagerne diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)
Vurdering af omsorgsgiverbyrdeelementer: Samlede omkostninger
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Omsorgspersoner udfyldte en række spørgsmål relateret til de samlede omkostninger brugt på at yde sundhedsstøtte til deltagere diagnosticeret med ATTR.
Baseline (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B3461036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthyretin familiær amyloidose polyneuropati (TTR-FAP)

Kliniske forsøg med Intet stof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner