Rekanalizace a stentování pro neakutní okluzi veterbrobazilární tepny

Kritéria pro zařazení:

1. Cévní mozková příhoda nebo TIA (přechodná ischemická ataka) v důsledku uzávěru intrakraniální veterbrobazilární tepny.
2. Okluze mohou být diagnostikovány pomocí TCD (transkraniální cerebrální doppler), MRA (magnetická rezonanční angiografie) nebo CTA (počítačová tomografická angiografie), aby se kvalifikovaly pro angiogram provedený jako součást protokolu studie, ale pro zařazení do studie musí být potvrzeny katetrizační angiografií
3. Doba od okluze zdokumentované zobrazením a/nebo od zhoršení klinických příznaků (zhoršení byla definována jako změna mRS [upravená rankinská škála]≥1 a/nebo NIHSS [škála národních institutů pro zdravotní mrtvici]≥4) do rekanalizace byla delší než 24 hodin. Důvodem opožděné intervence byla opožděná diagnóza, mezinemocniční převoz nebo neúspěšná počáteční zkouška antikoagulační a antiagregační léčby.
4. Etiologie byla pro stentování vhodná, což posoudil minimálně neurolog, neurochirurg a neurointervenční lékař.

Kritéria vyloučení:

1. Nevhodná etiologie.
2. Stentování, angioplastika nebo endarterektomie extrakraniální (karotidní nebo vertebrální arterie) nebo intrakraniální arterie během 30 dnů před očekávaným datem zápisu
3. Jakékoli aneuryzma bez léčby proximálně nebo distálně od uzavřené intrakraniální tepny
4. Intrakraniální tumor (kromě meningeomu) nebo jakákoliv intrakraniální vaskulární malformace
5. CT nebo angiografický důkaz těžké kalcifikace v cílové lézi
6. Mozkový infarkt během předchozích 30 dnů od zařazení, který je dostatečně velký (> 5 cm), aby byl vystaven riziku hemoragické konverze během nebo po stentování
7. Jakýkoli hemoragický infarkt během 14 dnů před zařazením
8. Jakýkoli hemoragický infarkt během 15 - 30 dnů, který je spojen s hromadným účinkem
9. Jakákoli historie primárního intracerebrálního (parenchymálního) krvácení (ICH)
10. Jakékoli jiné intrakraniální krvácení (subarachnoidální, subdurální, epidurální) do 30 dnů
11. Jakýkoli neléčený chronický subdurální hematom o tloušťce větší než 5 mm
12. Přítomnost některého z následujících jednoznačných srdečních zdrojů embolie: chronická nebo paroxysmální fibrilace síní, mitrální stenóza, mechanická chlopeň, endokarditida, intrakardiální sraženina nebo vegetace, infarkt myokardu do tří měsíců, dilatační kardiomyopatie, spontánní echo kontrast levé síně, ejekční frakce menší než 30 %
13. Známá alergie nebo kontraindikace na aspirin, klopidogrel, heparin, kov, lokální nebo celkovou anestezii
14. Život ohrožující alergie na kontrastní barvivo v anamnéze.
15. Aktivní peptický vřed, velké systémové krvácení do 30 dnů, aktivní krvácivá diatéza, krevní destičky < 100 000, hematokrit < 30, INR [mezinárodní normalizovaný poměr] > 1,5, abnormalita srážecího faktoru, která zvyšuje riziko krvácení, současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek, nekontrolované těžká hypertenze (systolický tlak > 180 mm Hg nebo diastolický tlak > 115 mm Hg), závažné poškození jater (AST [aspartát transaminát] nebo ALT [alanin transamináza] > 3 x normální, cirhóza), kreatinin > 3,0 (pokud není na dialýze)
16. Velká operace (včetně otevřené operace stehenní kosti, aorty nebo karotidy) během předchozích 30 dnů nebo plánovaná v následujících 90 dnech po zařazení
17. Těhotenství nebo ve fertilním věku a neochota používat antikoncepci po dobu trvání této studie
18. Očekávaná délka života <1 rok v důsledku jiných zdravotních potíží.
19. Zápis do jiného studia, které by bylo v rozporu s aktuálním studiem
20. Jiné speciální stavy zvažované neurologickým lékařem, neurochirurgem a neurointervenčními lékaři nebyly pro rekanalizaci vhodné.