- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01643148
Tetrad BMI, leptin, leptin/adiponektin (L/A) poměr a CA-15-3 je spolehlivý biomarker rakoviny prsu (leptin)
Fáze 1. Odebírání vzorků pacientů s biopsií prsu léčených v nemocniční radiologické službě Perinatální matka Monica Pretelini
Objektivní:
Vyhodnoťte index tělesné hmotnosti (BMI), leptin, poměr leptin/adiponektin (L/A) a rakovinový antigen (CA) 15-3 společně jako spolehlivé biomarkery rakoviny prsu.
Pacienti:
Konsekutivní pacientky ve věku 40 - 60 let s onemocněním prsu a informovaným souhlasem.
Zásahy:
Antropometrické a laboratorní charakteristiky pacientů zařazené podle BMI do skupiny nádorových onemocnění a pacientů s benigním onemocněním prsu, dále biochemické testy leptinu, adiponektinu, CA 15-3, hemoglobinu, glukózového lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDLC), s vysokou hustotou byly získány hladiny lipoproteinového cholesterolu (HDLC) a také vzorek krve pro analýzu hladin CA 15-3 pomocí elektrochemiluminiscenčního imunotestu.
Hypotéza:
Společné použití leptinu, poměru L/A, CA 15-3 a BMI by mohlo nabídnout spolehlivý přístup k detekci vysoce rizikových žen pro rozvoj rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky navštěvující mamografii, průměrný věk čtvrté a páté dekády.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hormonální terapií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientky s rakovinou prsu (případy)
36 subjektů
|
|
řízení
36 subjektů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonnathan Guadalupe Santillán Benítez, MSc, Autonomus University Of the State Of México
- Ředitel studie: Leobardo Manuel Gómez Oliván, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCQ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .