- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01699789
Community Partners in Care je výzkumný projekt financovaný Národním institutem zdraví (CPIC)
CPIC je projekt komunitního participativního výzkumu (CPPR) komunitních a akademických partnerů, kteří spolupracují, aby se naučili nejlepší způsob, jak snížit depresi v našich komunitách.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Barevné komunity s nízkými příjmy, převážně etnické menšiny, čelí nadměrné zátěži nemocí z deprese kvůli vyšší prevalenci deprese a nižšímu přístupu ke kvalitní péči. Programy zlepšování kvality založené na důkazech (QI) pro depresi v prostředí primární péče – kde mnoho pacientů s nízkými příjmy a menšiny dostává svou jedinou péči o duševní zdraví – mohou zlepšit kvalitu péče o depresi a zlepšit zdravotní výsledky. Tyto programy jsou v komunitních zdravotnických zařízeních málo využívány a nebyly přizpůsobeny pro použití napříč různými agenturami (sociální služby, péče založená na víře, primární a speciální péče), které by mohly být partnerem při podpoře léčby deprese. Partners in Care (PIC) a WE Care jsou intervence určené ke zlepšení přístupu k léčbě deprese založené na důkazech (léčba nebo psychoterapie) pro pacienty primární péče a v WE Care pro klienty sociálních služeb. PIC hodnotila intervenci poskytování služeb, zatímco WE Care byla studie účinnosti s léčbou poskytovanou ve studiích. Obě studie podporovaly použití stejné léčby založené na důkazech. Oba programy PIC a WE Care zlepšily používání léčby deprese a zdravotních výsledků založené na důkazech u Afroameričanů a Latinoameričanů. Intervence PIC snížily disparity zdravotních výsledků patrné v obvyklé péči v prvním roce sledování a při pětiletém sledování. Zatímco tato zjištění nabízejí naději nedostatečně obsluhovaným komunitám, takové komunity mají slabé zdroje na podporu implementace těchto programů a mohou mít historickou nedůvěru ve výzkum a zdravotnická zařízení. Neexistuje žádný přístup založený na důkazech, který by podporoval sítě agentur v komunitách s nedostatečnou obsluhou při zavádění programů QI pro depresi. K vyřešení této informační mezery vytvořili vyšetřovatelé Community Partners in Care (CPIC), randomizovanou kontrolovanou studii na skupinové úrovni s randomizací na úrovni místa agentury nebo „jednotky“. Zkouška probíhá ve dvou nedostatečně obsluhovaných komunitách, Hollywoodu a South Los Angeles, a probíhá prostřednictvím přístupu participativního a partnerského výzkumu (CPPR) s účastí komunity.
Konkrétní cíle studie jsou:
- Zapojit dvě nedostatečně obsluhované komunity do zlepšování záchranné sítě pro léčbu deprese.
- Prozkoumat účinky přístupu založeného na zapojení komunity k implementaci sad nástrojů pro zlepšení kvality deprese založených na důkazech (PIC/WE Care) prostřednictvím komunitní sítě pro spolupráci napříč sektory služeb ve srovnání s technickou pomocí jednotlivým programům ze stejných sektorů služeb spojenými s kulturně- kompetentní dosah k implementaci stejných sad nástrojů. Výsledky jsou: a) přístup klienta k péči, kvalita péče a zdravotní výsledky, přičemž primárním výsledkem je kvalita života související s duševním zdravím a další výsledky odrážející sociální determinanty duševního zdraví v zájmu komunity (fyzické zdraví, riziko bezdomovectví faktory, zaměstnanost); b) využití služeb a náklady; c) přijetí PIC/WE Care agenturou; d) a postoje, znalosti a praxe poskytovatelů.
- Popsat proces implementace intervence zapojení komunity.
CPIC získal v roce 2013 finanční prostředky od Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) na splnění následujících 3 cílů:
- Porovnat dlouhodobou (3letou) efektivitu zapojení a plánování komunity s agenturní technickou pomocí při implementaci deprese QI a zlepšení zdravotního stavu depresivních klientů a rizika bezdomovectví
- Zjistit, jak depresivní klienti v komunitách s nedostatečnými zdroji upřednostňují různé zdravotní a sociální výsledky a identifikovat jejich preference ohledně služeb k řešení prioritních výsledků.
- Identifikovat kapacity poskytovatelů reagovat na snížené priority klientů a generovat doporučení pro budování kapacit pro lepší řešení priorit klientů.
Předpokládáme, že zapojení a plánování komunity bude při zlepšování tříletých výsledků efektivnější než technická pomoc a že klienti budou upřednostňovat kvalitu života. Očekáváme, že najdeme mezery v kapacitách poskytovatelů, aby mohli řešit priority klientů, které by mohly řešit síťové strategie.
Naším primárním výstupem pro dlouhodobé sledování je kvalita života související s duševním zdravím a sekundárními výstupy je využití zdravotní péče a komunitních služeb pro depresi a fyzické fungování a rizikové faktory bezdomovectví.
V roce 2014 získala společnost CPIC finanční prostředky od Národního institutu pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD) na využití stávajících kvantitativních dat CPIC a shromažďování nových kvalitativních dat k popisu cest ke snižování rozdílů. Financování nám umožňuje dlouhodobě sledovat implementaci modelu CEP v nové celokrajské iniciativě na rozvoj komunitních sítí na podporu zdravých čtvrtí. Cíle v rámci tohoto dodatečného financování jsou:
- Určit cesty ke snížení duševního zdraví a sociálních rozdílů prováděním komunitně-akademických partnerských analýz dat CPIC 1) zkoumáním intervenčních účinků na podskupiny rozdílů (Afroameričané, Latinoameričané, skupiny podle pohlaví, skupiny pojištění a bydlení); 2) identifikace prediktorů a zprostředkovatelů překážek přístupu/služeb a výsledků klientů; 3) analyzovat účinky intervence na rozmanitost pracovní síly poskytovatelů; a 4) generování vysvětlujících modelů pro účinky intervencí a jejich udržitelnost prostřednictvím dotazování správců a poskytovatelů CPIC, stejně jako předchozích a současných klientů.
- Prozkoumat zobecnitelnost a replikovatelnost partnerského modelu CPIC a v širším měřítku informovat o procesu začleňování vědy do politiky provedením longitudinální případové studie implementace modelu CEP v celokrajské iniciativě „zdraví sousedství“ v Los Angeles. snížit duševní zdraví a sociální rozdíly.
V důsledku této studie budeme schopni vysvětlit, jak komunitní a participativní modely implementace intervencí mohou snížit zdravotní a sociální rozdíly a v konečném důsledku dosáhnout dopadu na veřejné zdraví. Výsledky studie budou široce šířeny pomocí tradičních akademických, komunitou oceňovaných a politikou relevantních distribučních kanálů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Gardena, California, Spojené státy, 90249
- Krystal M Griffith
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Správci
- Věk 18 a výše
- Pracujte nebo dobrovolně pracujte v programu zapsaném ve studii a program vás určí jako prostředníka
Poskytovatelé
- Věk 18 a výše
- Mít přímý kontakt s pacienty/klienty
klienti
- Věk 18 a výše
- Skóre 10 nebo vyšší v upraveném dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8)
Kritéria vyloučení: hrubě dezorganizovaná hodnocením personálu provádějícího screening Neposkytnutí osobních kontaktních informací
Administrátoři – mladší 18 let
Poskytovatelé
- Do 18 let
klienti
- Ve věku do 18 let
- Hrubá kognitivní dezorganizace v důsledku hodnocení personálu screeningu
- Neposkytování kontaktních informací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdroje pro služby
Podmínka Resources for Services nabízí časově omezenou technickou pomoc jednotlivým agenturám spolu s dosahem od specializované komunity na zapojení do strukturovaných prověrek komponent Intervence programu zlepšování kvality, jak je implementován týmem odborníků Resources for Services.
|
Program zlepšování kvality je soubor nástrojů založený na důkazech z předchozích studií (viz výše uvedená jména), které podporovaly vedení týmu, řízení případů a péče, řízení léků a kognitivně behaviorální terapii deprese.
Manuál Case management podporoval screening deprese a monitorování/sledování výsledků; vzdělávání a aktivace pacienta, koordinace péče a aktivace chování a řešení problémů.
Sada nástrojů zahrnuje vzdělávání o depresi a příručku komunitního zdravotnického pracovníka.
Ostatní jména:
Expertní tým pro RS se skládal ze 3 psychiatrů, psychologa experta na kognitivně behaviorální terapii, manažerky péče o sestry, specialisty na zapojení komunity, odborníka na zlepšování kvality a personální podpory.
Jejich tým nabídl každé komunitě 12 webových seminářů o složkách kolaborativní péče a také návštěvy klinik primární péče o klinickém hodnocení a řízení léků.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Komunitní zapojení a plánování
Oddělení komunitního zapojení a plánování podporovalo 4 měsíce plánování pro Radu pro zapojení a plánování komunity skládající se ze zástupců všech přidělených programů na dvouhodinových schůzkách, které se konají jednou za dva týdny, aby se školení v rámci Programu zlepšování kvality přizpůsobila komunitě a rozvíjely strategie napříč programy pro spolupráci jako síť. .
Rada CEP vypracovala písemný plán školení a monitorování a podpořila realizaci plánu školení.
Stránky CEP byly opatřeny seznamy registrovaných klientů.
|
Program zlepšování kvality je soubor nástrojů založený na důkazech z předchozích studií (viz výše uvedená jména), které podporovaly vedení týmu, řízení případů a péče, řízení léků a kognitivně behaviorální terapii deprese.
Manuál Case management podporoval screening deprese a monitorování/sledování výsledků; vzdělávání a aktivace pacienta, koordinace péče a aktivace chování a řešení problémů.
Sada nástrojů zahrnuje vzdělávání o depresi a příručku komunitního zdravotnického pracovníka.
Ostatní jména:
Rada CEP byla podpořena pracovním sešitem vypracovaným Radou CPIC jako celku, který poskytoval zásady, přístup, programy a zdroje pro vícesektorová plánovací setkání.
Rady CEP se scházely dvakrát měsíčně po dobu 4-6 měsíců, aby vypracovaly svůj plán, a scházely se měsíčně při realizaci školení.
Studijní rada podpořila jednání CEP.
Vedoucí komunity vedli školení společně s odborníky na studium, aby pomohli zajistit udržitelnost.
Každá rada CEP měla 15 000 dolarů na úhradu nákladů na místa konání, materiály a konzultace, zatímco studie to stanovila pro RS.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se špatnou kvalitou života v oblasti duševního zdraví, MCS12≤ 40
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Z krátkého formuláře, 12bodového měřítka kvality života, je kvalita života související s duševním zdravím primárním výsledkem klienta.
Špatná kvalita života související s duševním zdravím je definována jako MCS12≤ 40 (jedna standardní odchylka pod průměrem populace).
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků se skóre PHQ-9 ≥ 10
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta verze 9 položek (PHQ-9) alespoň mírná deprese (skóre ≥ 10)
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků se špatnou kvalitou života v oblasti duševního zdraví, MCS12≤ 40
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Z krátkého formuláře, 12bodového měřítka kvality života, je kvalita života související s duševním zdravím primárním výsledkem klienta.
Špatná kvalita života související s duševním zdravím je definována jako MCS12≤ 40 (jedna standardní odchylka pod průměrem populace).
|
12měsíční sledování
|
|
Procento účastníků se špatnou kvalitou života v oblasti duševního zdraví, MCS12≤ 40
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Z krátkého formuláře, 12bodového měřítka kvality života, je kvalita života související s duševním zdravím primárním výsledkem klienta.
Špatná kvalita života související s duševním zdravím je definována jako MCS12≤ 40 (jedna standardní odchylka pod průměrem populace).
|
36měsíční sledování
|
|
Procento účastníků se skóre PHQ-8 ≥ 10
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta verze s 8 položkami (PHQ-8) alespoň mírná deprese (skóre ≥ 10)
|
36měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s duševním zdravím
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Duševní zdraví je definováno jako alespoň dobrý čas v předchozích 4 týdnech na kteroukoli ze tří položek: pocit klidu nebo klidu, být šťastným člověkem, mít energii
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků uvedlo organizovaný život
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Odpověď částečně nebo určitě pravdivá na „můj život je uspořádán“ versus nejistá nebo poněkud nepravdivá nebo rozhodně nepravdivá
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento fyzicky aktivních účastníků
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Fyzicky aktivní je definováno jako minimálně aktivní k "Jak jste fyzicky aktivní?"
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s bezdomovectvím nebo ≥ 2 rizikovými faktory pro bezdomovectví
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Definováno jako současné bezdomovectví nebo bydlení v azylovém domě nebo s alespoň 2 rizikovými faktory (např. nedostatek místa k pobytu po dobu alespoň 2 nocí nebo vystěhování z hlavního bydliště, finanční krize nebo nedostatek potravin za posledních 6 měsíců)
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s prací za mzdu
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
6 měsíců sledování
|
|
|
Procento účastníků s jakýmkoliv zmeškaným pracovním dnem za posledních 30 dní, pokud pracují
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
6 měsíců sledování
|
|
|
Procento účastníků s hospitalizací z důvodu behaviorálního zdraví za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
self-reported služby využívané v posledních 6 měsících k přenocování v nemocnici kvůli duševnímu zdraví nebo zneužívání návykových látek
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s >=4 nocí v nemocnici pro zdraví z chování za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
služby, které sami uvedli, využívají v posledních 6 měsících s >=4 přenocováními v nemocnici pro jakýkoli emocionální, duševní, alkoholový nebo drogový problém, střední mez pro výchozí proměnnou
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s >=2 návštěvami na pohotovosti za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
vlastní použití služeb za posledních 6 měsíců s >=2 návštěvami pohotovosti za posledních 6 měsíců, střední mez pro výchozí proměnnou
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s jakoukoli ambulantní návštěvou MHS za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
vlastní ambulantní návštěva poskytovatele duševního zdraví, včetně psychiatrů, psychologů, sociálních pracovníků, psychiatrických sester nebo poradců, za posledních 6 měsíců
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s jakoukoli návštěvou PCP s depresí za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
self-reported služeb využívaných v posledních 6 měsících při jakékoli návštěvě primární péče kvůli depresi
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s >= 2 návštěvami PCP se službami deprese, pokud existují
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
6 měsíců sledování
|
|
|
Procento účastníků s účastí v programu založeném na víře za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Během posledních 6 měsíců jsem navštívil jakákoli náboženská nebo duchovní místa, jako je kostel, mešita, chrám nebo synagoga
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s jakýmkoliv využitím parku a rekreačních nebo komunitních center za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
6 měsíců sledování
|
|
|
Procento účastníků, kteří užívali antidepresivum po dobu 2 měsíců nebo déle za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
6 měsíců sledování
|
|
|
Návštěvy léků mezi uživateli MHS za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
6 měsíců sledování
|
|
|
Návštěvy založené na víře s depresí, pokud účast na víře za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Pro tento sektor je služba zaměřená na depresi/duševní zdraví definována klientskou zprávou o hodnocení, poradenství, vzdělávání, diskuzi o lécích nebo doporučení pro depresi nebo emocionální nebo duševní problémy.
|
6 měsíců sledování
|
|
Návštěvy parku nebo komunitního centra se službou deprese, pokud jste za posledních 6 měsíců navštívili park nebo komunitní centrum
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Pro tento sektor je služba zaměřená na depresi/duševní zdraví definována klientskou zprávou o hodnocení, poradenství, vzdělávání, diskuzi o lécích nebo doporučení pro depresi nebo emocionální nebo duševní problémy.
|
6 měsíců sledování
|
|
Celkový počet ambulantních návštěv souvisejících s duševním zdravím za posledních 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Celkový počet ambulantních návštěv kvůli depresi, duševnímu zdraví nebo zneužívání návykových látek z pohotovostí, primární péče nebo veřejného zdraví, duševního zdraví, zneužívání návykových látek nebo sociálních služeb za posledních 6 měsíců
|
6 měsíců sledování
|
|
Procento účastníků s hospitalizací z důvodu behaviorálního zdraví za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12měsíční sledování
|
self-reported služby využívané v posledních 6 měsících k přenocování v nemocnici kvůli duševnímu zdraví nebo zneužívání návykových látek
|
12měsíční sledování
|
|
Procento účastníků s jakoukoli ambulantní návštěvou MHS za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12měsíční sledování
|
vlastní ambulantní návštěva poskytovatele duševního zdraví, včetně psychiatrů, psychologů, sociálních pracovníků, psychiatrických sester nebo poradců, za posledních 6 měsíců
|
12měsíční sledování
|
|
Procento účastníků s jakoukoli návštěvou PCP s depresí za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12měsíční sledování
|
self-reported služeb využívaných v posledních 6 měsících při jakékoli návštěvě primární péče kvůli depresi
|
12měsíční sledování
|
|
Procento účastníků s účastí v programu založeném na víře za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Během posledních 6 měsíců jsem navštívil jakákoli náboženská nebo duchovní místa, jako je kostel, mešita, chrám nebo synagoga
|
12měsíční sledování
|
|
Procento účastníků s jakýmkoliv využitím parku a rekreačních nebo komunitních center za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků, kteří užívali antidepresivum po dobu 2 měsíců nebo déle za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12měsíční sledování
|
12měsíční sledování
|
|
|
Celkový počet ambulantních návštěv souvisejících s duševním zdravím za posledních 6 měsíců
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Celkový počet ambulantních návštěv kvůli depresi, duševnímu zdraví nebo zneužívání návykových látek z pohotovostí, primární péče nebo veřejného zdraví, duševního zdraví, zneužívání návykových látek nebo sociálních služeb za posledních 6 měsíců
|
12měsíční sledování
|
|
Skóre PCS-12 na 12-položkovém souhrnném měření fyzického zdraví, srovnání mezi skupinami CEP a RS
Časové okno: 36měsíční sledování
|
12-položkové fyzické složené skóre (PCS-12).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzické zdraví
|
36měsíční sledování
|
|
Noci hospitalizováni z důvodu zdraví během posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
sám nahlášený počet přenocování v nemocnici pro jakýkoli emocionální, duševní, alkoholový nebo drogový problém za posledních 6 měsíců
|
36měsíční sledování
|
|
Počet návštěv pohotovosti nebo urgentní péče za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Počet návštěv primární péče za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Počet ambulantních návštěv v primární péči pro depresivní služby za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Počet ambulantních návštěv duševního zdraví za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Počet ambulantních návštěv agentury pro léčbu zneužívání návykových látek nebo svépomocné skupiny za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Počet návštěv sociálních služeb pro depresi za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Počet volání na horkou linku kvůli užívání návykových látek nebo problémům s duševním zdravím za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
N dnů, kdy se za posledních 6 měsíců uskutečnila svépomocná návštěva pro duševní zdraví
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků s jakýmikoli službami založenými na víře pro depresi za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků, kteří za posledních 6 měsíců užívali jakékoli antidepresivum
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků, kteří za posledních 6 měsíců použili jakýkoli stabilizátor nálady
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků, kteří za posledních 6 měsíců užívali jakékoli antipsychotikum
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků s jakoukoli návštěvou ve zdravotnictví za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků s jakoukoli návštěvou komunitního sektoru kvůli depresi za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
36měsíční sledování
|
|
|
Procento účastníků s jakoukoli léčbou deprese za posledních 6 měsíců
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Užívání antidepresiv po dobu nejméně dvou měsíců nebo nejméně čtyř ambulantních návštěv v zařízení pro duševní zdraví nebo v zařízení primární péče pro depresivní služby
|
36měsíční sledování
|
|
Analýza přežití pro čas do první klinické remise
Časové okno: od výchozího stavu do 3 let
|
klinická remise: Patient Health Questionnaire, PHQ-8 skóre <10.
Coxův model proporcionálního rizika byl použit ke zkoumání dopadu intervence na rychlost klinické remise během 3letého období sledování, definovaného jako první hodnocení s klinickou remisí (PHQ-8<10).
|
od výchozího stavu do 3 let
|
|
Analýza přežití pro dobu do první komunitou definované remise
Časové okno: od výchozího stavu do 3 let
|
Komunitně definovaná remise: PHQ-8<10 nebo MCS-12>40 nebo jakákoli duševní pohoda.
Coxův model proporcionálního nebezpečí byl použit ke zkoumání dopadu intervence na rychlost komunitou definované remise během 3letého období sledování, definovaného jako první hodnocení s komunitou definovaným (PHQ-8<10 nebo MCS-12>40 nebo jakákoli duševní pohoda)
|
od výchozího stavu do 3 let
|
|
Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 4 roky sledování
|
Klinická remise definovaná jako skóre v dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2) < 3.
|
4 roky sledování
|
|
Procento účastníků s remisí definovanou komunitou
Časové okno: 4 roky sledování
|
Komunitou definovaná remise definovaná jako PHQ-2<3, MCS-12>40 nebo duševní pohoda
|
4 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth B Wells, M.D., M.P.H, RAND Corporation, UCLA Semel Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Bowen Chung, MD, MSHS, Harbor-UCLA Medical Center, UCLA Semel Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Miranda, PhD, UCLA Semel Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chung B, Jones L, Dixon EL, Miranda J, Wells K; Community Partners in Care Steering Council. Using a community partnered participatory research approach to implement a randomized controlled trial: planning community partners in care. J Health Care Poor Underserved. 2010 Aug;21(3):780-95. doi: 10.1353/hpu.0.0345.
- Khodyakov D, Mendel P, Dixon E, Jones A, Masongsong Z, Wells K. Community Partners in Care: Leveraging Community Diversity to Improve Depression Care for Underserved Populations. Int J Divers Organ Communities Nations. 2009;9(2):167-182.
- Dixon EL, Flaskerud JH. Community tailored responses to depression care. Issues Ment Health Nurs. 2010 Sep;31(9):611-3. doi: 10.3109/01612841003675303. No abstract available.
- Mango J, Cabiling E, Jones L, Lucas-Wright A, Williams P, Wells K, Pulido E, Meldrum M, Ramos A, Chung B. Community Partners in Care (CPIC): Video Summary of Rationale, Study Approach / Implementation, and Client 6-month Outcomes. CES4healthinfo. 2014 Feb 25;2014:87LWR5H2.
- Khodyakov D, Pulido E, Ramos A, Dixon E. Community-partnered research conference model: the experience of Community Partners in Care study. Prog Community Health Partnersh. 2014 Spring;8(1):83-97. doi: 10.1353/cpr.2014.0008.
- Mendel P, Ngo VK, Dixon E, Stockdale S, Jones F, Chung B, Jones A, Masongsong Z, Khodyakov D. Partnered evaluation of a community engagement intervention: use of a kickoff conference in a randomized trial for depression care improvement in underserved communities. Ethn Dis. 2011 Summer;21(3 Suppl 1):S1-78-88.
- Belin TR, Jones A, Tang L, Chung B, Stockdale SE, Jones F, Wright A, Sherbourne CD, Perlman J, Pulido E, Ong MK, Gilmore J, Miranda J, Dixon E, Jones L, Wells KB. Maintaining Internal Validity in Community Partnered Participatory Research: Experience from the Community Partners in Care Study. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):357-364. doi: 10.18865/ed.28.S2.357. eCollection 2018.
- Mendel P, O'Hora J, Zhang L, Stockdale S, Dixon EL, Gilmore J, Jones F, Jones A, Williams P, Sharif MZ, Masongsong Z, Kadkhoda F, Pulido E, Chung B, Wells KB. Engaging Community Networks to Improve Depression Services: A Cluster-Randomized Trial of a Community Engagement and Planning Intervention. Community Ment Health J. 2021 Apr;57(3):457-469. doi: 10.1007/s10597-020-00632-5. Epub 2020 May 19.
- Goodsmith N, Zhang L, Ong MK, Ngo VK, Miranda J, Hirsch S, Jones F, Wells K, Chung B. Implementation of a Community-Partnered Research Suicide-Risk Management Protocol: Case Study From Community Partners in Care. Psychiatr Serv. 2021 Mar 1;72(3):281-287. doi: 10.1176/appi.ps.202000095. Epub 2021 Jan 27.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7. Erratum In: J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1534.
- Miranda J, Ong MK, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Wells KB. Community-partnered evaluation of depression services for clients of community-based agencies in under-resourced communities in Los Angeles. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1279-87. doi: 10.1007/s11606-013-2480-7. Epub 2013 May 14.
- Chung B, Ong M, Ettner SL, Jones F, Gilmore J, McCreary M, Sherbourne C, Ngo V, Koegel P, Tang L, Dixon E, Miranda J, Belin TR, Wells KB. 12-month outcomes of community engagement versus technical assistance to implement depression collaborative care: a partnered, cluster, randomized, comparative effectiveness trial. Ann Intern Med. 2014 Nov 18;161(10 Suppl):S23-34. doi: 10.7326/M13-3011.
- Chang ET, Wells KB, Gilmore J, Tang L, Morgan AU, Sanders S, Chung B. Comorbid depression and substance abuse among safety-net clients in Los Angeles: a community participatory study. Psychiatr Serv. 2015 Mar 1;66(3):285-94. doi: 10.1176/appi.ps.201300318. Epub 2014 Dec 1.
- Chung B, Ngo VK, Ong MK, Pulido E, Jones F, Gilmore J, Stoker-Mtume N, Johnson M, Tang L, Wells KB, Sherbourne C, Miranda J. Participation in Training for Depression Care Quality Improvement: A Randomized Trial of Community Engagement or Technical Support. Psychiatr Serv. 2015 Aug 1;66(8):831-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400099. Epub 2015 May 1.
- Ngo VK, Sherbourne C, Chung B, Tang L, Wright AL, Whittington Y, Wells K, Miranda J. Community Engagement Compared With Technical Assistance to Disseminate Depression Care Among Low-Income, Minority Women: A Randomized Controlled Effectiveness Study. Am J Public Health. 2016 Oct;106(10):1833-41. doi: 10.2105/AJPH.2016.303304. Epub 2016 Aug 23.
- Landry CM, Jackson AP, Tang L, Miranda J, Chung B, Jones F, Ong MK, Wells K. The Effects of Collaborative Care Training on Case Managers' Perceived Depression-Related Services Delivery. Psychiatr Serv. 2017 Feb 1;68(2):123-130. doi: 10.1176/appi.ps.201500550. Epub 2016 Sep 15.
- Ong MK, Jones L, Aoki W, Belin TR, Bromley E, Chung B, Dixon E, Johnson MD, Jones F, Koegel P, Khodyakov D, Landry CM, Lizaola E, Mtume N, Ngo VK, Perlman J, Pulido E, Sauer V, Sherbourne CD, Tang L, Vidaurri E, Whittington Y, Williams P, Lucas-Wright A, Zhang L, Southard M, Miranda J, Wells K. A Community-Partnered, Participatory, Cluster-Randomized Study of Depression Care Quality Improvement: Three-Year Outcomes. Psychiatr Serv. 2017 Dec 1;68(12):1262-1270. doi: 10.1176/appi.ps.201600488. Epub 2017 Jul 17.
- Mehta P, Brown A, Chung B, Jones F, Tang L, Gilmore J, Miranda J, Wells K. Community Partners in Care: 6-Month Outcomes of Two Quality Improvement Depression Care Interventions in Male Participants. Ethn Dis. 2017 Jul 20;27(3):223-232. doi: 10.18865/ed.27.3.223. eCollection 2017 Summer.
- Castillo EG, Shaner R, Tang L, Chung B, Jones F, Whittington Y, Miranda J, Wells KB. Improving Depression Care for Adults With Serious Mental Illness in Underresourced Areas: Community Coalitions Versus Technical Support. Psychiatr Serv. 2018 Feb 1;69(2):195-203. doi: 10.1176/appi.ps.201600514. Epub 2017 Oct 16.
- Sherbourne CD, Aoki W, Belin TR, Bromley E, Chung B, Dixon E, Gilmore JM, Johnson MD, Jones F, Koegel P, Khodyakov D, Landry CM, Lizaola E, Mtume N, Ngo VK, Ong MK, Perlman J, Pulido E, Sauer V, Tang L, Whittington Y, Vidaurri E, Williams P, Lucas-Wright A, Zhang L, Miranda J, Jones L, Wells K. Comparative Effectiveness of Two Models of Depression Services Quality Improvement in Health and Community Sectors. Psychiatr Serv. 2017 Dec 1;68(12):1315-1320. doi: 10.1176/appi.ps.201700170. Epub 2017 Nov 1.
- Springgate B, Tang L, Ong M, Aoki W, Chung B, Dixon E, Johnson MD, Jones F, Landry C, Lizaola E, Mtume N, Ngo VK, Pulido E, Sherbourne C, Wright AL, Whittington Y, Williams P, Zhang L, Miranda J, Belin T, Gilmore J, Jones L, Wells KB. Comparative Effectiveness of Coalitions Versus Technical Assistance for Depression Quality Improvement in Persons with Multiple Chronic Conditions. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):325-338. doi: 10.18865/ed.28.S2.325. eCollection 2018.
- Choi KR, Sherbourne C, Tang L, Castillo E, Dixon E, Jones A, Chung B, Eisen C, Wells K. A Comparative Effectiveness Trial of Depression Collaborative Care: Subanalysis of Comorbid Anxiety. West J Nurs Res. 2019 Jul;41(7):1009-1031. doi: 10.1177/0193945918800333. Epub 2018 Sep 18.
- Chung B, Ong M, Ettner SL, Jones F, Gilmore J, McCreary M, Ngo VK, Sherbourne C, Tang L, Dixon E, Koegel P, Miranda J, Wells KB. 12-Month Cost Outcomes of Community Engagement Versus Technical Assistance for Depression Quality Improvement: A Partnered, Cluster Randomized, Comparative-Effectiveness Trial. Ethn Dis. 2018 Sep 6;28(Suppl 2):349-356. doi: 10.18865/ed.28.S2.349. eCollection 2018.
- Arevian AC, Jones F, Tang L, Sherbourne CD, Jones L, Miranda J; Community Partners in Care Writing Group. Depression Remission From Community Coalitions Versus Individual Program Support for Services: Findings From Community Partners in Care, Los Angeles, California, 2010-2016. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S205-S213. doi: 10.2105/AJPH.2019.305082.
- Barcelo NE, Lopez A, Tang L, Aguilera Nunez MG, Jones F, Miranda J, Chung B, Arevian A, Bonds C, Izquierdo A, Dixon E, Wells K. Community Engagement and Planning versus Resources for Services for Implementing Depression Quality Improvement: Exploratory Analysis for Black and Latino Adults. Ethn Dis. 2019 Apr 18;29(2):277-286. doi: 10.18865/ed.29.2.277. eCollection 2019 Spring.
- Morton I, Hurley B, Castillo EG, Tang L, Gilmore J, Jones F, Watkins K, Chung B, Wells K. Outcomes of two quality improvement implementation interventions for depression services in adults with substance use problems. Am J Drug Alcohol Abuse. 2020;46(2):251-261. doi: 10.1080/00952990.2019.1708085. Epub 2020 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPIC-2012-KW
- UL1TR000124 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH078853 (NIH)
- P30MH082760 (Grant/smlouva NIH USA)
- P30MH068639 (NIH)
- PPRN-1501-26518 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
- R01MD007721 (NIH)
- G08LM011058 (NIH)
- 64244 (OTHER_GRANT: Robert Wood Johnson Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program zlepšování kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy