Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventiel behandlingsstrategi for metastatisk kolorektal cancer (ITACa)

29. januar 2025 opdateret af: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

SEKVENTIAL BEHANDLINGSSTRATEGI FOR METASTATISK COLORECTAL CANCER: EN FASE III PROSPEKTIV RANDOMISERET MULTICENTER-UNDERSØGELSE AF KEMOTERAPI (CT) MED ELLER UDEN BEVACIZUMAB SOM FØRSTE-LINE BEHANDLING EFTERFØLGET AF TO FASER ALONE ELLER RANDOMME OG PLUSS FLASKE STUDIER ELLER ANDRE FASE III. LINJETERAPI

Studiedesign: Dette er en pragmatisk undersøgelse af håndteringsstrategien for patienter med metastatisk kolorektal cancer (CRC), som er kandidater til CT, uafhængigt af tidligere modtaget adjuverende terapi. Formålet med denne undersøgelse er at definere rollen af ​​nye målmolekyler i kombination med CT i første- og andenlinjebehandling.

Første linje studie: Kvalificerede patienter blev randomiseret til enten behandling:

Arm A: FOLFIRI eller FOLFOX + Bevacizumab, cyklus skal gentages hver 2. uge

  • BEVACIZUMAB: Dag 1, 1. cyklus 5 mg/kg IV-infusion af 90 min. Dag 1, 2. cyklus, hvis det tolereres godt, 5 mg/kg IV-infusion af 60 min. Dag 1, 3. cyklus og efterfølgende cyklusser, hvis det tolereres godt, 5 mg/kg IV infusion af 30 minutter efter 5-Fluorouracil (FU) bolus
  • FOLFIRI Dag 1: Irinotecan 180 mg/m2 IV infusion 30-90 min.

Dag 1,2:

L-Folinsyre 100 mg/m2 IV infusion af 2 timer 5-Fluorouracil 400 mg/m2 som bolus 5-Fluorouracil 600 mg/m2 kontinuerlig IV infusion af 22 timer - FOLFOX Dag 1: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV infusion af 2 timer

Dag 1,2:

L-folinsyre 100 mg/m2 IV-infusion af 2 timer 5-Fluorouracil 400 mg/m2 som bolus 5-Fluorouracil 600 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion af 22 timer Arm B: FOLFIRI eller FOLFOX, cyklus skal gentages hver 2. uge Hvis FOLFIRI: FOLFIRI som specificeret i arm A uden Bevacizumab Hvis FOLFOX: FOLFOX som specificeret i arm A uden Bevacizumab Behandlingsvarighed For begge arme blev CT gentaget indtil progressiv sygdom (PD) eller uacceptabel toksicitet. Hvis der opstår uacceptabel CT-relateret toksicitet i ARM A, stoppede patienterne i fravær af PD CT og fortsatte med kun bevacizumab 5 mg/kg som en 30-minutters infusion hver 2. uge, indtil progression eller utålelig toksicitet opstod.

Anden linje - den er opdelt i to forskellige undersøgelser (2A og 2B):

Studie 2A: Patienter fra arm A og Kras Wild Type blev randomiseret til:

  • Arm C: FOLFIRI eller FOLFOX (CT-skemaet ikke modtaget i 1. linieforsøg, som defineret i arm B)
  • Arm D: FOLFIRI eller FOLFOX (CT-skemaet blev ikke modtaget i 1. linje-forsøg, som beskrevet i arm B) plus CETUXIMAB CETUXIMAB 1. cyklus Dag 1 400 mg/m2 infusion af 120 min. 2 timer før CT-infusion 1. cyklus Dag 8 og efterfølgende cyklusser 250 mg/m2 infusion af 60 min 1 time før CT-infusion Patienter fra arm A og Kras Mutant blev behandlet i henhold til arm C.

Undersøgelse 2B: Patienter fra arm B og Kras Wild Type blev randomiseret til:

  • Arm E: FOLFIRI eller FOLFOX (CT-skemaet blev ikke modtaget i 1. linje-forsøget, som defineret i arm B) plus BEVACIZUMAB
  • Arm F: FOLFIRI eller FOLFOX (CT-skemaet blev ikke modtaget i førstelinjeforsøget, som defineret i arm B) plus BEVACIZUMAB og CETUXIMAB; cyklus skal gentages hver 2. uge, mens cetuximab vil blive administreret ugentligt.
  • BEVACIZUMAB 2. dag i 1. cyklus 5 mg/kg IV-infusion af 90 min. 2. dag af 2. cyklus, hvis det tolereres godt, 5 mg/kg IV-infusion af 60 min. 2. dag af 3. cyklus og efterfølgende cyklusser, hvis det tolereres godt, 5 mg/ kg IV infusion på 30 min efter afslutning af 5-FU bolus på 2. dag
  • CETUXIMAB 1. cyklus Dag 1 400 mg/m2 infusion af 120 min. 2 timer før CT-infusion 1. cyklus Dag 8 og efterfølgende cyklusser 250 mg/m2 infusion af 60 min. 1 time før CT-infusion Hvis cetuximab vil blive stoppet af en af ​​de årsager, der er specificeret i denne protokol, vil bevacizumab blive administreret som defineret i arm A af 1. linje studiet Patienter fra arm B og Kras Mutant blev behandlet i henhold til arm E. Formål med undersøgelsen Det primære formål med 1. linje studiet er at bestemme, om tilføjelsen af ​​bevacizumab til et polykemoterapi (polyCT) regime (FOLFIRI eller FOLFOX) forbedrer effektiviteten med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS). De sekundære mål for 1. linje undersøgelsen er at bestemme den samlede responsrate (ORR) og sikkerhedsprofilen for de administrerede behandlinger.

Det primære formål med 2. linje studier er at bestemme, separat for hver undersøgelse, om tilføjelsen af ​​cetuximab til en polyCT ordninger (FOLFOX eller FOLFIRI), eller til polyCT ordninger plus bevacizumab, forbedrer effektiviteten med hensyn til PFS. De sekundære mål for 2. linje undersøgelserne skal bestemme ORR, den samlede overlevelse (OS) og sikkerhedsprofilen for de administrerede behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

376

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Asti, Italien
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Belluno, Italien
        • Azienda ULSS 1 di Belluno
      • Brindisi, Italien
        • Ospedale A.Perrino
      • Novara, Italien
        • Azienda Osp. Maggiore della Carità
      • Parma, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Piacenza, Italien
        • Ospedale di Piacenza, ASL Piacenza
    • BO
      • Bologna, BO, Italien
        • Dipartimento Oncologia Ematologia - Policlinico S.Orsola-Malpighi - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Italien
        • Ist. di Ematologia e Oncologia Medica "L. e A. Seragnoli" - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Italien
        • Ospedale Bellaria-Maggiore, AUSL Città di Bologna
    • CN
      • Alba, CN, Italien
        • P.O. San lazzaro
    • FC
      • Cesena, FC, Italien
        • Ospedale Buffalini - ASL Cesena
      • Meldola (FC), FC, Italien, 47014
        • Irccs Irst
    • FE
      • Ferrara, FE, Italien
        • Azienda Ospedaliero - Università di Ferrara
    • LE
      • Lecce, LE, Italien
        • Ospedale Vito Fazzi
    • MO
      • Carpi, MO, Italien
        • Ospedale Ramazzini - ASL Modena
      • Modena, MO, Italien
        • Centro Oncologico Modenese - Policlinico di Modena
    • RA
      • Faenza, RA, Italien
        • Ospedale degli Infermi - AUSL di Ravenna
      • Lugo, RA, Italien
        • Ospedale Civile di Lugo -AUSL di Ravenna
      • Ravenna, RA, Italien
        • Ospedale S.Maria delle Croci
    • RN
      • Cattolica, RN, Italien
        • ospedale Civile Cattolica
      • Rimini, RN, Italien
        • Ospedale Infermi - Azienda USL di Rimini
    • TO
      • Torino, TO, Italien
        • AOU S.Giovanni Battista di Torino (Molinette) Presidio San Lazzaro
      • Torino, TO, Italien
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Giovanni Battista - Molinette

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bekræftet ubehandlet metastatisk eller lokalt fremskreden, ikke-resektabel CRC; tidligere adjuverende kemoterapi til CRC eller neoadjuverende/adjuverende kemoradioterapi til rektalcancer er tilladt, men skal være afsluttet mindst 6 måneder før tilmelding;
  2. Resekerede CRC-patienter, som har udviklet metastaser, kræver ikke separat histologisk eller cytologisk bekræftelse, medmindre der er gået > 5 år mellem primær operation eller primær tumorstadie I;
  3. Evaluering af Kras-status fra den primære tumor eller metastaser
  4. Målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST-kriterier)
  5. Alder ≥ 18 år og < 70 år med Performance Status (ECOG) ≤ 2 eller alder > 70 år med ECOG ≤ 1;
  6. Estimeret forventet levetid på mindst 12 uger;
  7. Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion, som følger: hæmoglobin ≥ 9 g/dl, absolut neutrofiltal ≥1.500/μL, blodplader ≥100.000/μL, total bilirubin ≤1,5 ​​x øvre grænse for normal (ULNsferase), aminophaalkaline (ULNsferase) (AST(SGOT)) og alaninaminotransferase (ALT(SGPT)) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN, hvis levermetastaser er til stede), serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller beregnet kreatininclearance >50 mL/min (beregnet på basis af af Standard Cockcroft og Gault Formula, urinudskillelse (hvis protein > 30 mg/dL eller +1, skal patienter have ≤ 1 g protein/24 timer)
  8. Enten international normalized ratio (INR) eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) < 1,5 x ULN og D-dimer inden for normalområdet (hvis unormale, skal tromboemboliske hændelser udelukkes);
  9. Negativ graviditetstest ikke mere end 7 dage før randomisering; testgraviditet kan kun udelades hos kvinder uden reproduktionspotentiale (f.eks.: postmenopausale kvinder, dvs. amenoré ≥2 år eller med tidligere hysterektomi eller bilateral ovariektomi). Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention på tidspunktet for randomiseringen og i løbet af undersøgelsens deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge og koordinerende center (CC). kvinder i amningsperiode skal udelukkes;
  10. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling med cetuximab, bevacizumab eller andre anti-epidermal vækstfaktorreceptorer (antiEGFR) eller anti-angiogenesemidler;
  2. Tidligere kemoterapi eller immunterapi for metastatisk eller fremskreden sygdom;
  3. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med ethvert forsøgsmiddel ≤ 30 dage før randomisering af undersøgelsen;
  4. Kontraindikationer eller overfølsomhed over for lægemidler;
  5. Behandling med andre samtidige antineoplastiske lægemidler;
  6. Andre kendte maligne neoplastiske sygdomme i patientens sygehistorie med et sygdomsfrit interval på mindre end 5 år (undtagen tidligere behandlet basalcellekarcinom og in situ karcinom i livmoderhalsen);
  7. Symptomatiske metastaser i hjernen eller centralnervesystemet eller klinisk relevante centralnervesygdomme (for eksempel: primær hjernetumor, ukontrollerede kramper med medicinsk behandling, karcinomatøs meningitis);
  8. Grad > 1 perifer neuropati (som defineret af National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (NCI CTCAE) v3.0);
  9. Klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjertekarsygdomme f.eks. cerebrovaskulære ulykker ≤ 6 måneder før randomisering), myokardieinfarkt (≤ 1 år før randomisering), ukontrolleret hypertension, mens du får kronisk medicin, ustabil angina, New York Heart Association (NYHA) grad II eller mere kongestiv hjertesvigt, eller alvorlig hjertearytmi kræver medicin;
  10. Malabsorptionssyndrom eller mangel på fysisk integritet i mave-tarmkanalen. Divertikulit. Patienter med kolostomi eller ileostomi kan komme ind efter investigatorens skøn. Anamnese med trachea-øsofageal fistel eller enhver anden type fistel (f. abdominal), gastrointestinal perforation, intra-abdominal absces;
  11. Interstitiel lungebetændelse eller omfattende symptomatisk fibrose i lungerne;
  12. Alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud; betydelig traumatisk skade i de 4 uger før tilmelding (fuldstændig bedring skal have fundet sted);
  13. Større operation (f.eks. laparotomi) i de 4 uger forud for undersøgelsesrandomisering;
  14. Mindre operation i de 2 uger før studierandomisering. Indsættelse af en central vaskulær adgangsanordning til kemoterapiinfusion skal ske mindst 2 dage før påbegyndelse af behandlingen. Patienter vil kun blive randomiseret, hvis de er kommet sig over alle operationsrelaterede toksiciteter;
  15. Blødende diatese eller koagulopati;
  16. Lungeemboli eller enhver arteriel tromboemboli;
  17. Dyb venetrombose eller anden signifikant tromboembolisk hændelse;
  18. Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom;
  19. Tidligere organtransplantation, der kræver immunsuppressiv terapi;
  20. Behov for kronisk oral steroidbrug (≥10 mg/dag af methylprednisolon eller tilsvarende) til behandling af en ikke-malign tilstand, bortset fra intermitterende profylaktisk brug som et antiemetikum og inhaleret steroidbrug;
  21. Kronisk brug af aspirin (> 325 mg/dag) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (dem, der vides at hæmme blodpladefunktionen ved doser, der bruges til at behandle kroniske inflammatoriske sygdomme);
  22. Ved behandling med antiblodplademidler (dvs. clopidogrel > 75 mg/dag, ticlopidin, dipyridamol);
  23. Under behandling med sorivudin eller dets kemisk relaterede analoger (såsom brivudin);
  24. Fulddosis orale eller parenterale antikoagulantia eller trombolytisk behandling til terapeutiske formål ≤10 dage før undersøgelsesrandomisering;
  25. Geografisk utilgængelighed;
  26. Enhver strålebehandling afsluttet ≤ 4 uger før undersøgelsesrandomisering. Hvis den/de udstrålede læsion/er er det eneste sygdomssted, og hvis den/de viser progression efter den stråleterapeutiske procedure, vil patienten blive berettiget til undersøgelsen;
  27. Tidligere embolisering eller termoablation af metastaser ≤ 30 dage før undersøgelsesrandomisering. Hvis disse læsioner er det eneste sygdomssted, og hvis de viser progression efter emboliserings- eller termoablationsproceduren, vil patienten blive berettiget til undersøgelsen;
  28. Laboratorieabnormitet eller medicinske eller psykiatriske lidelser, der ville forstyrre informeret samtykke eller compliance, eller som kunne indikere en kontraindikation for patientindskrivning i undersøgelsen (også kendt dihydropyrimidin-dehydrogenase-deficit);
  29. HIV-positivitet, uanset om det er symptomatisk eller ej.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Folfiri eller Folfox + Bevacizumab
  • Bevacizumab: Dag 1,1st cyklus 5 mg/kg IV -infusion af 90 minutter dag 1, 2. cyklus, hvis godt tolereres, 5 mg/kg IV -infusion af 60 minutter dag 1, 3. cyklus og efterfølgende cykler, hvis godt tolereres, 5 mg/kg IV-infusion på 30 minutter efter 5-fu bolus
  • FOLFIRI DAG 1: Irinotecan 180 mg/m2 IV-infusion 30-90 min

Dag 1,2:

L-Folinsyre 100 mg/m2 IV-infusion af 2 timer 5-fluorouracil 400 mg/m2 som en bolus 5-fluorouracil 600 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion på 22 timer

- Folfox Dag 1: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV -infusion af 2 timer

Dag 1,2:

L-Folinsyre 100 mg/m2 IV-infusion af 2 timer 5-fluorouracil 400 mg/m2 som en bolus 5-fluorouracil 600 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion på 22 timer
Medicin: Arm A: FOLFIRI eller FOLFOX + Bevacizumab
Arm A: FOLFIRI eller FOLFOX + Bevacizumab eller Arm E: FOLFIRI eller FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Andre navne:
  • Arm E: FOLFIRI eller FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Eksperimentel: Arm B: Folfiri eller Folfox
Hvis Folfiri: Folfiri som specificeret i arm A uden bevacizumab, hvis folfox: Folfox som specificeret i arm A uden bevacizumab
Medicin: Arm B: FOLFIRI eller FOLFOX
Arm B: FOLFIRI eller FOLFOX eller Arm C: FOLFIRI eller FOLFOX
Andre navne:
  • Arm C: FOLFIRI eller FOLFOX
Eksperimentel: Arm C: Folfiri eller Folfox
ARM C: Folfiri eller Folfox: For patienter fra arm A: Folfiri eller Folfox (CT -planen, der ikke er modtaget i 1. linjeprøve, som defineret i arm B)
Medicin: Arm B: FOLFIRI eller FOLFOX
Arm B: FOLFIRI eller FOLFOX eller Arm C: FOLFIRI eller FOLFOX
Andre navne:
  • Arm C: FOLFIRI eller FOLFOX
Eksperimentel: Arm D: Folfiri eller Folfox plus cetuximab
Arm D: Folfiri eller Folfox plus cetuximab: For patienter fra arm B: Folfiri eller FOLFOX (CT -skemaet, der ikke er modtaget i 1. linjeprøve, som beskrevet i arm B) plus cetuximab
Medicin: Arm D: FOLFIRI eller FOLFOX plus CETUXIMAB
Arm D: FOLFIRI eller FOLFOX plus CETUXIMAB
Andre navne:
  • FOLFIRI eller FOLFOX plus CETUXIMAB
Eksperimentel: Arm E: Folfiri eller Folfox plus bevacizumab
For patienter fra arm B: FOLFIRI eller FOLFOX (CT -planen, der ikke er modtaget i 1. linieforsøg, som defineret i arm B) plus bevacizumab
Medicin: Arm A: FOLFIRI eller FOLFOX + Bevacizumab
Arm A: FOLFIRI eller FOLFOX + Bevacizumab eller Arm E: FOLFIRI eller FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Andre navne:
  • Arm E: FOLFIRI eller FOLFOX plus BEVACIZUMAB
Eksperimentel: Arm F: Folfiri eller Folfox plus bevacizumab og cetuximab;
For patienter fra arm B: FOLFIRI eller FOLFOX (CT-planen, der ikke modtages i den første linjeforsøg, som defineret i arm B) plus bevacizumab og cetuximab; Cyklus, der skal gentages hver 2. uge, mens Cetuximab administreres ugentligt.
Medicin: Arm F: FOLFIRI eller FOLFOX plus BEVACIZUMAB og CETUXIMAB
Arm F: FOLFIRI eller FOLFOX plus BEVACIZUMAB og CETUXIMAB
Andre navne:
  • FOLFIRI eller FOLFOX plus BEVACIZUMAB og CETUXIMAB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) af første og anden linje behandlingsstrategi
Tidsramme: 6 år
For at sammenligne Progression Free Survival (PFS) mellem forskellige behandlingsarme hos patienter i førstelinjebehandling og efterfølgende vil de samme analyser blive udført hos patienter behandlet i andenlinjebehandling.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overal Response Rate (ORR) for første- og andenlinjebehandlingsstrategi
Tidsramme: 6 år
For at sammenligne den overordnede responsrate (ORR) mellem forskellige behandlingsarme hos patienter i førstelinjebehandling og efterfølgende vil de samme analyser blive udført hos patienter behandlet i andenlinjebehandling.
6 år
Overal Survival (OS) af andenlinjebehandling
Tidsramme: 6 år
At sammenligne den samlede overlevelse (OS) mellem forskellige behandlingsarme hos patienter i andenlinjebehandling
6 år
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 6 år
For at sammenligne antallet af deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet mellem forskellige behandlingsarme af førstelinjebehandling og efterfølgende vil de samme analyser blive udført hos patienter behandlet i andenlinjebehandling.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dino Amadori, IRST IRCCS, Meldola

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Anslået)

17. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRST153.01
  • 2007-004539-44 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. studiepublikation
    Oplysningskommentarer:

    Passardi A et al. Effektiviteten af ​​bevacizumab tilføjet til guldstandard kemoterapi ved metastatisk kolorektal cancer: endelige resultater af første linje fra det randomiserede kliniske forsøg med ITACa.

    Ann Oncol 2015 Jun;26(6):1201-7

  2. studiepublikation
    Oplysningskommentarer:

    Passardi A et al. Indvirkning af Lactat Dehydrogenase-niveauer før behandling på prognose og Bevacizumabs effekt hos patienter med metastatisk kolorektal cancer.

    PLoS One 2015; 10(8): e0134732

  3. studiepublikation
    Oplysningskommentarer:

    Passardi A et al. Inflammatoriske indekser som prædiktorer for prognose og bevacizumabs effekt hos patienter med metastatisk kolorektal cancer.

    Oncotarget 2016 31. maj;7(22):33210-9

  4. studiepublikation
    Oplysningskommentarer:

    Ulivi P et al. eNOS polymorfismer som prædiktorer for effektivitet af bevacizumab-baseret kemoterapi i metastatisk kolorektal cancer: data fra et randomiseret klinisk forsøg.

    J Transl Med 2015;11(3): 258

  5. studiepublikation
    Oplysningskommentarer:

    Casadei Gardini A et al. Prognostisk rolle for serumkoncentrationer af højfølsomt C-reaktivt protein hos patienter med metastatisk kolorektal cancer: resultater fra ITACa-forsøget.

    Oncotarget 2016 Mar 1;7(9):10193-202

  6. studiepublikation
    Oplysningskommentarer:

    Marisi G et al Cirkulerende VEGF- og eNOS-variationer som prædiktorer for udfald hos patienter med metastatisk kolorektal cancer, der modtager bevacizumab.

    Sci Rep 2017 2. maj;7(1):1293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Arm A: FOLFIRI eller FOLFOX + Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner