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Estrategia de tratamiento secuencial para el cáncer colorrectal metastásico (ITACa)

29 de enero de 2025 actualizado por: Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO SECUENCIAL PARA EL CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO: UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO PROSPECTIVO ALEATORIZADO DE FASE III DE QUIMIOTERAPIA (QT) CON O SIN BEVACIZUMAB COMO TERAPIA DE PRIMERA LÍNEA SEGUIDO DE DOS ESTUDIOS ALEATORIZADOS DE FASE III DE QT SOLA O QT MÁS BEVACIZUMAB CON O SIN CETUXIMAB COMO TERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA TERAPIA DE LÍNEA

Diseño del estudio: Este es un estudio pragmático sobre la estrategia de manejo para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) que son candidatos para TC, independientemente de cualquier terapia adyuvante previa recibida. El objetivo de este estudio es definir el papel de nuevas moléculas diana en combinación con CT en el tratamiento de primera y segunda línea.

Estudio de primera línea: Los pacientes elegibles fueron aleatorizados a cualquiera de los tratamientos:

Brazo A: FOLFIRI o FOLFOX + Bevacizumab, ciclo a repetir cada 2 semanas

  • BEVACIZUMAB: Día 1, 1er ciclo 5 mg/kg infusión IV de 90 min Día 1, 2do ciclo si se tolera bien, 5 mg/kg infusión IV de 60 min Día 1, 3er ciclo y ciclos posteriores si se tolera bien, 5 mg/kg Infusión IV de 30 min después del bolo de 5-fluorouracilo (FU)
  • FOLFIRI Día 1: Irinotecán 180 mg/m2 infusión IV 30-90 min

Día 1,2:

Ácido L-Folínico 100 mg/m2 infusión IV de 2 horas 5-Fluorouracilo 400 mg/m2 en bolo 5-Fluorouracilo 600 mg/m2 infusión IV continua de 22 horas - FOLFOX Día 1: Oxaliplatino 85 mg/m2 infusión IV de 2 horas

Día 1,2:

Ácido L-Folínico 100 mg/m2 infusión IV de 2 horas 5-Fluorouracilo 400 mg/m2 en bolo 5-Fluorouracilo 600 mg/m2 infusión IV continua de 22 horas Brazo B: FOLFIRI o FOLFOX, ciclo a repetir cada 2 semanas Si FOLFIRI: FOLFIRI como se especifica en el brazo A sin Bevacizumab Si FOLFOX: FOLFOX como se especifica en el brazo A sin Bevacizumab Duración de la terapia Para ambos brazos, se repitió la TC hasta que se presentó enfermedad progresiva (EP) o toxicidad inaceptable. Si se produce una toxicidad inaceptable relacionada con CT en el ARM A, en ausencia de PD, los pacientes suspendieron la CT y continuaron con solo bevacizumab 5 mg/kg en una infusión de 30 minutos cada 2 semanas hasta que se produjera una progresión o una toxicidad intolerable.

Segunda línea - se divide en dos estudios diferentes (2A y 2B):

Estudio 2A: Los pacientes del brazo A y Kras Wild Type se asignaron al azar a:

  • Brazo C: FOLFIRI o FOLFOX (el programa de TC no recibido en el ensayo de primera línea, como se define en el brazo B)
  • Brazo D: FOLFIRI o FOLFOX (el programa de CT no recibido en el ensayo de primera línea, como se describe en el brazo B) más CETUXIMAB CETUXIMAB 1er ciclo Día 1 Infusión de 400 mg/m2 de 120 min 2 horas antes de la infusión de CT 1er ciclo Día 8 y ciclos posteriores Infusión de 250 mg/m2 durante 60 min 1 h antes de la infusión de CT Los pacientes del brazo A y Kras Mutant fueron tratados según el brazo C.

Estudio 2B: los pacientes del brazo B y Kras Wild Type se asignaron al azar a:

  • Brazo E: FOLFIRI o FOLFOX (el programa de TC no recibido en el ensayo de primera línea, como se define en el brazo B) más BEVACIZUMAB
  • Brazo F: FOLFIRI o FOLFOX (el programa de TC no recibido en el ensayo de primera línea, como se define en el brazo B) más BEVACIZUMAB y CETUXIMAB; el ciclo se repetirá cada 2 semanas, mientras que cetuximab se administrará semanalmente.
  • BEVACIZUMAB 2° día del 1° ciclo 5 mg/kg infusión IV de 90 min 2° día del 2° ciclo si se tolera bien, 5 mg/kg infusión IV de 60 min 2° día del 3° ciclo y ciclos posteriores si se tolera bien, 5 mg/ kg Infusión IV de 30 min después del final del bolo de 5-FU en el segundo día
  • CETUXIMAB 1er ciclo Día 1 Infusión de 400 mg/m2 de 120 min 2 h antes de la infusión de CT 1er ciclo Día 8 y ciclos subsiguientes Infusión de 250 mg/m2 de 60 min 1 h antes de la infusión de CT Si cetuximab se suspenderá por cualquiera de las razones especificadas en este protocolo, bevacizumab se administrará como se define en el brazo A del estudio de primera línea Los pacientes del brazo B y Kras Mutant fueron tratados de acuerdo con el brazo E. Objetivos del estudio El objetivo principal del estudio de primera línea es determinar si la adición de bevacizumab a un régimen de poliquimioterapia (poliCT) (FOLFIRI o FOLFOX) mejora la eficacia en términos de supervivencia libre de progresión (PFS). Los objetivos secundarios del estudio de 1ª línea son determinar la Tasa de Respuesta Global (ORR) y el perfil de seguridad de los tratamientos administrados.

El objetivo principal de los estudios de segunda línea es determinar, por separado para cada estudio, si la adición de cetuximab a esquemas de poliCT (FOLFOX o FOLFIRI), o a esquemas de poliCT más bevacizumab, mejora la eficacia en términos de SLP. Los objetivos secundarios de los estudios de 2ª línea son para determinar la TRG, la supervivencia global (SG) y el perfil de seguridad de los tratamientos administrados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

376

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Asti, Italia
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Belluno, Italia
        • Azienda ULSS 1 di Belluno
      • Brindisi, Italia
        • Ospedale A.Perrino
      • Novara, Italia
        • Azienda Osp. Maggiore della Carità
      • Parma, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Piacenza, Italia
        • Ospedale di Piacenza, ASL Piacenza
    • BO
      • Bologna, BO, Italia
        • Dipartimento Oncologia Ematologia - Policlinico S.Orsola-Malpighi - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Italia
        • Ist. di Ematologia e Oncologia Medica "L. e A. Seragnoli" - Università di Bologna
      • Bologna, BO, Italia
        • Ospedale Bellaria-Maggiore, AUSL Città di Bologna
    • CN
      • Alba, CN, Italia
        • P.O. San lazzaro
    • FC
      • Cesena, FC, Italia
        • Ospedale Buffalini - ASL Cesena
      • Meldola (FC), FC, Italia, 47014
        • Irccs Irst
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia
        • Azienda Ospedaliero - Università di Ferrara
    • LE
      • Lecce, LE, Italia
        • Ospedale Vito Fazzi
    • MO
      • Carpi, MO, Italia
        • Ospedale Ramazzini - ASL Modena
      • Modena, MO, Italia
        • Centro Oncologico Modenese - Policlinico di Modena
    • RA
      • Faenza, RA, Italia
        • Ospedale degli Infermi - AUSL di Ravenna
      • Lugo, RA, Italia
        • Ospedale Civile di Lugo -AUSL di Ravenna
      • Ravenna, RA, Italia
        • Ospedale S.Maria delle Croci
    • RN
      • Cattolica, RN, Italia
        • ospedale Civile Cattolica
      • Rimini, RN, Italia
        • Ospedale Infermi - Azienda USL di Rimini
    • TO
      • Torino, TO, Italia
        • AOU S.Giovanni Battista di Torino (Molinette) Presidio San Lazzaro
      • Torino, TO, Italia
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S. Giovanni Battista - Molinette

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. CCR no resecable metastásico o localmente avanzado no tratado confirmado histológica o citológicamente; Se permite la quimioterapia adyuvante previa para el CCR o la quimiorradioterapia neoadyuvante/adyuvante para el cáncer de recto, pero debe haberse completado al menos 6 meses antes de la inscripción;
  2. Los pacientes con CCR resecado que han desarrollado metástasis no requieren una confirmación histológica o citológica por separado a menos que hayan transcurrido > 5 años entre la cirugía primaria o el estadio I del tumor primario;
  3. Evaluación del estado de Kras del tumor primario o metástasis
  4. Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (criterios RECIST)
  5. Edad ≥ 18 años y < 70 años con estado funcional (ECOG) ≤ 2 o edad > 70 años con ECOG ≤ 1;
  6. Esperanza de vida estimada de al menos 12 semanas;
  7. Función hematológica, hepática y renal adecuada, de la siguiente manera: hemoglobina ≥ 9 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/μl, plaquetas ≥ 100 000/μl, bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (ULN), fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa (AST(SGOT)) y alanina aminotransferasa (ALT(SGPT)) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN si hay metástasis hepáticas), creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN o aclaramiento de creatinina calculado > 50 ml/min (calculado sobre la base de la fórmula estándar de Cockcroft y Gault, excreción urinaria (si proteína > 30 mg/dL o +1, los pacientes deben tener ≤ 1 g de proteína/24 horas)
  8. Cociente internacional normalizado (INR) o tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) < 1,5 x ULN y dímero D dentro del rango normal (si es anormal, se deben excluir los eventos tromboembólicos);
  9. Prueba de embarazo negativa no más de 7 días antes de la aleatorización; la prueba de embarazo puede omitirse solo en mujeres sin ningún potencial reproductivo (p. ej.: mujeres posmenopáusicas, es decir, amenorrea ≥2 años o con histerectomía previa u ovariectomía bilateral). Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados en el momento de la aleatorización y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante y al centro coordinador (CC) de inmediato; las mujeres en período de lactancia deben ser excluidas;
  10. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento previo con cetuximab, bevacizumab u otros antirreceptores del factor de crecimiento epidérmico (antiEGFR) o agentes antiangiogénicos;
  2. Quimioterapia o inmunoterapia previa para enfermedad metastásica o avanzada;
  3. Participación en otro ensayo clínico con cualquier agente en investigación ≤ 30 días antes de la aleatorización del estudio;
  4. Contraindicaciones o hipersensibilidad a los fármacos del estudio;
  5. Tratamiento con otros fármacos antineoplásicos concomitantes;
  6. Otras enfermedades neoplásicas malignas conocidas en el historial médico del paciente con un intervalo libre de enfermedad de menos de 5 años (excepto el carcinoma basocelular y el carcinoma in situ de cuello uterino previamente tratados);
  7. Metástasis cerebrales o del sistema nervioso central sintomáticas o enfermedades del sistema nervioso central clínicamente relevantes (por ejemplo: tumor cerebral primario, convulsiones no controladas con tratamiento médico, meningitis carcinomatosa);
  8. neuropatía periférica de grado > 1 (según la definición del Instituto Nacional del Cáncer - Criterios comunes de toxicidad para efectos adversos (NCI CTCAE) v3.0);
  9. Clínicamente significativo (es decir, activo) enfermedad cardiovascular, p. accidentes cerebrovasculares ≤ 6 meses antes de la aleatorización), infarto de miocardio (≤ 1 año antes de la aleatorización), hipertensión no controlada mientras recibe medicación crónica, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o más de la New York Heart Association (NYHA) o arritmia cardíaca grave requiriendo medicación;
  10. Síndrome de malabsorción o falta de integridad física del tracto gastrointestinal. diverticulitis. Los pacientes con colostomía o ileostomía pueden ingresar a criterio del investigador. Antecedentes de fístula traqueoesofágica o cualquier otro tipo de fístula (p. abdominal), perforación gastrointestinal, absceso intraabdominal;
  11. Neumonía intersticial o fibrosis sintomática extensa de los pulmones;
  12. Heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatrizan; lesión traumática significativa en las 4 semanas anteriores a la inscripción (debe haber ocurrido una recuperación completa);
  13. Cirugía mayor (ej. laparotomía) en las 4 semanas previas a la aleatorización del estudio;
  14. Cirugía menor en las 2 semanas previas a la aleatorización del estudio. La inserción de un dispositivo de acceso vascular central para la infusión de quimioterapia debe realizarse al menos 2 días antes del inicio del tratamiento. Los pacientes serán aleatorizados solo si se han recuperado de todas las toxicidades relacionadas con la cirugía;
  15. diátesis hemorrágica o coagulopatía;
  16. Embolia pulmonar o cualquier tromboembolismo arterial;
  17. Trombosis venosa profunda u otro evento tromboembólico significativo;
  18. enfermedad vascular periférica clínicamente significativa;
  19. Trasplante de órgano previo que requiera terapia inmunosupresora;
  20. Necesidad de uso crónico de esteroides orales (≥10 mg/día de metilprednisolona o equivalente) para el tratamiento de una afección no maligna que no sea el uso profiláctico intermitente como antiemético y el uso de esteroides inhalados;
  21. Uso crónico de aspirina (> 325 mg/día) u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos (aquellos conocidos por inhibir la función plaquetaria en dosis utilizadas para tratar enfermedades inflamatorias crónicas);
  22. En tratamiento con agentes antiplaquetarios (es decir, clopidogrel > 75 mg/día, ticlopidina, dipiridamol);
  23. En tratamiento con sorivudina o sus análogos químicamente relacionados (como brivudina);
  24. Anticoagulantes orales o parenterales de dosis completa o tratamiento trombolítico con fines terapéuticos ≤10 días antes de la aleatorización del estudio;
  25. inaccesibilidad geográfica;
  26. Cualquier radioterapia completada ≤ 4 semanas antes de la aleatorización del estudio. Si la(s) lesión(es) radiada(s) es(n) el(los) único(s) sitio(s) de la enfermedad, y si presenta(n) progresión después del procedimiento radioterapéutico, el paciente será elegible para el estudio;
  27. Embolización previa o termoablación de metástasis ≤ 30 días antes de la aleatorización del estudio. Si estas lesiones son el único sitio de la enfermedad y si muestran progresión después del procedimiento de embolización o termoablación, el paciente será elegible para el estudio;
  28. Anormalidad de laboratorio o trastornos médicos o psiquiátricos que podrían interferir con el consentimiento informado o el cumplimiento, o que podrían indicar una contraindicación para la inscripción del paciente en el estudio (también conocido como déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa);
  29. VIH-positivo, sea o no sintomático.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm A: Folfiri o Folfox + Bevacizumab
  • Bevacizumab: Día 1,1 ° Ciclo 5 mg/kg IV Infusión de 90 minutos Día 1, 2do ciclo Si está bien tolerado, 5 mg/kg de infusión IV de 60 minutos de día 1, tercer ciclo y ciclos posteriores si está bien tolerado, 5 mg/kilina IV Infusión de 30 minutos después de un bolo 5-FU
  • Folfiri Día 1: Irinotecan 180 mg/m2 IV Infusión 30-90 min

Día 1,2:

Ácido l-folínico 100 mg/m2 IV Infusión de 2 horas 5-fluorouracil 400 mg/m2 como un bolo 5-fluorouracil 600 mg/m2 Infusión IV continua de 22 horas de 22 horas

- Folfox Día 1: Oxaliplatino 85 mg/m2 IV Infusión de 2 horas

Día 1,2:

Ácido l-folínico 100 mg/m2 IV Infusión de 2 horas 5-fluorouracil 400 mg/m2 como un bolo 5-fluorouracil 600 mg/m2 Infusión IV continua de 22 horas de 22 horas
Droga: Brazo A: FOLFIRI o FOLFOX + Bevacizumab
Grupo A: FOLFIRI o FOLFOX + Bevacizumab o Grupo E: FOLFIRI o FOLFOX más BEVACIZUMAB
Otros nombres:
  • Brazo E: FOLFIRI o FOLFOX más BEVACIZUMAB
Experimental: Arm B: Folfiri o Folfox
Si Folfiri: Folfiri como se especifica en el brazo A sin bevacizumab si Folfox: Folfox como se especifica en el brazo A sin bevacizumab
Droga: Brazo B: FOLFIRI o FOLFOX
Brazo B: FOLFIRI o FOLFOX o Brazo C: FOLFIRI o FOLFOX
Otros nombres:
  • Brazo C: FOLFIRI o FOLFOX
Experimental: Arm C: Folfiri o Folfox
Brazo C: Folfiri o FOLFOX: para pacientes del brazo A: Folfiri o FOLFOX (el cronograma de CT no recibido en el ensayo de primera línea, como se define en el brazo B)
Droga: Brazo B: FOLFIRI o FOLFOX
Brazo B: FOLFIRI o FOLFOX o Brazo C: FOLFIRI o FOLFOX
Otros nombres:
  • Brazo C: FOLFIRI o FOLFOX
Experimental: Arm D: Folfiri o Folfox Plus Cetuximab
Arm D: Folfiri o Folfox Plus Cetuximab: para pacientes del brazo B: Folfiri o FOLFOX (el cronograma de CT no recibido en el ensayo de primera línea, como se describe en el brazo B) más el cetuximab
Droga: Brazo D: FOLFIRI o FOLFOX más CETUXIMAB
Brazo D: FOLFIRI o FOLFOX más CETUXIMAB
Otros nombres:
  • FOLFIRI o FOLFOX más CETUXIMAB
Experimental: Arm E: Folfiri o Folfox Plus Bevacizumab
Para pacientes del brazo B: Folfiri o FOLFOX (el cronograma de CT no recibido en el ensayo de primera línea, como se define en el brazo b) más bevacizumab
Droga: Brazo A: FOLFIRI o FOLFOX + Bevacizumab
Grupo A: FOLFIRI o FOLFOX + Bevacizumab o Grupo E: FOLFIRI o FOLFOX más BEVACIZUMAB
Otros nombres:
  • Brazo E: FOLFIRI o FOLFOX más BEVACIZUMAB
Experimental: Arm F: Folfiri o Folfox Plus Bevacizumab y Cetuximab;
para pacientes del brazo B: Folfiri o FOLFOX (el cronograma de CT no recibido en el ensayo de primera línea, como se define en el brazo b) más bevacizumab y cetuximab; El ciclo se repetirá cada 2 semanas, mientras que el cetuximab se administrará semanalmente.
Droga: Brazo F: FOLFIRI o FOLFOX más BEVACIZUMAB y CETUXIMAB
Brazo F: FOLFIRI o FOLFOX más BEVACIZUMAB y CETUXIMAB
Otros nombres:
  • FOLFIRI o FOLFOX más BEVACIZUMAB y CETUXIMAB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) de la estrategia de tratamiento de primera y segunda línea
Periodo de tiempo: 6 años
Comparar la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) entre diferentes brazos de tratamiento en pacientes de tratamiento de primera línea y, posteriormente, se realizará el mismo análisis en pacientes tratados en tratamiento de segunda línea.
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta global (ORR) de la estrategia de tratamiento de primera y segunda línea
Periodo de tiempo: 6 años
Comparar la Tasa de Respuesta Global (ORR) entre diferentes brazos de tratamiento en pacientes de tratamiento de primera línea y, posteriormente, se realizará el mismo análisis en pacientes tratados en terapia de segunda línea.
6 años
Supervivencia global (SG) del tratamiento de segunda línea
Periodo de tiempo: 6 años
Comparar la Supervivencia Global (SG) entre diferentes brazos de tratamiento en pacientes de segunda línea de tratamiento
6 años
Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 6 años
Comparar el número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad entre diferentes brazos de tratamiento de primera línea y, posteriormente, se realizará el mismo análisis en pacientes tratados en terapia de segunda línea.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Dino Amadori, IRST IRCCS, Meldola

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRST153.01
  • 2007-004539-44 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. publicación de estudio
    Comentarios de información:

    Passardi A et al. Efectividad de bevacizumab agregado a la quimioterapia estándar de oro en cáncer colorrectal metastásico: resultados finales de primera línea del ensayo clínico aleatorizado ITACa.

    Ann Oncol 2015 junio; 26 (6): 1201-7

  2. publicación de estudio
    Comentarios de información:

    Passardi A et al. Impacto de los niveles de lactato deshidrogenasa previos al tratamiento en el pronóstico y la eficacia de bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

    PLoS Uno 2015; 10(8): e0134732

  3. publicación de estudio
    Comentarios de información:

    Passardi A et al. Índices inflamatorios como predictores de pronóstico y eficacia de bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

    Oncotarget 2016 31 de mayo;7(22):33210-9

  4. publicación de estudio
    Comentarios de información:

    Ulivi P et al. Polimorfismos de eNOS como predictores de la eficacia de la quimioterapia basada en bevacizumab en el cáncer colorrectal metastásico: datos de un ensayo clínico aleatorizado.

    J Transl Med 2015;11(3): 258

  5. publicación de estudio
    Comentarios de información:

    Casadei Gardini A et al. Papel pronóstico de las concentraciones séricas de proteína C reactiva de alta sensibilidad en pacientes con cáncer colorrectal metastásico: resultados del ensayo ITACa.

    Oncotarget 2016 1 de marzo;7(9):10193-202

  6. publicación de estudio
    Comentarios de información:

    Marisi G et al Circulating VEGF y eNOS variaciones como predictores de resultados en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que reciben bevacizumab.

    Sci Rep 2017 2 de mayo; 7 (1): 1293

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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