Zkouška DELTA: Vede embolizace s většími cívkami k lepší léčbě aneuryzmat Zkouška (DELTA)

Endovaskulární léčba platinovými spirálkami je bezpečná a účinná v prevenci opětovného krvácení u intrakraniálních aneuryzmat. Bohužel endovaskulární léčba aneuryzmat spirálami byla spojena s neúplnou okluzí při počáteční léčbě (zbytek) nebo při sledování (recidiva). V některých studiích to bylo až 20 %. Zatímco mnoho takových zbytků aneuryzmat nebo recidiv vykazuje benigní chování, mnoho z nich vyžaduje přeléčení, aby se zabránilo budoucímu krvácení.

Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie navíjení aneuryzmat odhalila, že aneuryzmata o průměru mezi 2 a 9,9 mm měla s větší pravděpodobností lepší angiografický a kompozitní klinický výsledek, když byla ošetřena spirálkami potaženými hydrogelem, což je zlepšení, které vyplývá z vyšší hustoty balení způsobené expanzí hydrogelu (1). Použití hydrogelových cívek je spojeno s technickými obtížemi souvisejícími s expanzí a omezenou dobou pro nasazení. Vyšetřovatelé se domnívají, že podobných výsledků by bylo možné dosáhnout použitím objemnějších holých platinových cívek, což vedlo ke zlepšené hustotě balení ve srovnání s cívkami menšího kalibru, což má za následek nižší výskyt zbytků nebo zbytků. Vztah mezi hustotou balení a složenými klinickými koncovými body, které nebyly nikdy prokázány robustním způsobem, výzkumníci proto navrhují randomizovanou klinickou studii proti navíjení měkkými cívkami 15 kalibru k 10 rážím holým platinovým cívkám u aneuryzmat různé velikosti od 3 do 9,9 mm.

Aby se ověřila hypotéza, že cívkové systémy 15 kalibrů jsou lepší než standardní cívky 10 kalibrů v dosahování lepších kompozitních výsledků, navrhují výzkumníci studii DELTA: Vede embolizace s většími cívkami k lepší léčbě aneuryzmat, randomizovaná kontrolovaná zaslepená studie s 2 podskupiny po 282 pacientech, celkem 564:

Podskupina 1: Svinutý s maximálním podílem cívek ráže 15, jak to podmínky dovolí Podskupina 2: Svinutý s cívkami ráže 10.