DELTA-forsøg: Fører embolisering med større spoler til bedre behandling af aneurismer-forsøg (DELTA)

Endovaskulær behandling med platinspiraler er sikker og effektiv til at forhindre genblødning af intrakranielle aneurismer. Desværre har endovaskulær behandling af aneurismer med spiraler været forbundet med ufuldstændig okklusion ved indledende behandling (rest) eller ved opfølgning (tilbagefald). Dette har i nogle undersøgelser været så højt som 20%. Mens mange sådanne aneurisme-rester eller gentagelser udviser godartet adfærd, kræver mange genbehandling for at forhindre fremtidig blødning.

Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg med aneurismespiral afslørede, at aneurismer mellem 2 og 9,9 mm i diameter var mere tilbøjelige til at have et forbedret angiografisk og sammensat klinisk resultat, når de blev behandlet med hydrogel-coatede spiraler, en forbedring, der udledes som følge af højere pakningstæthed givet af hydrogelekspansion (1). Brugen af ​​hydrogelspiraler er forbundet med tekniske vanskeligheder relateret til ekspansion og begrænset tid til implementering. Forskerne har en teori om, at lignende resultater kunne opnås ved at bruge mere voluminøse nøgne platinspoler, hvilket fører til forbedret pakningstæthed sammenlignet med spoler af mindre kaliber og dermed resultere i lavere forekomst af rester eller rester. Forholdet mellem pakningsdensiteter og sammensatte kliniske endepunkter er aldrig blevet vist på en robust måde, og efterforskerne foreslår derfor et randomiseret klinisk forsøg, der modsætter spiral med bløde 15-kaliberspoler til 10-kaliber bare platinspiraler i aneurismer, der varierer i størrelse fra 3 til 9,9 mm.

For at teste hypotesen om, at 15-kaliber coiling-systemer er overlegne i forhold til standard 10-kaliber-spoler med hensyn til at opnå bedre sammensatte resultater, foreslår efterforskerne DELTA-forsøget: Leder embolisering med større coils til bedre behandling af aneurismer-forsøg, et randomiseret kontrolleret blindet forsøg med 2 undergrupper på hver 282 patienter, 564 i alt:

Undergruppe 1: Oprullet med en maksimal andel på 15-kaliber spoler, som forholdene tillader. Undergruppe 2: Oprullet med 10-kaliber spoler.