DELTA-Studie: Führt die Embolisation mit größeren Coils zu einer besseren Behandlung von Aneurysmen? (DELTA)

Die endovaskuläre Behandlung mit Platinspulen ist sicher und wirksam bei der Verhinderung von Nachblutungen von intrakraniellen Aneurysmen. Leider wurde die endovaskuläre Behandlung von Aneurysmen mit Coils mit unvollständiger Okklusion bei der Erstbehandlung (Rest) oder bei der Nachsorge (Rezidiv) in Verbindung gebracht. In manchen Studien waren es bis zu 20 %. Während viele solcher Aneurysmareste oder Rezidive ein gutartiges Verhalten zeigen, erfordern viele eine erneute Behandlung, um zukünftige Blutungen zu verhindern.

Eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie zum Coiling von Aneurysmen ergab, dass Aneurysmen mit einem Durchmesser zwischen 2 und 9,9 mm mit größerer Wahrscheinlichkeit ein verbessertes angiographisches und kombiniertes klinisches Ergebnis aufweisen, wenn sie mit hydrogelbeschichteten Coils behandelt werden, eine Verbesserung, die auf eine höhere Packungsdichte zurückzuführen ist, die durch die Hydrogelexpansion ermöglicht wird (1). Die Verwendung von Hydrogelspiralen ist mit technischen Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Ausdehnung und einer begrenzten Einsatzzeit verbunden. Die Forscher gehen davon aus, dass ähnliche Ergebnisse erzielt werden könnten, indem voluminösere blanke Platinspulen verwendet werden, was zu einer verbesserten Packungsdichte im Vergleich zu Spulen mit kleinerem Kaliber führt und somit zu einem geringeren Auftreten von Überresten oder Rückständen führt. Da die Beziehung zwischen Packungsdichten und zusammengesetzten klinischen Endpunkten noch nie in belastbarer Weise gezeigt wurde, schlagen die Forscher daher eine randomisierte klinische Studie vor, bei der das Coiling mit weichen 15-Kaliber-Spiralen gegenüber blanken 10-Kaliber-Platinspulen bei Aneurysmen unterschiedlicher Größe von 3 bis 9,9 gegenübergestellt wird mm.

Um die Hypothese zu testen, dass 15-Kaliber-Spulensysteme Standard-10-Kaliber-Spulen überlegen sind, um bessere zusammengesetzte Ergebnisse zu erzielen, schlagen die Forscher die DELTA-Studie vor: Führt die Embolisation mit größeren Spulen zu einer besseren Behandlung von Aneurysmen, einer randomisierten, kontrollierten, verblindeten Studie mit 2 Untergruppen mit je 282 Patienten, insgesamt 564:

Untergruppe 1: Coilt mit einem maximalen Anteil von 15-Kaliber-Coils, wenn die Bedingungen es zulassen. Subgruppe 2: Coiled mit 10-Kaliber-Coils.