Efektivita alternativních diet ve fázi stabilizace u dětí s komplikovaným SAM

Těžká akutní podvýživa (SAM), definovaná jako těžké chřadnutí [z-skóre hmotnosti k výšce < -3 směrodatné odchylky (SD), na základě standardů WHO pro růst dětí] a/nebo přítomnost nutričního edému a/nebo střední -obvod horní části paže (MUAC) <115 mm, je stav, který vyžaduje naléhavou pozornost a vhodnou léčbu, aby se snížila úmrtnost a podpořilo uzdravení dětí. Řízení dětí se SAM bez komplikací je zajištěno na komunitní úrovni. U dětí SAM s komplikacemi je nutná hospitalizace v centrech specializované péče. Děti SAM s komorbiditami mají větší riziko úmrtnosti a selhání léčby. Naše znalosti o specifických adekvátních nutričních potřebách SAM jsou omezené.

Pro léčbu SAM v nemocnici WHO doporučuje použití terapeutického mléka s nízkým obsahem proteinu „F75“ ve fázi stabilizace; a více na bílkoviny bohaté F100 nebo F75 v kombinaci s hotovými terapeutickými potravinami (RUTF) v přechodné fázi. WHO také doporučuje používat jako alternativní formuli vyrobenou z obilné mouky, sušeného odstředěného mléka, oleje, cukru a terapeutického komplexu vitamínů a minerálů (CMV), v případě nedostatku standardního terapeutického mléka F75 / F100 nebo v případě příznaků intolerance (zvracení, průjem).

Středisko pro výživu – Centre de Récupération et d'Education Nutritionnelle (CREN) Centra univerzitní nemocnice Sourô Sanou (CHUSS) v Burkině Faso se specializuje na péči o děti SAM s komplikacemi. V roce 2018 zaznamenal CHUSS CREN z 500 dětí ve věku 6–59 měsíců přijatých pro SAM s komplikacemi 86,8 % úplného uzdravení, 8,2 % předčasného ukončení a 5 % úmrtí. Přestože míra zotavení je vyšší než mezinárodní standardy (více než 75 %), míra úmrtnosti zůstává vyšší než doporučená 3 % podle mezinárodních standardů; navíc k výzvám, kterým místní čelí při udržování vysokých standardů péče. V CREN jsme pozorovali, že některé děti SAM s komplikacemi mohou mít těžký průjem a zvracení po užití F75 (první fáze nutriční léčby). Bylo také pozorováno, že u ostatních dětí se SAM s edémem, jejichž edém vymizel v první fázi léčby pod F75, se edém znovu rozvinul, když dostaly RUTF (Plumpy Nut®) v přechodné fázi podle protokolu WHO 2013.

Druhým cílem studie je posoudit rizikové faktory ovlivňující odpověď na dietní léčbu v tomto centru (CREN, Burkina Faso) a porovnat alternativy léčby v průběhu nutriční rehabilitace.

Problematické V Refeeding Center (CREN) Fakultní nemocnice Sourô Sanou (CHUSS) v Bobo Dioulasso bylo pozorováno, že děti SAM s komplikacemi během léčby vykazují známky intolerance F75 (průjem, zvracení). Patofyziologie průjmu u SAM zahrnuje několik teorií včetně nesnášenlivosti laktózy a alterace střevní mikroflóry.

Cílem studie je zhodnotit účinnost dietních režimů [standardní F75, nebo alternativní F75 + minerální vitaminový komplex (CMV), nebo alternativní F75 bez CMV] během stabilizační fáze z klinického i biochemického hlediska u dětí s komplikovaným SAM. Diety se liší svým profilem a obsahem sacharidů a různým složením mikroživin, včetně vitaminu A, železa a zinku.

Naší hypotézou je, že alternativa F75 během stabilizační fáze (první fáze) komplikovaných dětí SAM je spojena s lepší compliance, menším průjmem a lepšími výsledky než doporučená formulace F75; a že děti léčené správně alternativou F75 obsahující CMV budou mít lepší výkon než ostatní dvě skupiny dětí léčených F75 nebo alternativou F75 bez CMV.

Půjde o otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na testování účinnosti tří terapeutických dietních režimů během první fáze nemocničního managementu dětí s komplikovaným SAM přijatých do CREN, Bobo Dioulasso.

Po získání informovaného souhlasu rodičů / opatrovníků se zařazením dítěte bude dítě randomizováno a bude mu přidělena léčba. V souladu s protokolem pro léčbu SAM z roku 2014 v Burkině Faso bude v rámci systematické léčby komplikovaného SAM podáváno antibiotikum a další léčebné postupy v závislosti na související komplikaci. Odčervení je poskytováno i zdarma, bude prováděno pouze u dětí s pozitivními testy na střevní parazity a POUZE v rehabilitační fázi (třetí fáze léčby) dle Národního protokolu pro léčbu komplikovaného SAM. Dietní léčbu budou sestry provádět první den každé 2 hodiny; pak pokud je tolerance dobrá, každé 3 hodiny v následujících dnech. Žádná rodinná jídla během fáze 1. Ale dítě může kojit. Dodržování a toleranci léčby budou sestry zaznamenávat: množství odebraného mléka, odmítání, zvracení, průjem, přítomnost nasogastrické sondy. Množství budou dána podle hmotnosti dítěte, přítomnosti či nepřítomnosti otoku, v souladu s národním protokolem.