Vliv PRN suchého oka Omega-3 nutričního režimu na osmolaritu slz v případech onemocnění suchého oka

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 a ≤ 90 v době informovaného souhlasu
• Subjekty trpící suchým okem na základě globálního klinického hodnocení ošetřujícím lékařem, subjekt si stěžuje na příznaky suchého oka
• Přítomnost nebo historie osmolarity slz (příloha 2) rovná nebo vyšší než 312 mOsm/l alespoň v jednom oku
• Přítomnost nebo historie dysfunkce Meibomské žlázy (stupeň 1 nebo 2) alespoň v jednom oku

Kritéria vyloučení:

• Alergie na rybí olej nebo světlicový olej
• Klinicky významná deformita očního víčka nebo porucha pohybu víčka, která je způsobena stavy, jako je deformace vrubu, neúplné uzavření víčka, entropium, ektropium, hordeola nebo chalazia
• Předchozí oční onemocnění zanechávající následky nebo vyžadující současnou topickou oční terapii jinou než pro DED, včetně, ale bez omezení na: aktivní rohovkové nebo spojivkové infekce oka a zjizvení povrchu oka Aktivní oční nebo nosní alergie
• Operace LASIK nebo PRK, která byla provedena do jednoho roku od screeningové návštěvy nebo kdykoli během studie
• Použijte oftalmologické kapky do 2 hodin po jakékoli studijní návštěvě. Jakákoli obvyklá umělá slza OTC by měla pokračovat se stejnou frekvencí a beze změny značky kapky
• Nošení kontaktních čoček do 12 hodin po každé studijní návštěvě
• Těhotenství nebo kojení během studie
• Abnormální nazolakrimální drenáž (podle historie)
• Punktální kauterizace nebo umístění punkční zátky do 60 dnů od screeningu
• Zakázané léky - Cyklosporin (Restasis®); jakékoli topické léky na předpis (tj. steroidy, NSAID atd.); léky na glaukom; orální tetracykliny nebo topické makrolidy; orální nutraceutika (len, oleje ze semen černého rybízu atd.) do 3 týdnů (21 dnů) od screeningu a kdykoli během studie