PRN 안구건조증 오메가-3 영양요법이 안구건조증의 경우 눈물 삼투압에 미치는 영향
2016년 8월 2일 업데이트: Physician Recommended Nutriceuticals
PRN 안구건조증 오메가-3 영양요법이 안구건조증의 눈물 삼투압에 미치는 영향.
연구자들은 경구용 오메가-3산 트리글리세리드 형태가 안구 건조증 관련 증상뿐만 아니라 안구 건조증과 관련된 임상 지표(TearOsmolarity, Schirmer-1 테스트 값, 각막 염색 및 플루오레세인 눈물 파괴 시간)를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 위약 투여와 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- The Eye Center of Columbus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상 90세 이하
- 주치의의 전반적인 임상 평가를 기반으로 안구 건조증을 겪고 있는 피험자, 안구 건조 증상을 호소하는 피험자
- 최소 한쪽 눈에서 312 mOsm/L 이상의 눈물 삼투질농도(부록 2)의 존재 또는 이력
- 적어도 한쪽 눈에 마이봄샘 기능 장애(등급 1 또는 2)의 존재 또는 병력
제외 기준:
- 어유 또는 잇꽃 기름에 대한 알레르기
- 노치 기형, 불완전한 눈꺼풀 닫힘, 안검내반, 안검외반, 호데올라 또는 칼라지아와 같은 상태에 의해 유발되는 임상적으로 유의한 눈꺼풀 기형 또는 눈꺼풀 운동 장애
- 후유증을 남기거나 DED 이외의 현재 국소 안구 치료가 필요한 이전 안구 질환: 안구의 활동성 각막 또는 결막 감염 및 안구 표면 흉터 활동성 안구 또는 비강 알레르기를 포함하되 이에 국한되지 않음
- 스크리닝 방문 1년 이내에 또는 연구 기간 동안 언제든지 수행된 LASIK 또는 PRK 수술
- 임의의 연구 방문 2시간 이내에 안과적 점적 사용. 모든 OTC 습관성 인공 눈물은 동일한 빈도로 지속되어야 하며 드롭 브랜드는 변경되지 않아야 합니다.
- 연구 방문 후 12시간 이내에 콘택트렌즈 착용
- 연구 중 임신 또는 수유
- 비정상적 비루액 배액(역사상)
- 스크리닝 60일 이내에 누점 소작술 또는 누점 플러그 배치
- 금지된 약물 - 사이클로스포린(Restasis®); 모든 국소 처방 약물(즉, 스테로이드, NSAID 등) 녹내장 약물; 경구 테트라사이클린 또는 국소 마크로라이드; 스크리닝 3주(21일) 이내 및 연구 중 언제든지 경구 기능 식품(아마, 블랙 커런트 씨 오일 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
홍화유
|
|
|
실험적: 오메가 3
재에스테르화 트리글리세리드 형태 오메가 3
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
눈물 삼투압
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice Epitropoulos, MD, The Eye Center of Columbus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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