Obstrukční spánková apnoe v těhotenství (OSAinPreg)

Po náboru a informovaném souhlasu subjekty vyplní 3 screeningové dotazníky pro OSA: Berlínský a STOP-BANG dotazník a Epworthskou stupnici ospalosti. Budou také podrobeni fyzickému vyšetření jedním z výzkumných pracovníků studie, včetně vyšetření krku a horních cest dýchacích, aby se posoudil obvod krku, retrognatie, thyromentální prostor, vroubkování jazyka, MMS, modifikovaný MMS, velikost mandlí a laterální zúžení stěny hltanu.

Všechny subjekty obdrží ApneaLink™ Air (ResMed, Poway, CA), neinvazivní, přenosné, domácí polysomnografické zařízení schválené FDA, a pokyny k používání zařízení během jedné noci spánku. Budou-li mít dotazy týkající se používání zařízení, budou jim poskytnuty kontaktní údaje. Subjekty obdrží předplacenou obálku FedEx k vrácení zařízení. Během této schůzky obdrží parkovací poukaz v hodnotě až 7 USD. Subjekty budou kompenzovány (šekem 50 USD poštou), jakmile bude zařízení přijato. Následný telefonický hovor ze strany PI bude informovat subjekt o výsledcích domácí polysomnografické studie. Subjekty s pozitivním screeningem (AHI > 5) domácí polysomnografií budou odeslány do Duke Sleep Medicine k dalšímu hodnocení. Výsledky těhotenství budou sledovány u všech subjektů.

Zapsané subjekty, které budou mít porod císařským řezem, budou studovány pomocí ExSpiron (Respiratory Motion, Inc., Waltham, MA), neinvazivního monitoru respiračního objemu schváleného FDA po dobu 24 hodin. Monitor má tři lepicí podložky, které se připevňují k hrudní stěně, a šňůru, která se připojuje k monitorovacímu zařízení, podobně jako elektrokardiogram. Monitor lze odpojit a studii přerušit, když pacienti chodí na toaletu, a neměl by překážet kojení. Monitor bude připojen k pacientovi v předoperační zádržné oblasti a monitor bude kalibrován základními spirometrickými měřeními pomocí Wrightova spirometru po dobu jedné minuty. Subjekt bude nosit zařízení po dobu chirurgického zákroku, v zotavovací místnosti a 24 po operaci. Neinvazivní monitor respiračního objemu bude shromážděn personálem studie na konci 24 hodin a žádná data shromážděná z monitoru nebudou použita pro klinické rozhodování. Při předporodní, intrapartální a poporodní péči o tyto pacientky bude dodržována standardní péče. Pacienti budou i nadále sledováni pomocí standardního protokolu vyšetřovatelů pro pacienty, kteří dostávali neuraxiální morfin, který spočívá v nepřetržitém sledování po dobu 2 hodin, po kterém následuje sledování každé 2 hodiny po dobu 24 hodin: vitální funkce, saturace kyslíkem, dechová frekvence, skóre bolesti a skóre sedace. Vyšetřovatelé mají také trvalé ošetřovatelské příkazy k podání naloxonu pro dechovou frekvenci < 8 dechů/min nebo Richmondovu sedační stupnici agitace (RASS) ≤ -3 spolu s okamžitým upozorněním zdravotnického personálu a také příkaz k upozornění zdravotnického personálu na saturaci kyslíkem < 90 % nebo RASS < -2.