Obstruktive Schlafapnoe in der Schwangerschaft (OSAinPreg)

Nach der Rekrutierung und Einverständniserklärung werden die Probanden 3 Screening-Fragebögen für OSA ausfüllen: den Berlin- und den STOP-BANG-Fragebogen sowie die Epworth-Schläfrigkeitsskala. Sie werden auch einer körperlichen Untersuchung durch einen der Studienprüfer unterzogen, einschließlich einer Untersuchung des Halses und der oberen Atemwege zur Beurteilung des Halsumfangs, der Retrognathie, des Thyromentalraums, der Zungenmuschel, der MMS, der modifizierten MMS, der Tonsillengröße und der Verengung der lateralen Pharynxwand.

Die Probanden erhalten alle ApneaLink™ Air (ResMed, Poway, CA), ein von der FDA zugelassenes, nicht-invasives, tragbares Polysomnographiegerät für zu Hause, sowie Anweisungen zur Verwendung des Geräts während einer Nacht Schlaf. Sie erhalten Kontaktinformationen, wenn sie Fragen zur Verwendung des Geräts haben. Die Probanden erhalten einen frankierten FedEx-Umschlag, um das Gerät zurückzusenden. Sie erhalten bei diesem Termin einen Parkgutschein im Wert von maximal 7 USD. Die Probanden werden nach Erhalt des Geräts entschädigt (50-Dollar-Scheck per Post). Der PI wird einen Folgetelefonanruf tätigen, um den Probanden über die Ergebnisse der Polysomnographie-Studie zu Hause zu informieren. Probanden, die durch Polysomnographie zu Hause positiv gescreent werden (AHI > 5), werden zur weiteren Untersuchung an Duke Sleep Medicine überwiesen. Die Schwangerschaftsergebnisse werden für alle Fächer verfolgt.

Eingeschriebene Probanden, bei denen später ein Kaiserschnitt durchgeführt wird, werden mit ExSpiron (Respiratory Motion, Inc., Waltham, MA), einem von der FDA zugelassenen, nicht-invasiven Atemvolumenmonitor, für 24 Stunden untersucht. Der Monitor hat drei Klebepads, die an der Brustwand befestigt werden, und ein Kabel, das ähnlich wie ein Elektrokardiogramm am Überwachungsgerät befestigt wird. Der Monitor kann abgenommen und die Studie ausgesetzt werden, wenn die Patienten zur Toilette gehen, und sollte das Stillen nicht beeinträchtigen. Der Monitor wird im präoperativen Haltebereich mit dem Patienten verbunden und der Monitor wird mit Basislinien-Spirometriemessungen unter Verwendung eines Wright-Spirometers über eine Minute kalibriert. Der Proband trägt das Gerät für die Dauer der Operation, im Aufwachraum und 24 Jahre nach der Operation. Das nicht-invasive Atemvolumen-Monitoring wird vom Studienpersonal am Ende der 24 Stunden erfasst, und keine vom Monitor erfassten Daten werden für die klinische Entscheidungsfindung verwendet. Für die antepartale, intrapartale und postpartale Behandlung dieser Patientinnen wird der Behandlungsstandard befolgt. Die Patienten werden weiterhin gemäß dem Standardprotokoll der Prüfärzte für Patienten, die neuraxiales Morphin erhalten haben, überwacht, das aus einer 2-stündigen kontinuierlichen Überwachung besteht, gefolgt von einer 24-stündigen Überwachung aller 2 Stunden der folgenden Werte: Vitalfunktionen, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, Schmerzscore und Sedierungsscore. Die Prüfärzte haben auch eine pflegerische Dauerverfügung zur Naloxon-Verabreichung bei Atemfrequenz < 8 Atemzügen/min oder Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≤ -3, zusammen mit der sofortigen Benachrichtigung des medizinischen Personals, sowie eine Anordnung zur Benachrichtigung des medizinischen Personals bei Sauerstoffsättigung < 90 % oder RASS < -2.