Apnea ostruttiva del sonno in gravidanza (OSAinPreg)

Dopo il reclutamento e il consenso informato, i soggetti completeranno 3 questionari di screening per l'OSA: i questionari Berlin e STOP-BANG e la scala della sonnolenza di Epworth. Saranno inoltre sottoposti a un esame fisico da parte di uno degli investigatori dello studio, compreso l'esame del collo e delle vie aeree superiori per valutare circonferenza del collo, retrognazia, spazio tireomentale, smerlatura della lingua, MMS, MMS modificato, dimensione delle tonsille e restringimento della parete faringea laterale.

I soggetti riceveranno tutti ApneaLink™ Air (ResMed, Poway, CA), un dispositivo per polisonnografia domestica approvato dalla FDA, non invasivo, portatile e le istruzioni per l'utilizzo del dispositivo durante una notte di sonno. Verranno fornite le informazioni di contatto in caso di domande sull'uso del dispositivo. I soggetti riceveranno una busta FedEx prepagata per restituire il dispositivo. Riceveranno un buono per il parcheggio del valore massimo di $ 7 durante questo appuntamento. I soggetti riceveranno un compenso (assegno di $ 50 per posta) una volta ricevuto il dispositivo. Il PI effettuerà una telefonata di follow-up per informare il soggetto dei risultati dello studio polisonnografico domiciliare. I soggetti che risultano positivi allo screening (AHI> 5) mediante polisonnografia domiciliare verranno indirizzati alla Duke Sleep Medicine per un'ulteriore valutazione. Gli esiti della gravidanza saranno seguiti per tutti i soggetti.

I soggetti arruolati che subiranno un parto cesareo saranno studiati utilizzando ExSpiron (Respiratory Motion, Inc., Waltham, MA), un monitor del volume respiratorio non invasivo approvato dalla FDA per 24 ore. Il monitor ha tre cuscinetti adesivi che si attaccano alla parete toracica e un cavo che si attacca al dispositivo di monitoraggio, simile a un elettrocardiogramma. Il monitor può essere staccato e lo studio sospeso quando i pazienti si recano in bagno e non devono interferire con l'allattamento al seno. Il monitor sarà collegato al paziente nell'area di attesa preoperatoria e il monitor sarà calibrato con misurazioni spirometriche di base utilizzando uno spirometro Wright per un minuto. Il soggetto indosserà il dispositivo per tutta la durata dell'intervento, in sala risveglio, e per 24 dopo l'intervento. Il monitor del volume respiratorio non invasivo verrà raccolto dal personale dello studio al termine delle 24 ore e nessun dato raccolto dal monitor verrà utilizzato per il processo decisionale clinico. Verranno seguiti standard di cura per la gestione antepartum, intrapartum e postpartum di tali pazienti. I pazienti continueranno a essere monitorati utilizzando il protocollo standard dei ricercatori per i pazienti che hanno ricevuto morfina neuroassiale che consiste in un monitoraggio continuo per 2 ore, seguito dal monitoraggio ogni 2 ore per 24 ore dei seguenti: segni vitali, saturazione di ossigeno, frequenza respiratoria, punteggio del dolore e punteggio della sedazione. Gli investigatori hanno anche ordini permanenti infermieristici per la somministrazione di naloxone per frequenza respiratoria < 8 respiri/min o scala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≤ -3, insieme alla notifica immediata del personale medico, nonché un ordine per informare il personale medico per la saturazione di ossigeno < 90% o RASS < -2.