임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSAinPreg)
임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증: 임신 관련 선별 도구 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모집 및 정보에 입각한 동의에 따라 피험자는 OSA에 대한 3가지 스크리닝 설문지(Berlin 및 STOP-BANG 설문지, Epworth 졸음 척도)를 작성합니다. 그들은 또한 목 둘레, 후두증, 갑상선 공간, 혀 가리비, MMS, 수정된 MMS, 편도선 크기 및 측면 인두벽 협착을 평가하기 위한 목 및 상기도 검사를 포함하여 연구 조사자 중 한 명에 의한 신체 검사를 받게 됩니다.
피험자는 모두 FDA 승인을 받은 비침습적 휴대용 가정용 수면다원검사 장치인 ApneaLink™ Air(ResMed, Poway, CA)와 하룻밤 수면 동안 장치 사용 지침을 받게 됩니다. 장치 사용과 관련하여 질문이 있는 경우 연락처 정보가 제공됩니다. 대상자는 장치를 반환하기 위해 선불 FedEx 봉투를 받게 됩니다. 그들은 이 예약 기간 동안 최대 $7 상당의 주차 바우처를 받게 됩니다. 피험자는 장치를 받으면 보상을 받습니다(우편으로 $50 수표). PI는 후속 전화를 통해 가정 수면다원검사 결과를 피험자에게 알릴 것입니다. 가정 수면다원검사에서 양성(AHI > 5)을 선별한 피험자는 추가 평가를 위해 Duke Sleep Medicine에 의뢰됩니다. 모든 피험자에 대해 임신 결과를 따를 것입니다.
제왕절개를 진행하는 등록 대상자는 24시간 동안 FDA 승인 비침습적 호흡량 모니터인 ExSpiron(Respiratory Motion, Inc., Waltham, MA)을 사용하여 연구할 것입니다. 이 모니터에는 흉벽에 부착되는 3개의 접착 패드와 심전도와 유사하게 모니터링 장치에 부착되는 코드가 있습니다. 환자가 화장실로 걸어갈 때 모니터를 분리하고 연구를 중단할 수 있으며 모유 수유를 방해해서는 안 됩니다. 모니터는 수술 전 고정 영역에서 환자에게 연결되고 모니터는 1분 동안 Wright 폐활량계를 사용하여 기준 폐활량계 측정으로 보정됩니다. 대상자는 수술 기간 동안, 회복실에서, 그리고 수술 후 24시간 동안 장치를 착용합니다. 비침습적 호흡량 모니터는 24시간이 끝날 때 연구 담당자가 수집하며 모니터에서 수집된 데이터는 임상 의사 결정에 사용되지 않습니다. 이들 환자의 분만 전, 분만 중 및 산후 관리를 위해 표준 치료를 따를 것입니다. 환자는 2시간 동안 연속 모니터링으로 구성된 신경축 모르핀을 투여받은 환자에 대한 조사관의 표준 프로토콜을 사용하여 계속 모니터링되고, 이어서 활력 징후, 산소 포화도, 호흡수, 통증 점수 및 진정 점수. 조사관은 또한 호흡수 < 8 호흡/분 또는 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) ≤ -3에 대해 날록손 투여에 대한 간호 대기 명령과 함께 의료진에게 즉시 통지하고 산소 포화도에 대해 의료진에게 통지하라는 명령을 받았습니다. 90% 또는 RASS < -2.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24~35주
- BMI > 40kg/m2
- 18세 이상
제외 기준:
- 비영어권 과목
- OSA 진단 확립
- 만성 마약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과목
임산부, BMI 40 이상은 설문지, 신체 검사, 집에서 ApneaLink Air, 야간 수면 다원 검사를 받습니다.
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야간, 가정용 수면다원검사 장치
OSA 스크리닝 설문지
OSA 스크리닝 설문지
OSA 스크리닝 설문지
목, 입 및 상기도의 신체 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 폐색성 수면 무호흡증(OSA) 가정 수면 테스트 결과가 있는 참가자 수
기간: 여성은 임신 24주에서 35주 사이의 한 시점에서 연구했습니다.
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무호흡-저호흡 지수(AHI)를 사용하여 결정합니다.
참가자는 시간당 5회 미만의 이벤트를 경험한 경우 OSA 음성으로 간주되었습니다.
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여성은 임신 24주에서 35주 사이의 한 시점에서 연구했습니다.
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 가정 수면 검사 결과 양성인 참가자 수
기간: 여성은 임신 24주에서 35주 사이의 한 시점에서 연구했습니다.
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무호흡-저호흡 지수(AHI)를 사용하여 결정합니다.
참가자는 시간당 5회 이상의 이벤트를 경험한 경우 OSA 양성으로 간주되었습니다.
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여성은 임신 24주에서 35주 사이의 한 시점에서 연구했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 후 수술 후 분 인공호흡
기간: 여성들은 제왕절개 후 24시간 동안 연구했습니다.
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비침습적 분당 환기 모니터링의 새로운 방법을 사용하여 제왕절개를 받는 여성의 수술 후 분당 환기를 평가합니다.
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여성들은 제왕절개 후 24시간 동안 연구했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00056786
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