Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální interpretace grafů růstu novorozenců

19. června 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Vizuální interpretace grafů novorozeneckého růstu: Srovnání grafů Z-score a tradičních grafů

Údaje o simulovaném růstu budou lékařům ukázány ve dvou formátech – (1) jako grafy hmotnosti vs. věk, (2) jako grafy hmotnosti Z-skóre vs. věk. Lékaři budou požádáni, aby zjistili, zda je růst příliš rychlý, příliš pomalý nebo normální. Test zabere celkem 10 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Optimalizace růstu je nezbytná pro předčasně narozené děti. Bylo prokázáno, že optimální postnatální růst zlepšuje dlouhodobé vývojové výsledky. Pečlivé sledování přírůstku hmotnosti, včetně včasné identifikace zpomalení růstu, je důležitou součástí vhodného nutričního managementu na jednotce intenzivní péče pro novorozence.

Současné postupy na jednotkách intenzivní péče pro novorozence zahrnují rutinní používání růstových grafů ke sledování a identifikaci vzorců růstu předčasně narozených dětí. Snad nejpopulárnější růstový graf, který se dnes používá, je Fentonův růstový graf. Pro interpretaci tohoto grafu je pacientova růstová křivka vynesena přes sadu standardních křivek (typicky představující 10., 25., 50., 75. a 90. hmotnostní procentil podle věku). Křivky jsou pak vizuálně porovnány, aby se identifikovaly vzorce růstu (adekvátní, pomalý nebo dohánějící růst). Vzorce novorozeneckého růstu mohou být jemné a současné růstové křivky mohou být náchylné k nesprávné interpretaci. To může být způsobeno zaujatostmi vlastními lidskému systému vizuálního vnímání, včetně obtíží při vizuálním odhadu sklonů a úhlů mezi dvěma křivkami.

Vylepšený graf růstu by používal spíše vodorovné čáry než křivky a neměl by žádné šikmé čáry, které by zkreslovaly vizuální vnímání. Růstové grafy Z-skóre to umožňují. Růstové grafy Z-skóre jsou vytvořeny pomocí stejných standardizovaných dat, která byla použita k vytvoření Fentonova růstového grafu. Z-skóre představují skóre standardní odchylky. Namísto použití sady standardních křivek k reprezentaci průměrného zdravého růstu používá graf z-skóre jednu vodorovnou čáru. To umožňuje snazší srovnání při vykreslování hmotnosti pacienta v průběhu času. Takové grafy mohou vést k přesnější interpretaci celkových vzorců růstu.

Tato studie porovná přesnost interpretace údajů o růstu pomocí stejného standardu – jednou, jak je prezentován pomocí tradiční hmotnosti vs. grafy a opět pomocí stejných údajů zobrazených jako grafy Z-skóre vs. věk.

KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ A VYLOUČENÍ

Bude zahrnovat zdravotnický personál UC Davis Medical Center, který interpretuje růstové grafy pro předčasně narozené děti. To může zahrnovat následující:

  • Ošetření neonatologů
  • Ošetřující pediatry
  • Dietologové
  • Studenti medicíny
  • Novorozenci
  • Novorozenecké sestry
  • Pediatričtí rezidenti Tato studie vyloučí osoby, které běžně neinterpretují růstové diagramy pro předčasně narozené děti jako součást svých klinických povinností.

POČET PŘEDMĚTŮ Toto bude studie jednoho centra. Velikost vzorku potřebná pro 80% výkon s hodnotou alfa 0,05 se odhaduje na alespoň 40. K dosažení tohoto počtu by mělo stačit oslovení 45–50 poskytovatelů.

METODY NÁBORU Poskytovatelé zdravotní péče, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou osloveni individuálně a/nebo skupinově. Můžeme se pokusit uspořádat schůzku (třeba v době oběda), kdy se dobrovolníci mohou zúčastnit studie.

KOMPENZACE SUBJEKTŮ Pokud se v poledne koná schůzka pro dobrovolníky k účasti na této studii, může být zajištěn malý oběd (jako jsou sendviče, pizza a/nebo nealkoholické nápoje). Pokud je k předmětům přistupováno individuálně, nebude nabídnuta žádná kompenzace.

HARMONOGRAMY STUDIA

  • Délka účasti jednotlivého subjektu ve studii: méně než jedna hodina.
  • Předpokládaná doba pro zápis všech studijních předmětů: tři až šest měsíců.
  • Odhadované datum pro výzkumníky k dokončení této studie (kompletní primární analýzy): Méně než šest měsíců

KONCOVÉ BODY STUDIE Primární cílový bod: poté, co studii dokončilo 40-50 osob. Primární nebo sekundární koncové body bezpečnosti: při účasti v této studii založené na dotazníku neexistují žádné předvídatelné bezpečnostní problémy.

POSTUPY, KTERÉ SOUVISEJÍ

Studovat design:

  • Studijní předměty budou požádány o zhlédnutí krátké prezentace. Zde budou popsány růstové grafy Fenton Preterm a Z-score a zhodnotí, jak jsou interpretovány.
  • Hypotetické (tj. figuríny) pro 10-20 kojenců budou zobrazeny jako grafy hmotnosti vs. věk a jako grafy Z-skóre vs. věk. Data se budou skládat ze 2 bodů vzdálených od sebe přibližně 1-2w. Subjekty budou dotázány, zda je růst mezi těmito dvěma body „normální“ (paralelní čáry centilů na tabulkách hmotnost vs. věk nebo horizontální na tabulkách Z-skóre vs věk), „pomalejší než normální“ nebo „rychlejší než normální“) . Pořadí prezentace grafů bude náhodné
  • Subjekty zaznamenají svou interpretaci údajů o růstu na list (označí rámeček pro "normální", "rychlejší než normální" nebo "pomalejší než normální".
  • Na konci prezentace budou subjekty požádány, aby zapsaly svou úroveň vzdělání (student medicíny, rezident, kolega, NNP, neonatální docházka nebo jiný) na list.
  • Na datovém listu bude poskytnut prostor pro subjekty k zaznamenání jakéhokoli dojmu z grafů, které mohou chtít sdílet.
  • Subjektům budou poskytnuty neoznačené obálky, do kterých vloží své datové listy a vrátí je vyšetřovatelům (takže vyšetřovatelé nebudou vědět o odpovědích ani o tom, zda subjekty vyplnily datový list)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnovat zdravotnický personál UC Davis Medical Center, který interpretuje růstové grafy pro předčasně narozené děti. To může zahrnovat následující:

  • Ošetření neonatologů
  • Ošetřující pediatry
  • Dietologové
  • Studenti medicíny
  • Novorozenci
  • Novorozenecké sestry
  • Pediatričtí rezidenti Tato studie vyloučí osoby, které běžně neinterpretují růstové diagramy pro předčasně narozené děti jako součást svých klinických povinností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bude zahrnovat zdravotnický personál UC Davis Medical Center, který interpretuje růstové grafy pro předčasně narozené děti. To může zahrnovat následující:

  • Ošetření neonatologů
  • Ošetřující pediatry
  • Dietologové
  • Studenti medicíny
  • Novorozenci
  • Novorozenecké sestry
  • Pediatričtí rezidenti Tato studie vyloučí osoby, které běžně neinterpretují růstové diagramy pro předčasně narozené děti jako součást svých klinických povinností.

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Správné odpovědi
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 686881
  • Z001 (Jiný identifikátor: UC Davis)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit