Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell tolkning av neonatal tillväxtdiagram

19 juni 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Visuell tolkning av diagram för neonatal tillväxt: En jämförelse av diagram med Z-poäng och traditionella diagram

Simulerade tillväxtdata kommer att visas för kliniker i två format - (1) som diagram över vikt vs. ålder, (2) som diagram över vikt-Z-poäng vs. ålder. Läkare kommer att uppmanas att identifiera om tillväxten är för snabb, för långsam eller normal. Testet kommer att ta totalt 10 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Optimering av tillväxten är avgörande för för tidigt födda barn. Optimal postnatal tillväxt har visat sig förbättra långsiktiga utvecklingsresultat. Noggrann uppföljning av viktökning, inklusive tidig identifiering av sviktande tillväxt, är en viktig del av lämplig näringshantering på neonatalintensivvårdsavdelningen.

Nuvarande praxis på neonatala intensivvårdsavdelningar involverar rutinmässig användning av tillväxtdiagram för att spåra och identifiera mönster i tillväxten hos för tidigt födda barn. Det kanske mest populära tillväxtdiagrammet som används idag är Fenton Growth Chart. För att tolka detta diagram plottas en patients tillväxtkurva över en uppsättning standardkurvor (vanligtvis representerar den 10:e, 25:e, 50:e, 75:e och 90:e vikt-för-åldern-centilen). Kurvorna jämförs sedan visuellt för att identifiera tillväxtmönster (tillräcklig, långsam eller ikapp tillväxt). Mönster i neonatal tillväxt kan vara subtila och nuvarande tillväxtkurvor kan vara benägna att misstolkas. Detta kan bero på fördomar som är inneboende i det mänskliga visuella perceptionssystemet, inklusive svårigheten att visuellt uppskatta lutningar och vinklar mellan två kurvor.

Ett förbättrat tillväxtdiagram skulle använda horisontella linjer snarare än kurvor och skulle inte ha några sneda linjer för att snedvrida visuell uppfattning. Tillväxtdiagram med Z-poäng åstadkommer detta. Tillväxtdiagram med Z-poäng skapas med samma standardiserade data som används för att skapa Fentons tillväxtdiagram. Z-poäng representerar standardavvikelsepoäng. I stället för att använda en uppsättning standardkurvor för att representera genomsnittlig sund tillväxt, använder z-poängdiagrammet en enda horisontell linje. Detta möjliggör enklare jämförelse när man ritar en patients vikter över tid. Sådana diagram kan leda till mer exakt tolkning av övergripande tillväxtmönster.

Denna studie kommer att jämföra noggrannheten i tolkningen av tillväxtdata med samma standard - en gång som presenteras med traditionell vikt-vs.-ålder diagram, och återigen använda samma data som visas som Z-poäng vs åldersdiagram.

INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER

Det kommer att inkludera sjukvårdspersonal från UC Davis Medical Center som tolkar tillväxtdiagram för för tidigt födda barn. Detta kan inkludera följande:

  • Går på neonatologer
  • Behandlande barnläkare
  • Dietister
  • Läkarstudenter
  • Neonatala stipendiater
  • Neonatal sjuksköterska
  • Pediatriska invånare Denna studie kommer att utesluta personer som inte rutinmässigt tolkar tillväxtdiagram för prematura spädbarn som en del av deras kliniska ansvar.

ANTAL ÄMNEN Detta kommer att vara en studie med ett centrum. Sampelstorleken som behövs för 80 % effekt med en alfa på 0,05 uppskattas vara minst 40. Att närma sig 45-50 leverantörer borde vara tillräckligt för att uppnå detta antal.

REKRYTERINGSMETODER Sjukvårdsleverantörer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas på individuell och/eller gruppbasis. Vi kan försöka hålla ett möte (kanske vid lunchtid) då frivilliga kan delta i studien.

ERSÄTTNING TILL ÄMNEN Om det hålls ett möte vid lunchtid för volontärer att delta i denna studie, kan det finnas en liten lunch (som smörgåsar, pizza och/eller läsk). När ämnen behandlas på individuell basis erbjuds ingen ersättning.

STUDIERENS TIDSLINJER

  • Varaktigheten av en enskild individs deltagande i studien: mindre än en timme.
  • Den förväntade varaktigheten för att registrera alla studieämnen: tre till sex månader.
  • Beräknat datum för utredarna att slutföra denna studie (fullständiga primära analyser): Mindre än sex månader

STUDIENS ENDPOINTS Primär endpoint: efter att 40-50 personer har slutfört studien. Primära eller sekundära säkerhetseffektmått: det finns inga förutsebara säkerhetsproblem med att delta i denna frågeformulärbaserade studie.

INGÅRDE PROCEDURER

Studera design:

  • Studieämnen kommer att uppmanas att se en kort presentation. Detta kommer att beskriva Fenton Preterm och Z-poäng tillväxtdiagram, och granska hur de tolkas.
  • Hypotetisk (dvs. dummy data) för 10-20 spädbarn kommer att visas både som diagram över vikt och ålder och som diagram för Z-poäng vs ålder. Data kommer att bestå av 2 punkter med ungefär 1-2w från varandra. Försökspersonerna kommer att tillfrågas om tillväxten mellan de två punkterna är "normal" (parallella centillinjer på vikt vs ålder diagram, eller horisontell på Z-poäng vs ålder diagram), "långsammare än normalt" eller "snabbare än normalt") . Ordningen för presentationen av diagrammen kommer att vara slumpmässig
  • Försökspersoner kommer att registrera sin tolkning av tillväxtdata på ett ark (markera en ruta för "normalt", "snabbare än normalt" eller "långsammare än normalt".
  • I slutet av presentationen kommer försökspersonerna att bli ombedda att anteckna sin utbildningsnivå (läkarstudent, bosatt, stipendiat, NNP, neonatalbesök eller annat) på arket.
  • Ett utrymme kommer att finnas på databladet där försökspersonerna kan registrera eventuella intryck av diagrammen de vill dela.
  • Försökspersoner kommer att få omärkta kuvert att lägga sina datablad i för att returnera dem till utredarna (så utredarna kommer att vara omedvetna om svaren, eller om försökspersonerna fyllde i databladet)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det kommer att inkludera sjukvårdspersonal från UC Davis Medical Center som tolkar tillväxtdiagram för för tidigt födda barn. Detta kan inkludera följande:

  • Går på neonatologer
  • Behandlande barnläkare
  • Dietister
  • Läkarstudenter
  • Neonatala stipendiater
  • Neonatal sjuksköterska
  • Pediatriska invånare Denna studie kommer att utesluta personer som inte rutinmässigt tolkar tillväxtdiagram för prematura spädbarn som en del av deras kliniska ansvar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Det kommer att inkludera sjukvårdspersonal från UC Davis Medical Center som tolkar tillväxtdiagram för för tidigt födda barn. Detta kan inkludera följande:

  • Går på neonatologer
  • Behandlande barnläkare
  • Dietister
  • Läkarstudenter
  • Neonatala stipendiater
  • Neonatal sjuksköterska
  • Pediatriska invånare Denna studie kommer att utesluta personer som inte rutinmässigt tolkar tillväxtdiagram för prematura spädbarn som en del av deras kliniska ansvar.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrekta svar
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 686881
  • Z001 (Annan identifierare: UC Davis)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxtacceleration

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera