- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02403739
Visuell tolkning av neonatal tillväxtdiagram
Visuell tolkning av diagram för neonatal tillväxt: En jämförelse av diagram med Z-poäng och traditionella diagram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Optimering av tillväxten är avgörande för för tidigt födda barn. Optimal postnatal tillväxt har visat sig förbättra långsiktiga utvecklingsresultat. Noggrann uppföljning av viktökning, inklusive tidig identifiering av sviktande tillväxt, är en viktig del av lämplig näringshantering på neonatalintensivvårdsavdelningen.
Nuvarande praxis på neonatala intensivvårdsavdelningar involverar rutinmässig användning av tillväxtdiagram för att spåra och identifiera mönster i tillväxten hos för tidigt födda barn. Det kanske mest populära tillväxtdiagrammet som används idag är Fenton Growth Chart. För att tolka detta diagram plottas en patients tillväxtkurva över en uppsättning standardkurvor (vanligtvis representerar den 10:e, 25:e, 50:e, 75:e och 90:e vikt-för-åldern-centilen). Kurvorna jämförs sedan visuellt för att identifiera tillväxtmönster (tillräcklig, långsam eller ikapp tillväxt). Mönster i neonatal tillväxt kan vara subtila och nuvarande tillväxtkurvor kan vara benägna att misstolkas. Detta kan bero på fördomar som är inneboende i det mänskliga visuella perceptionssystemet, inklusive svårigheten att visuellt uppskatta lutningar och vinklar mellan två kurvor.
Ett förbättrat tillväxtdiagram skulle använda horisontella linjer snarare än kurvor och skulle inte ha några sneda linjer för att snedvrida visuell uppfattning. Tillväxtdiagram med Z-poäng åstadkommer detta. Tillväxtdiagram med Z-poäng skapas med samma standardiserade data som används för att skapa Fentons tillväxtdiagram. Z-poäng representerar standardavvikelsepoäng. I stället för att använda en uppsättning standardkurvor för att representera genomsnittlig sund tillväxt, använder z-poängdiagrammet en enda horisontell linje. Detta möjliggör enklare jämförelse när man ritar en patients vikter över tid. Sådana diagram kan leda till mer exakt tolkning av övergripande tillväxtmönster.
Denna studie kommer att jämföra noggrannheten i tolkningen av tillväxtdata med samma standard - en gång som presenteras med traditionell vikt-vs.-ålder diagram, och återigen använda samma data som visas som Z-poäng vs åldersdiagram.
INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER
Det kommer att inkludera sjukvårdspersonal från UC Davis Medical Center som tolkar tillväxtdiagram för för tidigt födda barn. Detta kan inkludera följande:
- Går på neonatologer
- Behandlande barnläkare
- Dietister
- Läkarstudenter
- Neonatala stipendiater
- Neonatal sjuksköterska
- Pediatriska invånare Denna studie kommer att utesluta personer som inte rutinmässigt tolkar tillväxtdiagram för prematura spädbarn som en del av deras kliniska ansvar.
ANTAL ÄMNEN Detta kommer att vara en studie med ett centrum. Sampelstorleken som behövs för 80 % effekt med en alfa på 0,05 uppskattas vara minst 40. Att närma sig 45-50 leverantörer borde vara tillräckligt för att uppnå detta antal.
REKRYTERINGSMETODER Sjukvårdsleverantörer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas på individuell och/eller gruppbasis. Vi kan försöka hålla ett möte (kanske vid lunchtid) då frivilliga kan delta i studien.
ERSÄTTNING TILL ÄMNEN Om det hålls ett möte vid lunchtid för volontärer att delta i denna studie, kan det finnas en liten lunch (som smörgåsar, pizza och/eller läsk). När ämnen behandlas på individuell basis erbjuds ingen ersättning.
STUDIERENS TIDSLINJER
- Varaktigheten av en enskild individs deltagande i studien: mindre än en timme.
- Den förväntade varaktigheten för att registrera alla studieämnen: tre till sex månader.
- Beräknat datum för utredarna att slutföra denna studie (fullständiga primära analyser): Mindre än sex månader
STUDIENS ENDPOINTS Primär endpoint: efter att 40-50 personer har slutfört studien. Primära eller sekundära säkerhetseffektmått: det finns inga förutsebara säkerhetsproblem med att delta i denna frågeformulärbaserade studie.
INGÅRDE PROCEDURER
Studera design:
- Studieämnen kommer att uppmanas att se en kort presentation. Detta kommer att beskriva Fenton Preterm och Z-poäng tillväxtdiagram, och granska hur de tolkas.
- Hypotetisk (dvs. dummy data) för 10-20 spädbarn kommer att visas både som diagram över vikt och ålder och som diagram för Z-poäng vs ålder. Data kommer att bestå av 2 punkter med ungefär 1-2w från varandra. Försökspersonerna kommer att tillfrågas om tillväxten mellan de två punkterna är "normal" (parallella centillinjer på vikt vs ålder diagram, eller horisontell på Z-poäng vs ålder diagram), "långsammare än normalt" eller "snabbare än normalt") . Ordningen för presentationen av diagrammen kommer att vara slumpmässig
- Försökspersoner kommer att registrera sin tolkning av tillväxtdata på ett ark (markera en ruta för "normalt", "snabbare än normalt" eller "långsammare än normalt".
- I slutet av presentationen kommer försökspersonerna att bli ombedda att anteckna sin utbildningsnivå (läkarstudent, bosatt, stipendiat, NNP, neonatalbesök eller annat) på arket.
- Ett utrymme kommer att finnas på databladet där försökspersonerna kan registrera eventuella intryck av diagrammen de vill dela.
- Försökspersoner kommer att få omärkta kuvert att lägga sina datablad i för att returnera dem till utredarna (så utredarna kommer att vara omedvetna om svaren, eller om försökspersonerna fyllde i databladet)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Det kommer att inkludera sjukvårdspersonal från UC Davis Medical Center som tolkar tillväxtdiagram för för tidigt födda barn. Detta kan inkludera följande:
- Går på neonatologer
- Behandlande barnläkare
- Dietister
- Läkarstudenter
- Neonatala stipendiater
- Neonatal sjuksköterska
- Pediatriska invånare Denna studie kommer att utesluta personer som inte rutinmässigt tolkar tillväxtdiagram för prematura spädbarn som en del av deras kliniska ansvar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Det kommer att inkludera sjukvårdspersonal från UC Davis Medical Center som tolkar tillväxtdiagram för för tidigt födda barn. Detta kan inkludera följande:
- Går på neonatologer
- Behandlande barnläkare
- Dietister
- Läkarstudenter
- Neonatala stipendiater
- Neonatal sjuksköterska
- Pediatriska invånare Denna studie kommer att utesluta personer som inte rutinmässigt tolkar tillväxtdiagram för prematura spädbarn som en del av deras kliniska ansvar.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrekta svar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 686881
- Z001 (Annan identifierare: UC Davis)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillväxtacceleration
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanAcceleration av tandrörelserEgypten
-
Beni-Suef UniversityRekryteringAcceleration av tandrörelseEgypten
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadPiezocision | Acceleration av tandrörelse
-
Cairo UniversityRekryteringOrtodonti | Blodplättsrikt fibrin | AccelerationEgypten
-
Yonsei UniversityRekryteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; Scientific Foundation of the Swiss Accident... och andra samarbetspartnersAvslutadAcceleration av förfarandet | Minskning av antalet transporter och transfereringar | Involverad personalutvärderingSchweiz
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu