Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden kasvukaavioiden visuaalinen tulkinta

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Vastasyntyneiden kasvukaavioiden visuaalinen tulkinta: Z-pistekaavioiden ja perinteisten kaavioiden vertailu

Simuloidut kasvutiedot näytetään kliinikoille kahdessa muodossa - (1) painon ja iän kaavioina, (2) painon Z-pisteet vs. ikä -kaavioina. Lääkäreitä pyydetään tunnistamaan, onko kasvu liian nopeaa, liian hidasta vai normaalia. Testi kestää yhteensä 10 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Kasvun optimointi on välttämätöntä keskosille. Optimaalisen synnytyksen jälkeisen kasvun on osoitettu parantavan pitkän aikavälin kehitystuloksia. Painonnousun tarkka seuranta, mukaan lukien kasvuhäiriöiden varhainen tunnistaminen, on tärkeä osa asianmukaista ravitsemushallintaa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.

Nykyiset käytännöt vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä sisältävät kasvukaavioiden rutiininomaisen käytön keskosten kasvumallien seuraamiseksi ja tunnistamiseksi. Ehkä suosituin nykyään käytössä oleva kasvukaavio on Fenton Growth Chart. Tämän kaavion tulkitsemiseksi potilaan kasvukäyrä piirretään standardikäyrien joukolle (tyypillisesti edustavat 10., 25., 50., 75. ja 90. paino-iän senttiiliä). Käyriä verrataan sitten visuaalisesti kasvukuvioiden tunnistamiseksi (riittävä, hidas tai umpeen kasvu). Vastasyntyneiden kasvumallit voivat olla hienovaraisia ​​ja nykyiset kasvukäyrät voivat olla alttiita väärintulkinnoille. Tämä voi johtua ihmisen visuaaliseen havaintojärjestelmään sisältyvistä harhoista, mukaan lukien vaikeudesta arvioida visuaalisesti kaltevia ja kahden käyrän välisiä kulmia.

Parannettu kasvukaavio käyttäisi vaakaviivoja käyrien sijaan, eikä siinä olisi vinoja viivoja, jotka vääristävät visuaalista havaintoa. Z-pisteen kasvukaaviot saavuttavat tämän. Z-pisteen kasvukaaviot luodaan käyttämällä samoja standardoituja tietoja, joita käytettiin Fenton Growth Chart -kaavion luomiseen. Z-pisteet edustavat keskihajontapisteitä. Sen sijaan, että käytettäisiin standardikäyriä kuvaamaan keskimääräistä tervettä kasvua, z-pistekaaviossa käytetään yhtä vaakaviivaa. Tämä mahdollistaa helpomman vertailun piirrettäessä potilaan painoja ajan mittaan. Tällaiset kaaviot voivat johtaa tarkempaan tulkintaan yleisistä kasvukuvioista.

Tässä tutkimuksessa verrataan kasvutietojen tulkinnan tarkkuutta käyttäen samaa standardia - kerran, joka on esitetty käyttämällä perinteistä paino vs. ikä. kaavioita ja jälleen samoja tietoja, jotka näytetään Z-pisteet vs. ikäkaaviot.

SISÄLTÖ- JA POISSULKEMIETOJA

Siihen osallistuu UC Davis Medical Centerin terveydenhuoltohenkilöstöä, joka tulkitsee keskosten kasvukaavioita. Tämä voi sisältää seuraavat:

  • Neonatologien hoito
  • Hoitava lastenlääkärit
  • Ravitsemusterapeutit
  • Lääketieteen opiskelijat
  • Vastasyntyneet Fellows
  • Vastasyntyneiden sairaanhoitajat
  • Pediatriset asukkaat Tämä tutkimus sulkee pois henkilöt, jotka eivät rutiininomaisesti tulkitse keskosten kasvukaavioita osana kliinisiä velvollisuuksiaan.

AINEIDEN MÄÄRÄ Tämä on yhden keskuksen tutkimus. Otoskoon, joka tarvitaan 80 %:n tehoon, kun alfa on 0,05, on arvioitu olevan vähintään 40. Lähestymisen 45–50 tarjoajan pitäisi riittää tämän määrän saavuttamiseen.

REKRYTTÄMISMENETELMÄT Terveydenhuollon tarjoajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, lähestytään yksilö- ja/tai ryhmäkohtaisesti. Saatamme yrittää järjestää kokouksen (ehkä lounasaikaan), jolloin vapaaehtoiset voivat osallistua tutkimukseen.

KORVAUS AIHEILLE Mikäli lounasaikaan järjestetään kokous, jossa vapaaehtoiset osallistuvat tähän tutkimukseen, voidaan tarjota pieni lounas (kuten voileipiä, pizzaa ja/tai virvoitusjuomia). Kun aiheita lähestytään yksilökohtaisesti, korvausta ei tarjota.

OPINTOJEN AIKATAULUJA

  • Yksittäisen koehenkilön tutkimukseen osallistumisen kesto: alle tunti.
  • Arvioitu kesto kaikkien opiskelijoiden ilmoittautumiseen: kolmesta kuuteen kuukautta.
  • Arvioitu päivämäärä, jolloin tutkijat saavat tämän tutkimuksen päätökseen (täydelliset perusanalyysit): Alle kuusi kuukautta

TUTKIMUKSEN PÄÄTEKOHTEET Ensisijainen päätepiste: kun 40-50 henkilöä on suorittanut tutkimuksen. Ensisijaiset tai toissijaiset turvallisuuspäätetapahtumat: tähän kyselyyn perustuvaan tutkimukseen osallistumisessa ei ole odotettavissa olevia turvallisuusongelmia.

OSALLISTUVAT MENETTELYT

Opintojen suunnittelu:

  • Opintoaineita pyydetään katsomaan lyhyt esitys. Tässä kuvataan Fenton Preterm- ja Z-score-kasvukaavioita ja tarkastellaan, kuinka ne tulkitaan.
  • Hypoteettinen (esim. nuken tiedot) 10–20 lapselle näytetään sekä punnitus-ikäkaavioina että Z-pisteet vs. ikä -kaavioina. Tiedot koostuvat kahdesta pisteestä, jotka ovat noin 1-2 watin etäisyydellä toisistaan. Koehenkilöiltä kysytään, onko kahden pisteen välinen kasvu "normaalia" (rinnakkaisviivat paino- ja ikäkaavioissa tai vaakasuora Z-pisteet vs. ikä -kaavioissa), "normaalia hitaampaa" vai "normaalia nopeampaa") . Kaavioiden esitysjärjestys satunnaistetaan
  • Koehenkilöt kirjaavat tulkintansa kasvutiedoista arkille (merkitsevät ruutuun "normaali", "normaalia nopeampi" tai "normaalia hitaampi".
  • Esityksen lopussa koehenkilöitä pyydetään merkitsemään koulutustaso (lääketieteen opiskelija, residentti, stipendiaatti, NNP, vastasyntyneiden hoito tai muu) arkille.
  • Tietolomakkeessa on tilaa koehenkilöille, joilla he voivat tallentaa mahdolliset vaikutelmat kaavioista, joita he haluavat jakaa.
  • Koehenkilöille toimitetaan merkitsemättömät kirjekuoret, joihin he voivat laittaa tietolomakkeita ja palauttaa ne tutkijoille (joten tutkijat eivät ole tietoisia vastauksista tai siitä, täyttivätkö koehenkilöt tietolomakkeen)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Siihen osallistuu UC Davis Medical Centerin terveydenhuoltohenkilöstöä, joka tulkitsee keskosten kasvukaavioita. Tämä voi sisältää seuraavat:

  • Neonatologien hoito
  • Hoitava lastenlääkärit
  • Ravitsemusterapeutit
  • Lääketieteen opiskelijat
  • Vastasyntyneet Fellows
  • Vastasyntyneiden sairaanhoitajat
  • Pediatriset asukkaat Tämä tutkimus sulkee pois henkilöt, jotka eivät rutiininomaisesti tulkitse keskosten kasvukaavioita osana kliinisiä velvollisuuksiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Siihen osallistuu UC Davis Medical Centerin terveydenhuoltohenkilöstöä, joka tulkitsee keskosten kasvukaavioita. Tämä voi sisältää seuraavat:

  • Neonatologien hoito
  • Hoitava lastenlääkärit
  • Ravitsemusterapeutit
  • Lääketieteen opiskelijat
  • Vastasyntyneet Fellows
  • Vastasyntyneiden sairaanhoitajat
  • Pediatriset asukkaat Tämä tutkimus sulkee pois henkilöt, jotka eivät rutiininomaisesti tulkitse keskosten kasvukaavioita osana kliinisiä velvollisuuksiaan.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikeat vastaukset
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 686881
  • Z001 (Muu tunniste: UC Davis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa