Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interpretazione visiva dei grafici di crescita neonatale

19 giugno 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Interpretazione visiva dei grafici di crescita neonatale: un confronto tra grafici Z-score e grafici tradizionali

I dati di crescita simulati verranno mostrati ai medici in due formati: (1) come grafici di peso rispetto all'età, (2) come grafici di peso Z-score rispetto a età. Ai medici verrà chiesto di identificare se la crescita è troppo veloce, troppo lenta o normale. Il test durerà complessivamente 10 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND L'ottimizzazione della crescita è essenziale per i neonati prematuri. È stato dimostrato che una crescita postnatale ottimale migliora i risultati dello sviluppo a lungo termine. L'attento monitoraggio dell'aumento di peso, compresa l'identificazione precoce del rallentamento della crescita, è una parte importante di un'appropriata gestione nutrizionale nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale.

Le pratiche attuali nelle unità di terapia intensiva neonatale prevedono l'uso di routine di grafici di crescita per tracciare e identificare i modelli di crescita dei neonati prematuri. Forse il grafico di crescita più popolare in uso oggi è il grafico di crescita di Fenton. Per interpretare questo grafico, la curva di crescita di un paziente viene tracciata su una serie di curve standard (che tipicamente rappresentano il 10°, 25°, 50°, 75° e 90° percentile peso per età). Le curve vengono quindi confrontate visivamente per identificare i modelli di crescita (crescita adeguata, lenta o di recupero). I modelli nella crescita neonatale possono essere impercettibili e le attuali curve di crescita possono essere soggette a interpretazioni errate. Ciò può essere dovuto a pregiudizi inerenti al sistema di percezione visiva umana, inclusa la difficoltà di stimare visivamente pendenze e angoli tra due curve.

Un grafico di crescita migliorato utilizzerebbe linee orizzontali anziché curve e non avrebbe linee oblique per distorcere la percezione visiva. I grafici di crescita del punteggio Z realizzano questo. I grafici di crescita del punteggio Z vengono creati utilizzando gli stessi dati standardizzati utilizzati per creare il grafico di crescita di Fenton. I punteggi Z rappresentano i punteggi di deviazione standard. Invece di utilizzare una serie di curve standard per rappresentare una crescita sana media, il grafico z-score utilizza una singola linea orizzontale. Ciò consente un confronto più semplice quando si tracciano i pesi di un paziente nel tempo. Tali grafici possono portare a un'interpretazione più accurata dei modelli di crescita complessivi.

Questo studio confronterà l'accuratezza dell'interpretazione dei dati di crescita utilizzando lo stesso standard - una volta presentato utilizzando il tradizionale rapporto peso-età grafici e ancora utilizzando gli stessi dati visualizzati come Z-score rispetto ai grafici dell'età.

CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE

Comprenderà il personale sanitario dell'UC Davis Medical Center che interpreta i grafici di crescita per i neonati prematuri. Questo può includere quanto segue:

  • Assistere Neonatologi
  • Assistere i pediatri
  • Dietisti
  • Studenti di Medicina
  • Compagni neonatali
  • Infermieri neonatali
  • Residenti pediatrici Questo studio escluderà le persone che non interpretano abitualmente i grafici di crescita per i neonati pretermine come parte delle loro responsabilità cliniche.

NUMERO DI SOGGETTI Questo sarà un unico centro di studio. Si stima che la dimensione del campione necessaria per l'80% di potenza con un alfa di 0,05 sia almeno 40. Avvicinarsi a 45-50 fornitori dovrebbe essere sufficiente per raggiungere questo numero.

METODI DI ASSUNZIONE Gli operatori sanitari che soddisfano i criteri di inclusione saranno contattati su base individuale e/o di gruppo. Potremmo tentare di tenere una riunione (magari all'ora di pranzo) in cui i volontari possono partecipare allo studio.

COMPENSO AI SOGGETTI Se all'ora di pranzo si tiene un incontro per i volontari che partecipano a questo studio, potrebbe essere previsto un piccolo pranzo (come panini, pizza e/o bibite). Quando i soggetti vengono contattati su base individuale, non verrà offerto alcun compenso.

TEMPI DI STUDIO

  • La durata della partecipazione di un singolo soggetto allo studio: meno di un'ora.
  • La durata prevista per iscrivere tutti i soggetti di studio: da tre a sei mesi.
  • La data stimata per gli investigatori per completare questo studio (analisi primarie complete): Meno di sei mesi

ENDPOINT DELLO STUDIO Endpoint primario: dopo che 40-50 persone hanno completato lo studio. Endpoint di sicurezza primari o secondari: non ci sono problemi di sicurezza prevedibili con la partecipazione a questo studio basato su questionari.

PROCEDURE COINVOLTE

Disegno dello studio:

  • Ai soggetti dello studio verrà chiesto di visionare una breve presentazione. Questo descriverà i grafici di crescita di Fenton Preterm e Z-score e rivedrà come vengono interpretati.
  • ipotetico (es. dati fittizi) per 10-20 neonati verranno visualizzati sia come grafici di peso rispetto all'età che come grafici di Z-score rispetto all'età. I dati saranno costituiti da 2 punti distanti circa 1-2w. Ai soggetti verrà chiesto se la crescita tra i due punti è "normale" (linee centili parallele sui grafici peso vs età, o orizzontali sui grafici punteggio Z vs età), "più lenta del normale" o "più veloce del normale") . L'ordine di presentazione delle classifiche sarà casuale
  • I soggetti registreranno la loro interpretazione dei dati di crescita su un foglio (contrassegnando una casella per "normale", "più veloce del normale" o "più lento del normale".
  • Al termine della presentazione verrà chiesto ai soggetti di registrare sul foglio il proprio livello di formazione (studente di medicina, specializzando, borsista, NNP, assistente neonatale o altro).
  • Verrà fornito uno spazio sulla scheda tecnica affinché i soggetti registrino qualsiasi impressione dei grafici che desiderano condividere.
  • Ai soggetti verranno fornite buste non contrassegnate in cui inserire i loro fogli dati per restituirli agli investigatori (quindi gli investigatori non saranno a conoscenza delle risposte o se i soggetti hanno completato il foglio dati)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comprenderà il personale sanitario dell'UC Davis Medical Center che interpreta i grafici di crescita per i neonati prematuri. Questo può includere quanto segue:

  • Assistere Neonatologi
  • Assistere i pediatri
  • Dietisti
  • Studenti di Medicina
  • Compagni neonatali
  • Infermieri neonatali
  • Residenti pediatrici Questo studio escluderà le persone che non interpretano abitualmente i grafici di crescita per i neonati pretermine come parte delle loro responsabilità cliniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Comprenderà il personale sanitario dell'UC Davis Medical Center che interpreta i grafici di crescita per i neonati prematuri. Questo può includere quanto segue:

  • Assistere Neonatologi
  • Assistere i pediatri
  • Dietisti
  • Studenti di Medicina
  • Compagni neonatali
  • Infermieri neonatali
  • Residenti pediatrici Questo studio escluderà le persone che non interpretano abitualmente i grafici di crescita per i neonati pretermine come parte delle loro responsabilità cliniche.

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte corrette
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 686881
  • Z001 (Altro identificatore: UC Davis)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Sottoscrivi