Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel fortolkning af neonatal vækstdiagrammer

19. juni 2017 opdateret af: University of California, Davis

Visuel fortolkning af neonatal vækstdiagrammer: En sammenligning af Z-score diagrammer og traditionelle diagrammer

Simulerede vækstdata vil blive vist til klinikere i to formater - (1) som vægt vs. alder diagrammer, (2) som vægt Z-score vs. alder diagrammer. Klinikere vil blive bedt om at identificere, om væksten er for hurtig, for langsom eller normal. Testen tager i alt 10 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Optimering af vækst er afgørende for præmature spædbørn. Optimal postnatal vækst har vist sig at forbedre langsigtede udviklingsresultater. Tæt overvågning af vægtøgning, herunder tidlig identifikation af væksthæmning, er en vigtig del af passende ernæringsstyring på neonatal intensivafdelingen.

Nuværende praksis på neonatale intensivafdelinger involverer rutinemæssig brug af vækstdiagrammer til at spore og identificere mønstre i væksten af ​​præmature spædbørn. Det måske mest populære vækstdiagram, der bruges i dag, er Fenton Growth Chart. For at fortolke dette diagram plottes en patients vækstkurve over et sæt standardkurver (typisk repræsenterende 10., 25., 50., 75. og 90. vægt-for-alder-centil). Kurverne sammenlignes derefter visuelt for at identificere vækstmønstre (tilstrækkelig, langsom eller indhentningsvækst). Mønstre i neonatal vækst kan være subtile, og nuværende vækstkurver kan være tilbøjelige til at misfortolke. Dette kan skyldes skævheder, der er iboende i det menneskelige visuelle perceptionssystem, herunder vanskeligheden ved visuelt at estimere hældninger og vinkler mellem to kurver.

Et forbedret vækstdiagram ville bruge vandrette linjer i stedet for kurver og ville ikke have nogen skrå linjer til at skævvride visuel opfattelse. Z-score vækstdiagrammer opnår dette. Z-score vækstdiagrammer er oprettet ved hjælp af de samme standardiserede data, der blev brugt til at oprette Fenton Growth Chart. Z-scores repræsenterer standardafvigelsesscorer. I stedet for at bruge et sæt standardkurver til at repræsentere den gennemsnitlige sunde vækst, bruger z-score-diagrammet en enkelt vandret linje. Dette gør det lettere at sammenligne, når en patients vægt plottes over tid. Sådanne diagrammer kan føre til mere nøjagtig fortolkning af overordnede vækstmønstre.

Denne undersøgelse vil sammenligne nøjagtigheden af ​​fortolkningen af ​​vækstdata ved hjælp af den samme standard - én gang som præsenteret ved brug af traditionel vægt-vs.-alder diagrammer, og igen ved at bruge de samme data vist som Z-score vs alder diagrammer.

INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER

Det vil omfatte sundhedspersonale fra UC Davis Medical Center, som fortolker vækstdiagrammer for præmature spædbørn. Dette kan omfatte følgende:

  • Deltagende neonatologer
  • Tilstedeværende børnelæger
  • Diætister
  • Medicinstuderende
  • Neonatale kammerater
  • Neonatal sygeplejerske
  • Pædiatriske beboere Denne undersøgelse vil udelukke personer, der ikke rutinemæssigt fortolker vækstdiagrammer for præmature spædbørn som en del af deres kliniske ansvar.

ANTAL FAG Dette vil være et enkelt center-studie. Den nødvendige stikprøvestørrelse for 80 % effekt med en alfa på 0,05 estimeres til at være mindst 40. At nærme sig 45-50 udbydere burde være tilstrækkeligt til at opnå dette antal.

REKRUTTERINGSMETODER Sundhedsudbydere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet på individuel og/eller gruppebasis. Vi kan forsøge at holde et møde (måske ved frokosttid), hvor frivillige kan deltage i undersøgelsen.

KOMPENSATION TIL EMNE Hvis der afholdes et møde ved frokosttid, hvor frivillige kan deltage i denne undersøgelse, kan der være en lille frokost (såsom sandwich, pizza og/eller sodavand). Når emner behandles individuelt, tilbydes der ingen kompensation.

STUDIETIDSLISTER

  • Varigheden af ​​en individuel forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen: mindre end en time.
  • Varigheden, der forventes at optage alle studieemner: tre til seks måneder.
  • Den estimerede dato for efterforskerne til at afslutte denne undersøgelse (komplette primære analyser): Mindre end seks måneder

STUDIE ENDPOINTS Primært endepunkt: efter 40-50 personer har gennemført undersøgelsen. Primære eller sekundære sikkerhedsendepunkter: Der er ingen forudsigelige sikkerhedsproblemer ved deltagelse i denne spørgeskemabaserede undersøgelse.

PROCEDURER INDLEVEREDE

Studere design:

  • Undersøgelsespersoner vil blive bedt om at se en kort præsentation. Dette vil beskrive Fenton Preterm og Z-score vækstdiagrammer og gennemgå, hvordan de fortolkes.
  • Hypotetisk (dvs. dummy-data) for 10-20 spædbørn vil blive vist både som veje vs. alder diagrammer og som Z-score vs alder diagrammer. Dataene vil bestå af 2 punkter med ca. 1-2w fra hinanden. Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om væksten mellem de to punkter er "normal" (parallelle centillinjer på vægt vs alder diagrammer, eller vandret på Z-score vs alder diagrammer), "langsommere end normalt" eller "hurtigere end normalt") . Rækkefølgen af ​​præsentationen af ​​diagrammerne vil blive randomiseret
  • Forsøgspersoner vil registrere deres fortolkning af vækstdataene på et ark (mærke en boks for "normal", "hurtigere end normalt" eller "langsommere end normalt".
  • Ved slutningen af ​​præsentationen vil emnerne blive bedt om at notere deres uddannelsesniveau (medicinstuderende, beboer, stipendiat, NNP, neonatal tilstedeværelse eller andet) på arket.
  • Der vil være plads på dataarket, hvor forsøgspersoner kan registrere ethvert indtryk af de diagrammer, de måtte ønske at dele.
  • Forsøgspersonerne vil få umærkede kuverter til at lægge deres datablade i for at returnere dem til efterforskerne (så efterforskerne vil være uvidende om svarene, eller om forsøgspersonerne udfyldte dataarket)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil omfatte sundhedspersonale fra UC Davis Medical Center, som fortolker vækstdiagrammer for præmature spædbørn. Dette kan omfatte følgende:

  • Deltagende neonatologer
  • Tilstedeværende børnelæger
  • Diætister
  • Medicinstuderende
  • Neonatale kammerater
  • Neonatal sygeplejerske
  • Pædiatriske beboere Denne undersøgelse vil udelukke personer, der ikke rutinemæssigt fortolker vækstdiagrammer for præmature spædbørn som en del af deres kliniske ansvar.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Det vil omfatte sundhedspersonale fra UC Davis Medical Center, som fortolker vækstdiagrammer for præmature spædbørn. Dette kan omfatte følgende:

  • Deltagende neonatologer
  • Tilstedeværende børnelæger
  • Diætister
  • Medicinstuderende
  • Neonatale kammerater
  • Neonatal sygeplejerske
  • Pædiatriske beboere Denne undersøgelse vil udelukke personer, der ikke rutinemæssigt fortolker vækstdiagrammer for præmature spædbørn som en del af deres kliniske ansvar.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrekte svar
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 686881
  • Z001 (Anden identifikator: UC Davis)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst acceleration

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner