新生儿生长图表的视觉解读
新生儿生长图表的视觉解读:Z 分数图表与传统图表的比较
研究概览
详细说明
背景技术优化生长对于早产儿来说是必不可少的。 最佳的产后生长已被证明可以改善长期发育结果。 密切监测体重增加,包括早期发现生长迟缓,是新生儿重症监护病房适当营养管理的重要组成部分。
新生儿重症监护病房的现行做法包括常规使用生长图表来跟踪和识别早产儿的生长模式。 也许当今最流行的生长图表是 Fenton 生长图表。 为了解释此图表,将患者的生长曲线绘制在一组标准曲线上(通常代表第 10、25、50、75 和 90 个年龄别体重百分位数)。 然后对曲线进行视觉比较,以确定增长模式(充足、缓慢或追赶增长)。 新生儿生长模式可能很微妙,当前的生长曲线可能容易被误解。 这可能是由于人类视觉感知系统固有的偏差,包括难以在视觉上估计两条曲线之间的斜率和角度。
改进后的增长图表将使用水平线而不是曲线,并且不会有斜线来扭曲视觉感知。 Z 分数增长图表实现了这一点。 Z 分数增长图表是使用与创建 Fenton 增长图表相同的标准化数据创建的。 Z 分数代表标准偏差分数。 z-score 图表没有使用一组标准曲线来表示平均健康增长,而是使用一条水平线。 这使得在绘制患者的体重随时间变化时更容易进行比较。 这样的图表可能会导致对整体增长模式的更准确的解释。
本研究将比较使用相同标准解释生长数据的准确性 - 一次使用传统的体重与年龄 图表,并再次使用显示为 Z 分数与年龄图表的相同数据。
纳入和排除标准
它将包括加州大学戴维斯分校医疗中心的医护人员,他们负责解读早产儿的生长图表。 这可能包括以下内容:
- 主治新生儿科医生
- 主治儿科医生
- 营养师
- 医学生
- 新生儿研究员
- 新生儿护士
- 儿科住院医师 这项研究将排除那些不经常解释早产儿生长图表作为其临床职责一部分的人。
受试者数量 这将是一项单中心研究。 α 为 0.05 的 80% 功效所需的样本量估计至少为 40。 接近 45-50 家供应商应该足以达到这个数字。
招募方法 将以个人和/或团体为基础接触符合纳入标准的医疗保健提供者。 我们可能会尝试召开会议(可能在午餐时间),届时志愿者可能会参与研究。
对受试者的补偿 如果在午餐时间为参加本研究的志愿者召开会议,可能会提供少量午餐(例如三明治、比萨饼和/或软饮料)。 当以个人为基础接触受试者时,将不会提供任何补偿。
学习时间表
- 单个受试者参与研究的持续时间:少于一小时。
- 预计招募所有研究对象的持续时间:三到六个月。
- 研究人员完成这项研究的预计日期(完成主要分析):不到六个月
研究终点 主要终点:40-50 人完成研究后。 主要或次要安全终点:参与这项基于问卷调查的研究没有可预见的安全问题。
涉及的程序
学习规划:
- 将要求研究对象查看简短的演示文稿。 这将描述 Fenton Preterm 和 Z-score 增长图表,并回顾它们的解释方式。
- 假设的(即 10-20 名婴儿的虚拟数据)将显示为体重与年龄图表和 Z 分数与年龄图表。 数据将由相距大约 1-2w 的 2 个点组成。 将询问受试者两点之间的增长是否“正常”(体重与年龄图表上的平行百分位线,或 Z 分数与年龄图表上的水平线)、“比正常慢”或“比正常快” . 图表的呈现顺序将是随机的
- 受试者将在一张纸上记录他们对生长数据的解释(标记“正常”、“比正常快”或“比正常慢”的框)。
- 在演示结束时,受试者将被要求在工作表上记录他们的培训水平(医学生、住院医生、研究员、NNP、新生儿主治医生或其他)。
- 数据表上将提供一个空间供受试者记录他们可能希望分享的图表的任何印象。
- 将向受试者提供未标记的信封,用于放入他们的数据表并将其返回给调查员(因此调查员将不知道答案,或者受试者是否完成了数据表)
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
它将包括加州大学戴维斯分校医疗中心的医护人员,他们负责解读早产儿的生长图表。 这可能包括以下内容:
- 主治新生儿科医生
- 主治儿科医生
- 营养师
- 医学生
- 新生儿研究员
- 新生儿护士
- 儿科住院医师 这项研究将排除那些不经常解释早产儿生长图表作为其临床职责一部分的人。
描述
纳入标准:
它将包括加州大学戴维斯分校医疗中心的医护人员,他们负责解读早产儿的生长图表。 这可能包括以下内容:
- 主治新生儿科医生
- 主治儿科医生
- 营养师
- 医学生
- 新生儿研究员
- 新生儿护士
- 儿科住院医师 这项研究将排除那些不经常解释早产儿生长图表作为其临床职责一部分的人。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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正确答案
大体时间:基线
|
基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 686881
- Z001 (其他标识符:UC Davis)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的