- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02403739
Visuele interpretatie van neonatale groeigrafieken
Visuele interpretatie van neonatale groeigrafieken: een vergelijking van Z-score-grafieken en traditionele grafieken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Optimalisatie van de groei is essentieel voor te vroeg geboren baby's. Het is aangetoond dat optimale postnatale groei de ontwikkelingsresultaten op de lange termijn verbetert. Nauwlettende monitoring van gewichtstoename, inclusief vroege herkenning van groeiachterstand, is een belangrijk onderdeel van passend voedingsmanagement op de Neonatale Intensive Care.
De huidige praktijken op neonatale intensive care-afdelingen omvatten het routinematige gebruik van groeigrafieken om patronen in de groei van te vroeg geboren baby's te volgen en te identificeren. Misschien wel de meest populaire groeimeter die tegenwoordig wordt gebruikt, is de Fenton-groeimeter. Om deze grafiek te interpreteren, wordt de groeicurve van een patiënt uitgezet over een reeks standaardcurven (die doorgaans het 10e, 25e, 50e, 75e en 90e gewicht-voor-leeftijd centiel vertegenwoordigen). De curven worden vervolgens visueel vergeleken om groeipatronen te identificeren (adequate, langzame of inhaalgroei). Patronen in neonatale groei kunnen subtiel zijn en de huidige groeicurven kunnen vatbaar zijn voor verkeerde interpretaties. Dit kan te wijten zijn aan vooroordelen die inherent zijn aan het menselijke visuele perceptiesysteem, inclusief de moeilijkheid om hellingen en hoeken tussen twee bochten visueel in te schatten.
Een verbeterde groeigrafiek zou horizontale lijnen gebruiken in plaats van krommen, en zou geen schuine lijnen hebben die de visuele waarneming scheeftrekken. Z-score groeigrafieken bereiken dit. Z-score-groeigrafieken worden gemaakt met dezelfde gestandaardiseerde gegevens die worden gebruikt om de Fenton-groeigrafiek te maken. Z-scores vertegenwoordigen standaarddeviatiescores. In plaats van een reeks standaardcurven te gebruiken om de gemiddelde gezonde groei weer te geven, gebruikt de z-score-grafiek een enkele horizontale lijn. Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking mogelijk bij het uitzetten van het gewicht van een patiënt in de tijd. Dergelijke grafieken kunnen leiden tot een nauwkeurigere interpretatie van algemene groeipatronen.
Deze studie zal de nauwkeurigheid van de interpretatie van de groeigegevens vergelijken met dezelfde standaard - eenmaal gepresenteerd met traditioneel gewicht versus leeftijd grafieken, en opnieuw met dezelfde gegevens die worden weergegeven als Z-score versus leeftijdsgrafieken.
INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA
Het zal zorgpersoneel van het UC Davis Medical Center omvatten dat groeigrafieken voor te vroeg geboren baby's interpreteert. Dit kan het volgende omvatten:
- Begeleidende neonatologen
- Begeleidende kinderartsen
- Diëtisten
- Medische studenten
- Neonatale fellows
- Neonatale verpleegkundigen
- Pediatrische assistenten Deze studie sluit personen uit die niet routinematig groeigrafieken interpreteren voor premature baby's als onderdeel van hun klinische verantwoordelijkheden.
AANTAL ONDERWERPEN Dit zal een onderzoek in één centrum zijn. De steekproefomvang die nodig is voor 80% vermogen met een alfa van 0,05 wordt geschat op ten minste 40. Het benaderen van 45-50 aanbieders zou voldoende moeten zijn om dit aantal te halen.
WERVINGSWIJZE Zorgaanbieders die voldoen aan de inclusiecriteria worden individueel en/of collectief benaderd. We kunnen proberen een bijeenkomst te houden (misschien tijdens de lunch) wanneer vrijwilligers aan het onderzoek kunnen deelnemen.
VERGOEDING AAN PROEFPERSONEN Als er tijdens de lunch een bijeenkomst wordt gehouden voor vrijwilligers om deel te nemen aan dit onderzoek, kan er een kleine lunch worden verstrekt (zoals broodjes, pizza en/of frisdrank). Wanneer proefpersonen op individuele basis worden benaderd, wordt geen vergoeding geboden.
STUDIE TIJDLIJNEN
- De duur van de deelname van een individuele proefpersoon aan het onderzoek: minder dan een uur.
- De verwachte duur om alle proefpersonen in te schrijven: drie tot zes maanden.
- De geschatte datum voor de onderzoekers om dit onderzoek af te ronden (volledige primaire analyses): Minder dan zes maanden
EINDPUNTEN ONDERZOEK Primair eindpunt: nadat 40-50 personen het onderzoek hebben voltooid. Primaire of secundaire veiligheidseindpunten: er zijn geen voorzienbare veiligheidsproblemen bij deelname aan dit op vragenlijsten gebaseerde onderzoek.
BETROKKEN PROCEDURES
Studie opzet:
- Studieonderwerpen wordt gevraagd een korte presentatie te bekijken. Dit beschrijft de groeigrafieken van Fenton Preterm en Z-score en bekijkt hoe ze worden geïnterpreteerd.
- Hypothetisch (d.w.z. dummy-gegevens) voor 10-20 baby's worden weergegeven als gewicht vs. leeftijdsgrafieken en als Z-score vs leeftijdsgrafieken. De gegevens zullen bestaan uit 2 punten die ongeveer 1-2w uit elkaar liggen. Onderwerpen zal worden gevraagd of de groei tussen de twee punten "normaal" is (parallelle centiellijnen op de gewicht versus leeftijdsgrafieken, of horizontaal op de Z-score versus leeftijdsgrafieken), "langzamer dan normaal" of "sneller dan normaal") . De volgorde van presentatie van de grafieken zal willekeurig zijn
- De proefpersonen noteren hun interpretatie van de groeigegevens op een vel (door een vakje aan te kruisen voor "normaal", "sneller dan normaal" of "langzamer dan normaal".
- Aan het einde van de presentatie wordt de proefpersonen gevraagd om hun opleidingsniveau (medicusstudent, bewoner, fellow, NNP, neonatale verzorger of anders) op het blad te noteren.
- Op het gegevensblad wordt ruimte voorzien voor proefpersonen om eventuele indrukken van de grafieken op te nemen die ze eventueel willen delen.
- Proefpersonen krijgen ongemarkeerde enveloppen om hun datasheets in te doen om ze terug te sturen naar de onderzoekers (zodat onderzoekers niet op de hoogte zijn van de antwoorden, of dat de proefpersonen de datasheet hebben ingevuld)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het zal zorgpersoneel van het UC Davis Medical Center omvatten dat groeigrafieken voor te vroeg geboren baby's interpreteert. Dit kan het volgende omvatten:
- Begeleidende neonatologen
- Begeleidende kinderartsen
- Diëtisten
- Medische studenten
- Neonatale fellows
- Neonatale verpleegkundigen
- Pediatrische assistenten Deze studie sluit personen uit die niet routinematig groeigrafieken interpreteren voor premature baby's als onderdeel van hun klinische verantwoordelijkheden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het zal zorgpersoneel van het UC Davis Medical Center omvatten dat groeigrafieken voor te vroeg geboren baby's interpreteert. Dit kan het volgende omvatten:
- Begeleidende neonatologen
- Begeleidende kinderartsen
- Diëtisten
- Medische studenten
- Neonatale fellows
- Neonatale verpleegkundigen
- Pediatrische assistenten Deze studie sluit personen uit die niet routinematig groeigrafieken interpreteren voor premature baby's als onderdeel van hun klinische verantwoordelijkheden.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Juiste antwoorden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 686881
- Z001 (Andere identificatie: UC Davis)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groei versnelling
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van