Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele interpretatie van neonatale groeigrafieken

19 juni 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Visuele interpretatie van neonatale groeigrafieken: een vergelijking van Z-score-grafieken en traditionele grafieken

Gesimuleerde groeigegevens worden in twee formaten aan clinici getoond - (1) als gewicht vs. leeftijdsgrafieken, (2) als gewicht Z-score vs. leeftijdsgrafieken. Clinici zullen worden gevraagd om vast te stellen of de groei te snel, te langzaam of normaal is. De test duurt in totaal 10 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Optimalisatie van de groei is essentieel voor te vroeg geboren baby's. Het is aangetoond dat optimale postnatale groei de ontwikkelingsresultaten op de lange termijn verbetert. Nauwlettende monitoring van gewichtstoename, inclusief vroege herkenning van groeiachterstand, is een belangrijk onderdeel van passend voedingsmanagement op de Neonatale Intensive Care.

De huidige praktijken op neonatale intensive care-afdelingen omvatten het routinematige gebruik van groeigrafieken om patronen in de groei van te vroeg geboren baby's te volgen en te identificeren. Misschien wel de meest populaire groeimeter die tegenwoordig wordt gebruikt, is de Fenton-groeimeter. Om deze grafiek te interpreteren, wordt de groeicurve van een patiënt uitgezet over een reeks standaardcurven (die doorgaans het 10e, 25e, 50e, 75e en 90e gewicht-voor-leeftijd centiel vertegenwoordigen). De curven worden vervolgens visueel vergeleken om groeipatronen te identificeren (adequate, langzame of inhaalgroei). Patronen in neonatale groei kunnen subtiel zijn en de huidige groeicurven kunnen vatbaar zijn voor verkeerde interpretaties. Dit kan te wijten zijn aan vooroordelen die inherent zijn aan het menselijke visuele perceptiesysteem, inclusief de moeilijkheid om hellingen en hoeken tussen twee bochten visueel in te schatten.

Een verbeterde groeigrafiek zou horizontale lijnen gebruiken in plaats van krommen, en zou geen schuine lijnen hebben die de visuele waarneming scheeftrekken. Z-score groeigrafieken bereiken dit. Z-score-groeigrafieken worden gemaakt met dezelfde gestandaardiseerde gegevens die worden gebruikt om de Fenton-groeigrafiek te maken. Z-scores vertegenwoordigen standaarddeviatiescores. In plaats van een reeks standaardcurven te gebruiken om de gemiddelde gezonde groei weer te geven, gebruikt de z-score-grafiek een enkele horizontale lijn. Dit maakt een gemakkelijkere vergelijking mogelijk bij het uitzetten van het gewicht van een patiënt in de tijd. Dergelijke grafieken kunnen leiden tot een nauwkeurigere interpretatie van algemene groeipatronen.

Deze studie zal de nauwkeurigheid van de interpretatie van de groeigegevens vergelijken met dezelfde standaard - eenmaal gepresenteerd met traditioneel gewicht versus leeftijd grafieken, en opnieuw met dezelfde gegevens die worden weergegeven als Z-score versus leeftijdsgrafieken.

INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA

Het zal zorgpersoneel van het UC Davis Medical Center omvatten dat groeigrafieken voor te vroeg geboren baby's interpreteert. Dit kan het volgende omvatten:

  • Begeleidende neonatologen
  • Begeleidende kinderartsen
  • Diëtisten
  • Medische studenten
  • Neonatale fellows
  • Neonatale verpleegkundigen
  • Pediatrische assistenten Deze studie sluit personen uit die niet routinematig groeigrafieken interpreteren voor premature baby's als onderdeel van hun klinische verantwoordelijkheden.

AANTAL ONDERWERPEN Dit zal een onderzoek in één centrum zijn. De steekproefomvang die nodig is voor 80% vermogen met een alfa van 0,05 wordt geschat op ten minste 40. Het benaderen van 45-50 aanbieders zou voldoende moeten zijn om dit aantal te halen.

WERVINGSWIJZE Zorgaanbieders die voldoen aan de inclusiecriteria worden individueel en/of collectief benaderd. We kunnen proberen een bijeenkomst te houden (misschien tijdens de lunch) wanneer vrijwilligers aan het onderzoek kunnen deelnemen.

VERGOEDING AAN PROEFPERSONEN Als er tijdens de lunch een bijeenkomst wordt gehouden voor vrijwilligers om deel te nemen aan dit onderzoek, kan er een kleine lunch worden verstrekt (zoals broodjes, pizza en/of frisdrank). Wanneer proefpersonen op individuele basis worden benaderd, wordt geen vergoeding geboden.

STUDIE TIJDLIJNEN

  • De duur van de deelname van een individuele proefpersoon aan het onderzoek: minder dan een uur.
  • De verwachte duur om alle proefpersonen in te schrijven: drie tot zes maanden.
  • De geschatte datum voor de onderzoekers om dit onderzoek af te ronden (volledige primaire analyses): Minder dan zes maanden

EINDPUNTEN ONDERZOEK Primair eindpunt: nadat 40-50 personen het onderzoek hebben voltooid. Primaire of secundaire veiligheidseindpunten: er zijn geen voorzienbare veiligheidsproblemen bij deelname aan dit op vragenlijsten gebaseerde onderzoek.

BETROKKEN PROCEDURES

Studie opzet:

  • Studieonderwerpen wordt gevraagd een korte presentatie te bekijken. Dit beschrijft de groeigrafieken van Fenton Preterm en Z-score en bekijkt hoe ze worden geïnterpreteerd.
  • Hypothetisch (d.w.z. dummy-gegevens) voor 10-20 baby's worden weergegeven als gewicht vs. leeftijdsgrafieken en als Z-score vs leeftijdsgrafieken. De gegevens zullen bestaan ​​uit 2 punten die ongeveer 1-2w uit elkaar liggen. Onderwerpen zal worden gevraagd of de groei tussen de twee punten "normaal" is (parallelle centiellijnen op de gewicht versus leeftijdsgrafieken, of horizontaal op de Z-score versus leeftijdsgrafieken), "langzamer dan normaal" of "sneller dan normaal") . De volgorde van presentatie van de grafieken zal willekeurig zijn
  • De proefpersonen noteren hun interpretatie van de groeigegevens op een vel (door een vakje aan te kruisen voor "normaal", "sneller dan normaal" of "langzamer dan normaal".
  • Aan het einde van de presentatie wordt de proefpersonen gevraagd om hun opleidingsniveau (medicusstudent, bewoner, fellow, NNP, neonatale verzorger of anders) op het blad te noteren.
  • Op het gegevensblad wordt ruimte voorzien voor proefpersonen om eventuele indrukken van de grafieken op te nemen die ze eventueel willen delen.
  • Proefpersonen krijgen ongemarkeerde enveloppen om hun datasheets in te doen om ze terug te sturen naar de onderzoekers (zodat onderzoekers niet op de hoogte zijn van de antwoorden, of dat de proefpersonen de datasheet hebben ingevuld)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het zal zorgpersoneel van het UC Davis Medical Center omvatten dat groeigrafieken voor te vroeg geboren baby's interpreteert. Dit kan het volgende omvatten:

  • Begeleidende neonatologen
  • Begeleidende kinderartsen
  • Diëtisten
  • Medische studenten
  • Neonatale fellows
  • Neonatale verpleegkundigen
  • Pediatrische assistenten Deze studie sluit personen uit die niet routinematig groeigrafieken interpreteren voor premature baby's als onderdeel van hun klinische verantwoordelijkheden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het zal zorgpersoneel van het UC Davis Medical Center omvatten dat groeigrafieken voor te vroeg geboren baby's interpreteert. Dit kan het volgende omvatten:

  • Begeleidende neonatologen
  • Begeleidende kinderartsen
  • Diëtisten
  • Medische studenten
  • Neonatale fellows
  • Neonatale verpleegkundigen
  • Pediatrische assistenten Deze studie sluit personen uit die niet routinematig groeigrafieken interpreteren voor premature baby's als onderdeel van hun klinische verantwoordelijkheden.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Juiste antwoorden
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 686881
  • Z001 (Andere identificatie: UC Davis)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groei versnelling

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren