Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell tolkning av neonatale vekstdiagrammer

19. juni 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Visuell tolkning av neonatale vekstdiagrammer: En sammenligning av Z-score-diagrammer og tradisjonelle diagrammer

Simulerte vekstdata vil bli vist til klinikere i to formater - (1) som vekt vs. alder diagrammer, (2) som vekt Z-score vs. alder diagrammer. Klinikere vil bli bedt om å identifisere om veksten er for rask, for langsom eller normal. Testen vil ta totalt 10 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Optimalisering av vekst er avgjørende for premature spedbarn. Optimal postnatal vekst har vist seg å forbedre langsiktige utviklingsresultater. Tett overvåking av vektøkning, inkludert tidlig identifisering av vekstvakling, er en viktig del av hensiktsmessig ernæringsbehandling på neonatal intensivavdeling.

Dagens praksis i neonatale intensivavdelinger involverer rutinemessig bruk av vekstdiagrammer for å spore og identifisere mønstre i veksten til premature spedbarn. Det kanskje mest populære vekstdiagrammet som brukes i dag er Fenton Growth Chart. For å tolke dette diagrammet plottes en pasients vekstkurve over et sett med standardkurver (som typisk representerer den 10., 25., 50., 75. og 90. vekt-for-alder-centil). Kurvene sammenlignes deretter visuelt for å identifisere vekstmønstre (tilstrekkelig, langsom eller innhentende vekst). Mønstre i neonatal vekst kan være subtile og nåværende vekstkurver kan være utsatt for feiltolkning. Dette kan skyldes skjevheter som er iboende i det menneskelige visuelle persepsjonssystemet, inkludert vanskeligheten med å visuelt estimere skråninger og vinkler mellom to kurver.

Et forbedret vekstdiagram ville bruke horisontale linjer i stedet for kurver, og ville ikke ha noen skrå linjer for å skjeve visuell oppfatning. Z-score-vekstdiagrammer oppnår dette. Z-score-vekstdiagrammer lages ved å bruke de samme standardiserte dataene som brukes til å lage Fenton-vekstdiagrammet. Z-score representerer standardavviksscore. I stedet for å bruke et sett med standardkurver for å representere gjennomsnittlig sunn vekst, bruker z-score-diagrammet en enkelt horisontal linje. Dette gjør det lettere å sammenligne når pasientens vekter plottes over tid. Slike diagrammer kan føre til mer nøyaktig tolkning av generelle vekstmønstre.

Denne studien vil sammenligne nøyaktigheten av tolkningen av vekstdataene ved å bruke samme standard – én gang som presentert ved bruk av tradisjonell vekt-vs.-alder diagrammer, og igjen bruke de samme dataene som vises som Z-score vs aldersdiagrammer.

INKLUSJONS- OG EXKLUSJONSKRITERIER

Det vil inkludere helsepersonell fra UC Davis Medical Center som tolker vekstdiagrammer for premature spedbarn. Dette kan inkludere følgende:

  • Går til neonatologer
  • Tilstedeværende barneleger
  • Kostholdseksperter
  • Medisinstudenter
  • Nyfødte stipendiater
  • Nyfødte sykepleiere
  • Pediatriske beboere Denne studien vil ekskludere personer som ikke rutinemessig tolker vekstdiagrammer for premature spedbarn som en del av deres kliniske ansvar.

ANTALL FAG Dette vil være et enkeltsenterstudie. Prøvestørrelsen som trengs for 80 % effekt med en alfa på 0,05, er estimert til å være minst 40. Å nærme seg 45-50 tilbydere bør være tilstrekkelig for å oppnå dette tallet.

REKRUTTERINGSMETODER Helsepersonell som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet på individuell og/eller gruppebasis. Vi kan forsøke å holde et møte (kanskje ved lunsjtid) når frivillige kan delta i studien.

KOMPENSASJON TIL EMNE Hvis det holdes et møte ved lunsjtid for frivillige å delta i denne studien, kan det være en liten lunsj som tilbys (som smørbrød, pizza og/eller brus). Når emner tilnærmes på individuell basis, vil det ikke bli tilbudt kompensasjon.

STUDIE TIDSLINJER

  • Varigheten av et individs deltakelse i studien: mindre enn én time.
  • Varigheten som forventes å registrere alle studieemner: tre til seks måneder.
  • Estimert dato for etterforskerne for å fullføre denne studien (fullstendige primæranalyser): Mindre enn seks måneder

STUDIEENDEPUNKTER Primært endepunkt: etter at 40-50 personer har fullført studien. Primære eller sekundære sikkerhetsendepunkter: det er ingen forutsigbare sikkerhetsproblemer ved å delta i denne spørreskjemabaserte studien.

Prosedyrer som er involvert

Studere design:

  • Studieemner vil bli bedt om å se en kort presentasjon. Dette vil beskrive Fenton Preterm og Z-score vekstdiagrammer, og gjennomgå hvordan de tolkes.
  • Hypotetisk (dvs. dummy-data) for 10-20 spedbarn vil vises både som vekt vs. alder-diagrammer og som Z-score vs. alder-diagram. Dataene vil bestå av 2 punkter med ca. 1-2w fra hverandre. Forsøkspersonene vil bli spurt om veksten mellom de to punktene er "normal" (parallelle centillinjer på vekt vs alder diagrammer, eller horisontale på Z-score vs alder diagrammer), "saktere enn normalt" eller "raskere enn normalt") . Rekkefølgen på presentasjonen av diagrammene vil bli randomisert
  • Forsøkspersonene vil registrere sin tolkning av vekstdataene på et ark (merke en boks for "normal", "raskere enn normalt" eller "saktere enn normalt".
  • På slutten av presentasjonen vil fagene bli bedt om å registrere treningsnivået sitt (medisinstudent, beboer, stipendiat, NNP, neonatalbesøk eller annet) på arket.
  • Det vil bli gitt en plass på dataarket hvor forsøkspersoner kan registrere ethvert inntrykk av diagrammene de måtte ønske å dele.
  • Forsøkspersonene vil få umerkede konvolutter for å legge dataarkene sine i for å returnere dem til etterforskerne (slik at etterforskerne vil være uvitende om svarene, eller om forsøkspersonene har fylt ut dataarket)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil inkludere helsepersonell fra UC Davis Medical Center som tolker vekstdiagrammer for premature spedbarn. Dette kan inkludere følgende:

  • Går til neonatologer
  • Tilstedeværende barneleger
  • Kostholdseksperter
  • Medisinstudenter
  • Nyfødte stipendiater
  • Nyfødte sykepleiere
  • Pediatriske beboere Denne studien vil ekskludere personer som ikke rutinemessig tolker vekstdiagrammer for premature spedbarn som en del av deres kliniske ansvar.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Det vil inkludere helsepersonell fra UC Davis Medical Center som tolker vekstdiagrammer for premature spedbarn. Dette kan inkludere følgende:

  • Går til neonatologer
  • Tilstedeværende barneleger
  • Kostholdseksperter
  • Medisinstudenter
  • Nyfødte stipendiater
  • Nyfødte sykepleiere
  • Pediatriske beboere Denne studien vil ekskludere personer som ikke rutinemessig tolker vekstdiagrammer for premature spedbarn som en del av deres kliniske ansvar.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Riktige svar
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 686881
  • Z001 (Annen identifikator: UC Davis)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekstakselerasjon

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere