Studie S-588410 po adjuvantní chemoterapii u kompletně resekovaného nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří dostávali adjuvantní chemoterapii na bázi platiny po kompletní resekci rakoviny plic.
2. Patologicky determinovaný nemalobuněčný karcinom plic s výjimkou velkobuněčného neuroendokrinního karcinomu a smíšeného typu.
3. Pacienti s HLA-A*24:02.
4. Zobrazovacími testy během 6 týdnů před registrací nebyla prokázána ani recidiva ani metastázy nemalobuněčného karcinomu plic.
5. S-588410 je možné podat do 12 týdnů po poslední adjuvantní chemoterapii.
6. Stav výkonnosti ECOG 0 nebo 1 během 2 týdnů před registrací.
7. Věk nad 20 let v době získání souhlasu.
8. Písemný informovaný souhlas poskytnutý pacientem.

Kritéria vyloučení:

1. Další maligní onemocnění vyžadující léčbu, s výjimkou vyléčené rakoviny in-situ.
2. Souběžná léčba protinádorovým lékem, steroidy, imunosupresivy, radioterapií, imunoterapií, hypertermií nebo chirurgickým zákrokem.
3. Aktivní a nekontrolované infekční onemocnění.
4. Těžká dysfunkce jater, dysfunkce ledvin, srdeční onemocnění, plicní onemocnění, hematologická porucha nebo metabolická onemocnění.
5. Stentování koronárních tepen do 6 měsíců před registrací.
6. Autoimunitní onemocnění.
7. HIV infekce.
8. Registrace do 4 týdnů po poslední adjuvantní chemoterapii.
9. Laboratorní hodnoty definované v protokolu do 2 týdnů před registrací.
10. Zbytkové nekontrolované nežádoucí účinky adjuvantní chemoterapií.
11. Eozinofilie do 28 dnů před registrací. Minulá nebo aktivní eozinofilní pneumonie nebo intersticiální pneumonitida.
12. Závažná alergická reakce na léky, vakcíny a biologické látky v minulosti.
13. Pacientka v kojení nebo těhotenství.
14. Odmítnutí početí těhotenství.
15. Ošetřeno stejnými peptidovými vakcínami jako S-588410.
16. Léčeno jiným hodnoceným lékem během 28 dnů před registrací nebo v období 5násobku poločasu léku.
17. Rozhodnutí o nezařazení pacientů hlavním zkoušejícím nebo pověřeným lékařem z hlediska bezpečnosti pacienta.