Studie van S-588410 na adjuvante chemotherapie voor volledig gereseceerde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die op platina gebaseerde adjuvante chemotherapie kregen na de volledige resectie van longkanker.
2. Pathologisch bepaalde niet-kleincellige longkanker met uitzondering van het grootcellige neuro-endocriene carcinoom en het gemengde type.
3. Patiënten met HLA-A*24:02.
4. Recidief noch uitzaaiing van niet-kleincellige longkanker binnen 6 weken voorafgaand aan de registratie middels beeldvormend onderzoek aangetoond.
5. Mogelijk om S-588410 te ontvangen binnen 12 weken na de laatste adjuvante chemotherapie.
6. ECOG-prestatiestatus 0 of 1 binnen 2 weken voorafgaand aan de registratie.
7. Leeftijd ouder dan 20 jaar op het moment van toestemmingsverwerving.
8. De schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere kwaadaardige ziekten die behandeling vereisen, met uitzondering van de in-situ genezen kanker.
2. Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen tegen kanker, steroïden, immunosuppressiva, radiotherapie, immunotherapie, hyperthermie of chirurgie.
3. Actieve en ongecontroleerde infectieziekte.
4. Ernstige leverfunctiestoornis, nierfunctiestoornis, hartziekte, longziekte, hematologische stoornis of stofwisselingsziekte.
5. Kransslagaderstenting binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie.
6. Auto immuunziekte.
7. HIV-infectie.
8. Registratie binnen 4 weken na de laatste adjuvante chemotherapie.
9. Laboratoriumwaarden gedefinieerd in het protocol binnen 2 weken voorafgaand aan registratie.
10. Resterende ongecontroleerde bijwerkingen door adjuvante chemotherapie.
11. Eosinofilie binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie. Vroegere of actieve eosinofiele pneumonie of interstitiële pneumonitis.
12. Voorgeschiedenis van ernstige allergische reactie tegen geneesmiddelen, vaccins en biologische agentia.
13. Vrouwelijke patiënt in borstvoeding of zwangerschap.
14. Weigering van zwangerschapsconceptie.
15. Behandeld met dezelfde peptidevaccins als S-588410.
16. Behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie of de periode van 5 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel.
17. Beslissing tot niet-inschrijving van de patiënten door de hoofdonderzoeker of de dienstdoende arts vanuit het oogpunt van de veiligheid van de patiënt.